現代醫藥與臨床匯總十篇

序論：好文章的創作是一個不斷探索和完善的過程，我們為您推薦十篇現代醫藥與臨床范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

    轉化醫學概念是新的理念,但其涉及內容并不是新的。轉化醫學研究旨在消除基礎研究與臨床研究之間的“死亡谷”。兩千年前,我國漢代名醫華佗從植物麻黃中提煉出麻沸散并用于臨床治療;現代青蒿素治療瘧疾和砒霜治療白血病便符合轉化醫學的理念。以上案例體現了中醫藥從臨床中來,到臨床中去的具有自身特色的轉化醫學思路,為開展中醫藥轉化醫學提供了可能性。隨著現代醫學的發展,醫療觀念不斷更新。目前轉化醫學提倡從治療疾病轉變為關注健康,這與中醫藥強調“上工治未病”,提倡“未病先防、既病防變”相符合;轉化醫學提倡標準化治療轉變為個體化診療,這與中醫藥強調辨證論治,三因制宜相符合;轉化醫學提倡從治療局部轉變為重視人體整體情況,這與中醫藥強調天人相應,五臟相關相符合。中醫藥以上的特點與轉化醫學理念不謀而合,為中醫藥轉化醫學研究提供了重要的前提。

    1.2中醫藥與現代技術相結合是轉化醫學研究的必要條件

    轉化醫學強調基礎與臨床結合、實現基礎到臨床的快速轉化與中醫藥的發展殊途同歸。中醫藥在長期的臨床實踐中積累了豐富的經驗,通過對臨床經驗進行相關機理的探索,尋找其內在的本質規律,最終指導臨床實踐并提高臨床療效;中醫藥在臨床實踐中所形成的驗方和診治技術,通過在實驗室進行優化、完善,并進一步開發,形成新藥和新的診療設備,應用于臨床,不僅使更多的患者受益,同時還帶動和促進中醫藥產業的發展。現代科技發展為中醫藥傳承創新提供了有力支撐。21世紀以生命科學、生物技術、信息科學、電子科學、材料科學、復雜科學和系統科學為前沿的世界科學技術迅猛發展,自然科學與人文科學間相互交叉、滲透、融合,新興學科不斷產生,不斷增長的知識、大量的數據庫、分析工具和技術,為證實和闡明中醫藥理論的科學內涵及關鍵問題的解決提供了新的方法和可能,也為中醫藥的跨越式發展提供了可能。

    1.3中醫藥自身特點決定轉化醫學思路與模式必然有別于現代醫學

    現代醫學基于轉化醫學開展研究一般按照“基礎研究-臨床前研究-臨床研究-臨床應用-社區應用-醫療政策”的轉化思路和模式。鑒于中醫藥自身的特點,中醫藥發展轉化醫學研究的思路與模式必然有別于現代醫學。與現代醫學比較,中醫的根源就來自于臨床實踐,往往在臨床經驗和古今醫籍中尋求解決臨床問題的途徑,具有注重整體觀、重視健康和治未病以及辨證論治的特點。因此中醫藥發展轉化醫學,不能照搬現代醫學的思路和模式,必須探索符合中醫藥自身特色的轉化思路和模式。此外,中醫藥轉化醫學發展的重點領域和趨勢等尚不清晰。基因組學、蛋白質組學以及生物信息學等支撐的預測、診斷、治療等領域是西醫開展轉化醫學的重點領域。根據自身的特點,中醫學轉化醫學在臨床療效、健康評估與預防保健、慢病管理、中藥新藥研發方面可能具有一定的潛力和優勢,需要進一步研究提出發展戰略。轉化醫學的關鍵環節和過程缺乏共性技術和方法支撐。在國內外大力倡導轉化醫學的情況下,基礎醫學與臨床醫學之間的相對隔離并未真正消除,兩者與預防醫學之間未建立有效的良性循環。巨大的科研投入與對人群健康貢獻存在反差。這與基礎研究學者、臨床人員之間缺乏有效的交流與合作,轉化效率低,轉化過程缺乏規范化和標準化有關。轉化醫學的理念對醫學研究人員的影響在逐步加深,但未能在整個轉化過程和環節形成關鍵的共性技術和方法。

    2中醫藥轉化醫學研究思路與模式探討

    2.1中醫藥特色的轉化醫學研究思路

    結合西醫轉化醫學“BtoB”,“CtoC”,“EtoE”和“MtoM”等經典的轉化醫學思維,發揮中醫藥特色,把握中醫學和轉化醫學結合的契合點,以臨床需求為導向,根據中醫藥來源于臨床,注重名醫經驗和醫籍經典的特點,建立符合中醫藥特點的轉化鏈。

    2.1.1中醫藥“臨床-基礎”轉化思路

    以臨床專科群為轉化的出發點和目的地,從臨床專科中凝練科學需求,借助中醫基礎理論研究、生物信息學研究、系統生物學等現代科學技術闡明理法方藥機理,將基礎研究成果在臨床專科中轉化應用,促進臨床療效的提高。如圖1所示。

    2.1.2中醫藥“臨床干預-預防保健”轉化思路

    將中醫藥治療干預環節提前至疾病與健康之間的階段,通過對健康人群進行健康評估管理和治未病干預,對慢性非傳染性疾病人群進行慢性管理,在社區與基層推廣相對成熟的診療技術和方案,實施臨床干預和預防健康相互轉化的研究思路,實現“重點下沉,關口前移”的衛生保健目標。

    2.1.3中醫藥“經驗醫學-證據醫學”轉化思路

    在對名中醫學術思想和臨床經驗整理歸納的基礎上,運用數據挖掘技術方法,通過臨床科研方法學設計,形成科學合理的臨床研究方案,客觀評價名中醫臨床經驗的實際療效,提升研究證據級別,并借助研究,進一步服務于臨床,提高臨床療效。如圖3所示。

    2.1.4中醫藥“科學研究-產業化”轉化思路

    緊密結合臨床需求和市場需求,將臨床研究成果、名醫學術思想和臨床經驗成果向市場轉化,結合市場需求研發中藥新藥,打造符合國際規范的GCP平臺。同時,在開展自身醫學檢驗中心和數字化醫院建設的基礎上,積極與市場接軌,促進產業化發展。如圖4所示。

    2.2中醫藥特色的轉化醫學研究模式

    在建立上述中醫藥轉化醫學研究思路(轉化鏈)的基礎上,探索有機連接各條轉化鏈的高效途徑,構建以臨床需求為入口,以提高臨床療效、促進預防保健、社區推廣應用和產業化為出口的多維立體的中醫藥轉化醫學模式,尋求讓臨床問題找到轉化路徑最短、最科學的轉化方式,實現成果的快速轉化。建立一個如圖5所示的轉化醫學模式。

    3對基地重點病種研究的啟示

    3.1探索中醫藥轉化醫學模式,促進基地重點病種研究的成果產出

    以提高重點病種防病治病能力為核心,建立溝通基礎研究、臨床研究、科研方法學研究、新藥研發和預防保健等多個領域的轉化鏈條和網絡。從臨床一線提煉關鍵科學問題,以多學科交叉融合探索有效解決辦法,促進名中醫經驗挖掘、理法方藥機理探索、臨床評價和治未病等研究成果向臨床實踐轉化應用,提高基地多個平臺研究的優勢資源和研究成果對提高臨床療效的貢獻度。

    3.2堅持轉化醫學理念,進一步整合利用基地多個平臺的科研資源

篇（2）

存在的問題

臨床研究基礎薄弱,名詞、術語缺乏規范從現有的文獻分析可以看出,由于缺乏統一的標準,藏醫藥的名詞、術語、診斷等缺乏規范,導致溝通、交流的困難和研究結果的公信度較低。研究層次和水平偏低藏醫藥的療效顯著,凝結著藏族人民的智慧,對藏族人民的健康和繁衍昌盛發揮了重要作用。如藏藥浴療法、尿診法、高原藏藥等在心腦血管疾病、消化系統疾病、呼吸系統疾病、風濕病、皮膚病等方面作用顯著,深受群眾歡迎。但由于藏醫藥形成的文化背景、區域環境等的復雜性,藏醫藥臨床研究基礎薄弱,藏醫藥臨床研究論文很大一部分屬于個案報道或未進行隨機對照研究[3-4]；部分設隨機對照的文獻沒有記載具體的隨機方法和組間基線的情況,即使個別有記載也過于簡單,甚至將隨機、半隨機和隨意混淆。多數沒有納入標準和排除標準,甚至部分沒有診斷標準和療效評定標準。療程不規范、缺乏統一性、樣本含量小、可控因素差、缺乏正確的統計學方法等問題的存在,常干擾藏醫藥臨床研究的可靠結論,影響進行系統評價和提供最佳證據,阻礙了藏醫藥臨床醫學治療性研究水平的提高。臨床特色技術缺乏規范藏醫特色醫療技術作為藏醫臨床醫學的重要組成部分,歷來受到藏族人民群眾乃至一些特殊人群的歡迎,確實解決了一些難治性疾病,為患者減輕了痛苦、延長了生命、提高了生存質量,解決了現代醫學難以解決或無法解決的問題,顯示了其強大的生命力和廣闊的應用前景。如火灸、油脂擦涂、放血、金針、藥浴、敷縛、藏醫熨敷、藥蒸等療法,這些藏醫特色核心技術為藏醫院的發展奠定了基礎。但其中不少技術由于缺乏規范的操作規程,其推廣應用存在困難,極大地限制了藏醫藥走出藏區,服務海內外。現行的臨床指導原則有悖藏醫藥理論特性目前,藏藥尚無基于藏醫藥理論制定的藏藥臨床研究指導原則,只能參考現行《中藥新藥臨床研究指導原則》來制定藏藥成方臨床試驗方案,而這種做法在藏藥研究實踐中造成了諸多矛盾。①藏醫在長期的醫藥實踐過程中已形成了自己獨特的醫藥理論體系,在藥物認識和用藥習慣上與中醫藥存在很大的差異；②藏藥的藥性理論及功效主治與中藥有許多不同之處,特別是一些藥物的獨特效用與中醫藥認識完全不同；③按照《中藥新藥臨床研究指導原則》設計的研究方案和套用《中藥新藥臨床研究指導原則》評價藏藥臨床療效嚴重違背了藏醫理論體系,也無法完全用所得的試驗數據驗證藏藥臨床的治療作用。沒有藏藥臨床研究指導原則,藏藥的發展只能削足適履,得不到應有的發展。

篇（3）

1.2綜合素質人才的需要作為中醫院校生物學專業的教師,筆者體會最深的就是現在的中醫專業的學生,對現代生物學以及相關的基礎課程不感興趣。他們常常提到以后利用中醫藥看病救人,用不到生物學,不需要了解那么多生物學知識。中醫藥要實現現代化、國際化和產業化,必須要與現代生物學技術相結合,一方面需要多學科交叉合作,一方面從事中醫藥臨床和科研的人才需要具有一定的生物學知識,因此,提高綜合素質是必要的。

2中藥藥材的生物資源保護及知識產權保護

中醫藥產業化的大基礎是中藥材資源的可持續發展。目前,國家越來越重視中醫藥的發展,中藥產業作為/國家戰略產業0發展已經寫入我國5中藥現代化發展綱要(2002)2010年)6(簡稱5綱要6)。中藥的產值大幅度的提高,在產值提高的同時中藥材的銷量也是成倍的增加。而中藥材是一種有限的生物資源,過度的采集會使一些物種瀕臨滅絕,一旦滅絕遺傳多樣性就會消失,造成不可估量的損失,所以進行中藥藥材的生物資源保護是必須執行。筆者認為,中藥藥材的生物資源保護需要:1)加強宣傳力度和法律保護制度,如退耕還林、退耕還草原等,可以保護一些野生資源。2)對于瀕臨滅絕的種類要進行保護,針對不同種類的藥材進行就地保護或遷地保護。3)發展中藥的科學種植和養殖產業,符合GAP標準。4)利用生物多樣性的潛在使用價值,采用現代生物學技術進行中藥藥材的鑒定和分類,發現新的藥材。5)利用現代生物學技術培育新植物的品種。6)減少藥材的出口量,增加中成藥的出口量。在進行中藥藥材的生物資源保護的同時,還應該做好中藥知識產權保護。張大方等[16]認為,要加強知識產權保護應該在科研管理方面,強化知識產權意識;建立健全規章制度,明確知識產權歸屬;科學界定中醫藥知識產權保護范圍和內涵。

3中藥新藥開發

中醫藥產業化要持續發展必須有自主創新能力,中藥新藥的開發是其主要的體現。中醫藥在治療慢性病、難治病、重大傳染性疾病、惡性腫瘤以及精神疾病方面具有很大的優勢。但大多數治療還停留在傳統中藥復方的水平上,所以中藥復方的藥效、劑型及臨床藥理學毒理學研究的現代化是走向國際的重要基礎,也是新藥開發的中藥資源。利用蛋白質組學技術對中藥復方進行藥物作用的物質基礎研究,有利于闡明中藥復方的療效機制和藥理作用機制[17]。就治療惡性腫瘤的中藥新藥開發方面,筆者認為,中醫學者應該注重進行臨床病例的整理和收集,建立數據庫。首先腫瘤的西醫診斷已經有了明確的臨床分型,中醫學者根據收集的臨床分型資料和中醫的辨證論治相結合,確定中醫的證型和西醫臨床分型的關系,再根據個體差異,進行中藥復方中各藥物的劑量范圍的設定,臨床跟蹤,臨床效果記錄在案,根據臨床效果利用現代生物學技術如生物芯片和蛋白質組學等對其進行藥理機制分析,最終開發出一種抗腫瘤的復方新藥。這種新藥既有中醫證型的指導又有西醫臨床的分型,還有臨床藥理分析,所以一些不能來大城市看病的人,可以直接買藥服用,利國利民。此外,中藥新藥的開發,現在國際上好多國家在做,香港大學的學者FengY等[18]就對抗腫瘤作用中草藥的專利情況進行了綜述,分析了美國最近10年關于中草藥的專利,其中包括一些潛在抗癌作用的提取物(包括復方成分)以及具有新抗腫瘤作用的單純化合物。

篇（4）

中圖分類號：R259 文獻標識碼：B 文章編號：1005-0515（2012）1-389-02

1 艾滋病

艾滋病是由人類免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的慢性致死性傳染病[1]，其臨床表現錯綜復雜，極易誤診，目前認為需要終身治療[2]，其傳播速度快，病死率高，目前尚無有效的治愈方法，并成為人類主要的致死性傳染病之一。

HIV致病機理：人類免疫缺陷病毒感染機體后初期主要表現為嗜巨噬細胞性，隨著病程的進展病毒逐漸表現出嗜T淋巴細胞性，對B淋巴細胞骨髓細胞神經系統細胞也有一定破壞作用，由于免疫系統在HIV破壞下功能降低，以至全身性多臟器衰竭，患者極易感受各種條件性病原體的侵襲而發生機會性感染或腫瘤，最終導致病人死亡。

2 中醫藥防治艾滋病

根據艾滋病的發病過程與臨床癥狀，大多數醫家都將本病歸屬于中醫的“瘟疫”、“疫病”、“伏氣溫病”、“虛勞”等范疇。外因主要是與感受疫毒之邪，損傷正氣有關；而內因則主要是長期性紊亂和藥癮者導致的正氣耗損，氣血虧虛，日久則五臟虛，最終導致正不勝邪，它病叢生[4]。因此，中醫藥防治艾滋病本著辨證論治，治病求本的原則，主張采用中藥復方制劑，或是單用中藥來達到扶助正氣，調節機體免疫功能，進而控制機會性感染，減緩病情，提高病人生活質量。

中醫辯證施治方面，近數十年來許多醫家對艾滋病的中醫辯證進行了探索和研究，分別從八綱辨證、臟腑辨證、氣血津液辨證、衛氣營血辨證、三焦辨證多角度進行了辨證施治[4]，相繼提出了各種針對本病各個階段的臨床分型。李國勤[5]將其分為四型。一是肺氣陰兩虛型；二是肺脾兩虛型；三是心氣陰兩虛型；四是脾腎兩虛型。呂維柏[6]認為艾滋病以虛證為主，虛實夾雜，以辨病和辨證相結合的原則分型，將艾滋病早期分為肺氣陰兩虛型；中期為脾虛或肺脾兩虛型；晚期為腎陰不足型、以及高熱神昏等熱盛型。崔金才[7]把AIDS分為五型：一是熱毒熾盛型；二是氣血虧損型；三是氣陰兩傷型，；四是肝腎陰虛型；五是瘀血內阻型等。

多角度、多思路的辯證施治對提高臨床治療艾滋病的療效有著積極的意義。但由于缺乏大規模、統一的針對艾滋病的流行病學研究，沒有將各位醫家的臨床診療信息及時收集，進行分析總結，造成目前辨證方法繁多，證候概念模糊，對于本病的辨證論治沒有達成統一的共識，缺乏客觀、統一的標準，給中醫藥防治艾滋病的臨床研究帶來了困難。

3 臨床科研一體化技術平臺體系

中醫藥在防治艾滋病方面的作用和療效已得到當代醫學的普遍關注和肯定，但既往的臨床信息采集是小樣本的、分散的，多受限于落后的分析方法，難以被科學、廣泛地理解和承認，導致在臨床診療過程中得到的知識或規律往往缺乏可信度和代表性，不能滿足科研的需求，故難以做到臨床和科研的緊密結合。

現今，以信息技術革命為中心的當代科技革命正在全球蓬勃興起，醫藥事業也逐步推進信息化，引進信息技術和設備，運用現代計算機技術的成果，加快信息技術在醫藥領域的廣泛應用，以充分利用現有信息資源，滿足臨床疾病科研的需求。與此同時，以疾病信息登記為主體的臨床研究已成為國外研究的熱點，以數據為導向的中醫個體診療科學研究模式[8]也逐步在國內興起，但體現艾滋病中醫診療特點的研究平臺尚未建立。基于多中心、大樣本海量數據的規律、知識發現與挖掘應該成為中醫臨床研究艾滋病的迫切需求。因而，中醫藥防治艾滋病的臨床科研一體化技術平臺應運而生。

艾滋病臨床科研一體化技術平臺即艾滋病臨床科研信息一體化平臺，是指圍繞中醫藥診療艾滋病的研究，借助現代信息技術，而建立起的服務于中醫臨床與科研需求的醫療業務平臺、數據管理平臺與臨床研究平臺[9]，繼而形成一個規范化的，行之有效的現代臨床科研一體化的技術體系。

該平臺的目的是建立涵蓋全國主要發病區域的中醫藥防治艾滋病的數據中心及其支撐技術。它結合中醫藥學臨床診療的實踐，通過對中醫藥診治艾滋病臨床數據的收集，全面、真實地記錄臨床醫生診治艾滋病的實際過程；通過小組訪談的形式來總結各個臨床醫生運用中醫藥治療艾滋病的選方和用藥規律；通過臨床觀察對艾滋病患者的病情變化和用藥情況進行長期跟蹤。最后將所收集的信息進行匯編整理，統一、規范地納入數據中心，以便分析、總結出中醫藥療治艾滋病的優勢和特色，使臨床診療數據更好地服務于科研應用，最終形成中醫藥防治艾滋病理論體系，更科學地指導臨床診療實踐。

相比較以往的以數據為導向的研究模式，中醫藥防治艾滋病的臨床科研一體化平臺具有以下幾個特點：

3.1 充分體現了中醫的“辨證論治”思想。辨證論治是中醫學的精髓。辨證，就是將四診所收集的癥狀和體征等資料，通過分析，綜合，辨清疾病的原因、性質、部位、以及邪正之間的關系，概括、判斷為某種性質的證候的過程。論治，是根據辨證的結果，確定相應的治療原則和方法。艾滋病是由疫毒摧毀正氣引發的全身病變，在長期的邪正抗爭過程中，證型寒熱虛實交互出現，錯綜復雜，傳統的辯證方法難以概述本病的全過程，因而臨床上多采用分期辨證論治的方法。該平臺要求臨床醫生分別對各期的艾滋病患者進行規范的資料采集，將患者常見的臨床特征及其變化角度及時納入數據庫，同時詳細記錄疾病過程中治法、選方、用藥相應的變動，做到辨病與辨證相結合，“同病異治”但又“隨證論治”。

3.2 采用了規范化的中醫電子病歷系統[10]。在現代醫療社會，結構化臨床信息采集已成為時展的要求。但中醫臨床病歷信息以四診和處方為主，中醫臨床的術語使用靈活多變，不同的醫生具有不同的語言描述習慣，因而中醫病歷結構化趨于困難。該平臺在考慮到中醫臨床病歷目前普遍存在的問題，制定了規范化的中醫電子病歷錄入要求，對臨床常用術語及概念進行了編譯和篩選，在滿足臨床病歷書寫需求的情況下，大大減低了中醫藥防治艾滋病臨床信息采集的難度。

3.3 構建了網絡互聯共享的海量數據庫。在信息時代，科學數據成為戰略資源，科學數據的共享成為國家綜合國力的衡量標準，成為衡量信息化時代“國家科技素質”高低的標尺。但中醫藥科技信息利用程度仍處于較低水平，因此，該平臺目標將已建成的、分散于全國不同省市的中醫藥防治艾滋病的信息數據庫聯入互聯網，力求避免“信息孤島”現象；同時將已放置于互聯網上的數據庫通過網格技術，實現共享，以便提高中醫藥在防治艾滋病方面信息的傳播速度，加快相關信息轉換為知識的速度，促進中醫藥科研工作者對相關信息資源的利用，加速中醫藥防治艾滋病相關知識的傳播及技術創新，加快中醫藥現代化[11]的進程。

3.4 蘊含了豐富的中醫臨床經驗和臨床診療規律。祖國的傳統中醫學針對艾滋病各期病程中的伴隨癥狀不乏經方，驗方。在大批中青年醫療骨干不斷涌現的今天，名老中醫專家與中青年骨干之間的“脫節”則會嚴重影響傳統中醫的傳承。對此，該平臺詳細記錄了名老中醫專家在疾病診療過程中方藥的加減和變化，便于中青年醫生從中領會名老中醫的辨證、選方思路，使兩者恰當地聯系起來，使兩者得到很好溝通，取長補短，互利互用，進一步指導臨床的選方和用藥，推動傳統中醫學說的發展。

3.5 實現了真正意義上的臨床和科研的緊密結合。艾滋病的臨床診療是基礎，是在實踐中獲取疾病信息的重要的途徑。而艾滋病的科研工作則是臨床醫生專業成長與技術提高的內在要求，通過科研可以將臨床所收集到的信息整理分析，使現有的理論升華，進而尋求新思路，新方法用于指導臨床實踐。因此，在中醫藥防治艾滋病方面，做到臨床和科研的緊密結合是十分必要的。而該平臺是一個包含了豐富臨床診療信息的數據平臺系統，同時也是一個龐大的共享研究資源的寶庫。科研工作者可以通過該平臺對臨床診療進行監督測評，及時地發現臨床診療過程中尚未解決的難題和其中存在的問題，以此為突破點開始科研探索。且通過資源共享與不同地區、不同醫院的科研人員進行交流探討，形成一個虛擬研究實體，加快臨床科研的步伐。

4 結語

現今中醫藥防治艾滋病在技術上是可行并具有優勢的。但中醫長期被看作經驗醫學，難以被科學、廣泛地理解和承認。因此，利用現代前沿的信息技術將中醫學與信息學的結合，將艾滋病臨床科研一體化平臺引入中醫藥防治艾滋病領域是十分必要的。該平臺面向中醫臨床研究的分析需求，建立了名老中醫臨床經驗分析的多維分析系統，針對多種中醫臨床問題進行了全方位、多角度的數據挖掘并應用于研究，構筑了一個新的中醫藥防治艾滋病的臨床科學研究模式，有望推動中醫藥防治艾滋病的臨床實踐和科學研究的發展。

參考文獻

[1]賀金華,買爾旦,中藥防治艾滋病研究概況,中國藥物與臨床,2004，4（6）：454-456.

[2]王融冰,中醫藥治療艾滋病的研究概況,繼續醫學教育,20（19）：67-73.

[3]張學軍,皮膚性病學[M],北京人民衛生出版社,2008.6.

[4]王融冰,中醫藥治療艾滋病的研究概況［J］,繼續醫學教育

[5]李國勤,艾滋病中醫辨治體會[J],江蘇中醫,1994，15(2)：5.

[6]呂維柏,艾滋病中西醫防治學[M],北京人民衛生出版,1994：144．

[7]崔金才,艾滋病中醫辨證分型[J],天津中醫,1989．6(11)：36-37.

[8]李平,劉保延,王映輝,周雪忠,郭玉峰,張潤順,陳世波,中醫個體診療科學研究模式的構想與實踐,世界科學技術：中醫現代化,2008.10（4）：11-13，37.

[9]劉保延,周雪忠,李平,王映輝,文天才,郭玉峰,張潤順,陳世波,個體診療臨床科研信息一體化平臺,中國數字醫學,2007.6：31-36.

[10]劉保延,張紅,倪皖東,試論中醫電子病歷系統及其特殊性；醫學信息；2004.1（17）：9-11.

篇（5）

2藏醫藥學實驗教學改革

2.1教學思路與教學方法改革

以創建傳統與現代相融合的教學模式為基礎，轉變教學思路，從理論、實驗以及臨床出發，對藏醫藥學教學進行全面改革，形成實驗、實踐相結合的教學模式，促使教學內容和諧互融，便于學生對教學內容的系統學習和掌握。在具體教學方法上，應注意通過開展實驗課程加強學生對醫學技術的學習，如野外實地辨識藥物、珍寶類藥材甄別、藥物六味定性技術、圖像采集與分析技術以及炮制工藝技術等，通過綜合性實驗傳授各種技術。另外，在實驗設置上，應力求精細化，在以綜合性實驗為主，讓學生系統掌握藏醫藥學知識的同時，還應注重對重點知識進行專門實驗，但要避免重復。在實驗教學中，應注意將實驗內容與臨床知識緊密結合，以利于學生盡快將知識應用于臨床實踐中。此外，還應加強實驗室建設，讓學生在藏醫藥學傳統實驗室、標本實驗室等地進行不同方向的精細化學習，提高學生對藏醫藥學的認知程度。

2.2教學模式改革

2.2.1實驗、理論教學與臨床實踐相結合

將實驗教學與理論教學有機結合，加深學生對理論知識的理解。同時，將實驗內容與臨床實踐密切結合，以提高學生臨床應用能力。實驗教學可采取彈性化教學模式，即根據需要將不同學科的實驗課程相互融合，并與臨床實踐內容呼應，便于學生對知識的充分理解。

2.2.2實行校院聯合培養模式

在實驗教學中，注重加強與各實習醫院相關科室的合作，將實驗內容與臨床實踐相結合，讓學生盡早接觸實際工作，提升實踐能力。

2.2.3傳統、現代教學模式相結合

注重對傳統教學模式的充分應用，同時緊貼現代醫學教學模式，促使二者良好融合，即以傳統為基礎，與現代相統一，既取傳統精華，又避免與時代脫節，促使藏醫藥學教學良性發展。

2.2.4校內、校外相互補充

各高校藏醫藥學專業應在汲取本校教學優勢資源的基礎上，實施開放的教學理念，加強與其他兄弟院校的聯系，互通有無，學習其他院校實驗教學模式，并通過合作辦學等方式，促使藏醫藥學教學模式更科學，實現藏醫藥學的整體、長遠發展。

篇（6）

一蒙醫藥學基本特點

蒙醫藥學最基本特點，可概括為整體觀念和辨證施治兩大特點。

1、辯證施治。人體是一個矛盾著的統一體，各部分之闖在生理上保持著密切的聯系，在發病以后局部病變必然會影響到其它部分和整體，而整體變化又必然會對局部發生影響。

2、整體觀念。蒙醫藥學的理論體系是經過長期的臨床實踐。在樸素的唯物主義和古代哲學思想的指導下逐步形成的，它來源于實踐，反過來指導臨床各學科。它的基本特點是整體觀念，認為人體是一個整體。

二蒙醫藥學科發展特點

蒙醫藥符合北方少數民族地區的自然氣候、地理環境特點及少數民族生產、生活習慣和體質特點，在北方少數民族防病治病中發揮了重要作用。然而。長期以來，蒙醫藥學科在總體上還相當落后，到解放初仍處于父傳子、師傳徒、寺廟辦教育的狀態。我國創辦蒙醫學專業五十多年來，蒙醫藥學教育在培養層次上經歷了由本科教育提升到研究生教育水平；在師資隊伍結構上經歷了由老一輩專家創業，中年學者接替，青年科學帶頭人培養等一系列學科梯隊調整；專業方向上經歷了由傳統文獻整理到現代實驗研究，辨證論治規律探討到其機理揭示，病集病例分析到臨床試驗研究等不同層次上的定位與領域擴展。蒙醫藥學科有著自身的特色和優勢，同時也不斷與現代醫學、藥學、中醫學等相關學科互相影響，相互交叉滲透，共同發展。

1、蒙醫與蒙藥不可分割特點。蒙藥是在蒙醫藥理論知道下的獨特的用藥方式，根據疾病的不同癥候。按照組方的方法和原則，選擇適宜的數種藥物，以適當的比例配合在一起，并制成一定劑型后使用。蒙醫與蒙藥不分家，要認真研究蒙藥的藥性理論與蒙醫藥理論的關系以及臨床應用的規律。蒙醫學科發展也應以維護和提倡蒙醫與蒙藥不可分割的學術特點進行知識創新為原創，鼓勵廣泛引進新的相關研究方法，以多形式、多學科開展蒙藥研究工作。

2、師帶徒傳承特點。蒙醫藥學起初是祖傳形式或帶學徒辦法來傳授。蒙醫藥教育逐步實現了以師帶徒教育為主向現代科學教育為主的模式轉變。傳承名老蒙醫經驗繼承工作也得到了國家和自治區的重視。但師帶徒教育的基本思想，在現代蒙醫藥學科發展中一直發揮著重要的作用。

3、民族文化特點。蒙醫藥學是蒙古學的重要研究領域，是蒙古族傳統文化的重要組成部分，其理論及臨床客觀上均存在著深刻的蒙古族傳統文化烙印，人們又常稱之為傳統的醫藥學、文化的醫藥學、哲學醫藥學、北方醫藥學等。蒙醫藥學指導思想中包含著大量的蒙古族傳統文化特點，諸如天地相應、寒熱、陰陽、五元、五行、三根、七素三穢、六因學說及辨證論治理念等，均是當代自然科學不能完全解釋，但卻是蒙古族傳統文化對人與自然乃至人類自身社會關系綜合把握的理論與方法，體現出深刻的蒙古族傳統文化的特征。蒙醫藥學既是醫藥學，又是蒙古文化的一個子系統。因此，蒙醫藥學既有自然科學的特點，也具有蒙古民族文化學的人文社會科學的特點。

4、基礎與臨床不可分割特點：蒙醫藥學是一門實踐性很強的學科，并在實踐的基礎上，通過抽象概括升華到理論，然后又運用理論進一步指導醫療實踐活動。蒙醫藥學的理論體系是圍繞臨床現象建立時，一切理論都是為了說明生命活動現象與自然、社會活動的內在聯系，調整人在自然和社會某種特定環境下的臨床失衡狀態。

5、現展特點：蒙醫藥學是蒙古族人民生活的一部分，曾經陪伴著蒙古族人民走過幾千年歲月，至今仍然是蒙古族人民醫療保健的主要手段之一。蒙醫藥更是一種技能，其作用主要體現在為人類增進健康，防治疾病服務。19世紀初西醫學成為主流醫學之后，包括蒙醫藥學在內的各種傳統醫藥學客觀上都成為一種補充或代替醫學。

三蒙醫藥學開發研究思路

蒙醫藥學歷史悠久，源遠流長。蒙醫藥學以獨特的理論體系，獨到的臨床療效為中華民族的繁衍昌盛做好了應有的貢獻。但是，隨著科學技術的進步和現代醫學的沖擊，蒙醫藥學現在面臨著前所未有的挑戰。蒙醫藥學怎樣才能在新世紀的科技浪潮中逐步成長，如何面對現代化，面對未來呢？這是我們蒙醫界迫切的、限巨的一項任務。下面就蒙醫學如何現進行開發研究作一些初步的探討。

1、改進蒙醫方劑及療術器械：蒙藥和療術器械是蒙醫治病的主要工具，是實現醫療目的的最重要手段，亦是蒙醫與患者聯系的橋梁。因此，蒙藥和療術器械的革新和發展是關系蒙醫臨床發展的根本問題，甚至可以說是關系蒙醫生死存亡的問題。目前蒙藥和療術器械的質和量的標準難以控制，使用相對不方便，療效相對緩慢等。為了取得更好療效，為了擴大蒙醫藥的競爭優勢，必須對蒙藥方劑及療術器械進行改進。

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1循證醫學概述

循證醫學是遵循科學證據的臨床醫學模式，是研究如何合理、正確地利用最新的相關信息(證據)進行臨床決策的一門科學［1］。簡單地說就是“遵循證據的醫學”，也有學者稱之為“證據醫學”、“求證醫學”或“實證醫學”等，我國大多習慣稱之為“循證醫學”。著名臨床流行病學專家、EBM的創始人之一SackettDL教授將EBM定義為“謹慎、準確、明智地應用所能獲得的最好的研究證據來確定患者的治療措施”［2］。其核心思想是:任何醫療決策(如:醫生開處方，制定治療方案或醫療指南，政府機構制訂醫療衛生政策等)都應基于客觀的臨床科學證據，根據現有的、最可靠的研究結果(如:大樣本隨機對照試驗(RandomizedCon-trolledTrials，RCT)和對RCT進行的系統評價(SystematicReview，SR))進行，證據及其質量是循證醫學的核心。循證醫學強調臨床研究證據、醫師臨床經驗和患者選擇三者的有機結合，要求每個臨床醫師隨時追蹤最新的、可靠的、有效的證據，并用于實踐。EBM在不排斥基礎研究證據的同時，更強調以人為主的臨床研究證據，特別是以患者為中心的診斷、預后、治療、預防及康復等方面的高質量的臨床研究證據，并較好地提供了快速獲取所需科學證據的途徑。同時，注重醫師長期積累的、有效的臨床診療經驗。此外，循證醫學還注重大樣本隨機對照“金標準”對干預效果的評價以及終點判定、生活質量、重大事件評價，其采用薈萃分析處理臨床研究資料、通過系統評價方法得到客觀的數據，提供科學證據等［3］，為解決多因素的醫學問題進行積極地嘗試并提供有效的措施。

2中醫藥標準化

隨著知識經濟時代的到來，標準化越來越成為國家發展的重大戰略任務之一，所謂“得標準者得天下”，誰擁有了標準誰就掌握了行業發展的主導權和話語權。中醫藥是我國的傳統特色優勢領域，也是我國為數不多的幾個具有自主知識產權的民族產業之一。建立中醫藥技術標準體系，使技術標準成為提升我國核心競爭力的堅實技術基礎，是我們面臨的重要課題之一。

2．1中醫藥標準化研究的現狀中醫藥標準化是提高中醫藥國際競爭力的重要手段，其在加速中醫藥現代化、國際化進程、提高中醫藥國際競爭力等方面發揮著越來越重要的作用。近年來，國內外紛紛開始了對中醫藥標準主導權的爭奪戰，都加強了對中醫藥標準的研究和制定力度，相繼制定了一批與中醫藥臨床、科研或管理相關的指南或標準。我國自上世紀80年代以來，中醫藥標準化工作不斷深入，并取得了一定成績。目前，我國已把中醫藥標準化、規范化工作列入了國家“十一五”發展規劃，并將此作為今后一個時期的重點戰略任務。設立研究專項對中醫技術方法進行創新性研究，如“十一五”國家科技支撐計劃“中醫藥標準規范技術體系研究”項目中“中醫標準制定方法與共性技術的示范研究”，為開發適宜中醫藥標準的共性技術做出創新性嘗試。在中醫藥標準制定方面，國家標準管理部門、國家行業管理部門、全國有關學術組織、地方有關部門頒布的中醫藥相關標準規范已達200余項，其內容涉及病證分類、診斷標準、診療指南、療效標準及針灸穴位等多個方面，如:《中醫臨床診療術語》、《中醫證候名稱與分類代碼》、《中醫病證診斷療效標準》、《中醫證候規范》、《中藥新藥臨床研究指導原則》等，這對我國掌握中醫藥以及傳統醫藥國際標準制定的主導權和話語權具有重要意義。

2．2中醫藥標準化研究面臨的問題我國中醫藥標準化研究取得的成績固然令人欣慰，但形勢仍十分逼人。一方面，近年來一些經濟發達國家憑借其強大的經濟和科技優勢，在國際上大造輿論，大肆去“中國化”。如將針灸穴位命名采用簡單的“數字編號”，將其以中醫藥為母體的傳統醫學體系命名為“東方醫學”等，采取各種形式和途徑與我國爭奪針灸、中藥、中醫基礎術語等國際標準制訂的主導權。另一方面，我國中醫藥標準化研究起步較晚，尚存在組織管理不統一、標準制定不規范、多種標準并存、科研設計質量不高、缺乏符合中醫特點的方法學工具等問題。在中醫藥標準制定和評審的技術方法上，多是模仿借鑒國外經驗和國際成熟的技術方法，缺乏自主創新。因此，積極探索建立適合中醫藥特點的創新性方法學技術，開展中醫藥標準化的研究和制定工作，對促進病名證候標準化、診療規范標準化、療效評定標準化和中藥質控標準化，具有重要的實踐指導意義和價值。

3中醫藥標準化如何實踐循證醫學

循證醫學及其信息資源已成為醫學研究的重要依據，在中醫臨床和科研中運用循證醫學是中醫藥發展的必然選擇。為加快推進循證中醫藥學的發展，建立起既符合現代生命科學要求，又突出中醫藥特色，能夠被現代醫學接受和認同的中醫藥標準化體系，個人認為目前需要認真做好以下幾方面的工作。

3．1堅持病證結合，中西醫結合辨證論治是中醫學認識、診斷和治療疾病的獨特途徑和方法，是中醫學的靈魂所在。在傳統中醫辨證論治的思想中有著循證醫學的雛形，如中醫的證候，其中“證”是“證據”，“候”是外觀表現，其診療過程就是從四診獲取信息、證據，并根據這些證據進行辨證施治，但終未能形成以證據為前提去處理臨床問題、指導臨床決策。辨證論治的核心環節是對“證”的認識和把握水平。傳統意義上，“證候”是疾病過程中某一階段病理本質的綜合反映，在宏觀上表現為特定的癥狀、體征(舌象、脈象等)的有機組合，是從整體觀出發對疾病內在變化的概括。同一“證”可以出現在多種疾病當中，而同一疾病也可表現多種“證”，如冠心病心絞痛，按中醫辨證屬氣虛血瘀，但“心力衰竭”、“胃食管反流病”、“骨質疏松癥”、“干燥綜合征”、“腦梗死”、“腦出血”等亦可辨證屬氣虛血瘀，這使得非諳于中醫之道者無所適從。因此，證候標準化的重要途徑是堅持病證結合、中西醫結合，選擇中醫治療相對有優勢的現代病種作為證候規范化、標準化的切入點，按照“以病轄證”原則，將中醫的“證”限定在西醫的“病”的范疇，以使疾病的中醫藥治療和研究在可控的條件下進行，這不僅為中醫藥科研和國際交流帶來諸多的便利，而且可為循證醫學客觀證據的獲取創造前提條件。#p#分頁標題#e#

3．2堅持主、客觀指標相結合中醫學與循證醫學都遵循證據，注重實踐，具有整體觀念。中醫學的辨證以癥狀、舌象、脈象等一系列主觀指標或軟指標為依據，注重證候療效和患者主觀感受，在很大程度上有賴于個人經驗。現代醫學強調的是生物學指標，即所謂客觀指標或硬指標，主要包括實驗室檢查結果和體征發現，諸如三大常規、肝腎功能指標、X線、轉氨酶、血糖、血壓等。循證醫學則強調主、客觀指標相結合，重視與患者密切相關的臨床指標，如病死率、致殘率、生存期、生活自理能力等以及心腦血管系統的重要臨件，如急性心肌梗死、腦卒中、猝死等作為主要的結局指標，并十分重視對患者主觀感受、功能狀態、生存質量和衛生經濟分析的評價，而不是單純的實驗室或影像學等中間指標的改變。中間指標只有在被證實與真正重要的臨床結局具有相關性、并確定是由于治療所帶來的結果時才具有意義。因此，主、客觀指標的結合，促使人們對疾病的認識從宏觀到微觀，從機能到形態更加廣泛、深入，同時對循證醫學證據的收集也更加全面、系統，有利于實現中醫診療的客觀化、標準化。

3．3建立臨床療效客觀評估體系中醫藥的生命力就在于其療效，而療效的確切性是療效評估的關鍵。中醫藥專家寶貴的臨床經驗只有依靠RCT的嚴格驗證，才能轉化為最佳的客觀依據。目前，中醫臨床療效在一定程度上具有很大的隨機性，缺乏規范統一的、大家較認可的療效評定標準，證候或療效判斷指標難以規范化和測量，療效指標多為臨床癥狀描述，缺乏長期隨訪的客觀終點指標。如有些疾病可以自愈或自然緩解(如胃炎、潰瘍性結腸炎等)，有些是心理暗示作用的心理療效，更有一些所謂的“人情療效”、“面子療效”。因此，必須引入循證醫學方法，應用循證醫學的方法評估中醫藥療效，臨床觀察中必須嚴格遵循大樣本、多中心、隨機、對照、雙盲試驗，注意采用客觀療效觀察指標，實事求是，嚴格地進行觀察，以排除各種干擾和誤差，形成高質量的臨床研究證據，只有這樣才能使中醫臨床療效的評價建立在牢固的科學證據之上，以保證醫療技術標準的先進性和科學性。

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［摘要］ 中醫藥的突出特點和生命力就在于其療效，即根據中醫基本理論應用方藥的治療效果。中醫藥規范化治療方案的研究必須體現中醫基本理論，遵循現代醫學臨床試驗設計方法以及利用現代醫學關于疾病診斷和療效判斷的標準，應將中醫證候相關信息（包括癥狀、舌象和脈象）納入臨床試驗的檢查項目之中，開展兩次或多次的臨床試驗，利用多元統計分析方法，對比分析有效和無效人群的特點，尋求與中醫藥治療方案有效結局相關的主觀癥狀、舌象和脈象，從而找到該治療方案的最佳適應癥，形成規范的治療方案。

［關鍵詞］ 中醫藥治療學; 規范; 臨床方案

Methodological thoughts about research of standardized clinical protocols of traditional Chinese medicine

ABSTRACT The treatment of traditional Chinese medicine (TCM) has been proved effective in clinical practice for thousands of years. To standardize the clinical protocols of TCM is absolutely necessary for enhancing the research quality of TCM and expanding the international influence of TCM. The standardization research on clinical protocols of TCM should be based on the basic theory of TCM and in the light of good clinical practice （GCP） principles. The clinical criteria for both diagnosis and efficacy evaluation of disease are also needed. To include all symptoms， tongue manifestations and pulse presentations into case report form， and to compare the differences in these clinical parameters between effective and noneffective cases by multivariate analysis may be helpful to find more specific indications for therapeutic protocol of TCM. Furthermore， It is suggested that two or more clinical trials on one therapeutic protocol are needed to identify its accurate indications.

KEY WORDS therapeutics (TCM); benchmarking; clinical protocols

雖然中醫藥治療疾病具有確切的療效，但許多人在描述其療效時都會感到一些困惑：中醫藥治療效果雖好，但國際公認的現代醫學語言及方法卻難以對其進行準確的描述。因此，中醫藥知識的廣泛傳播與普及便難以展開，而知識的有效傳遞是知識發展的重要途徑。中醫藥的突出特點和生命力就在于其療效，即根據中醫基本理論應用方藥的治療效果。因此，運用現代醫學語言描述中醫藥治療方案的有效性及積極開展中醫藥的對外傳播是中醫藥國際化的重要內容，其中首先就是進行中醫藥規范化治療方案的研究。

1 中醫藥規范化治療方案研究應遵循的基本原則

1.1 充分運用中醫基本理論 由于中醫藥的療效是在中醫基本理論指導下獲得的，因此中醫藥規范化治療方案的研究一定要體現中醫基礎理論的思想。

1.2 充分遵循現代醫學的臨床試驗管理規范 中醫藥規范化治療方案的研究應當體現臨床試驗管理規范（good clinical practice， GCP）的原則。合理的臨床試驗設計是說明一種藥物或一種治療方案有效性的前提，因此中醫藥規范化治療方案的研究同樣應遵循這些原則。

1.3 充分利用現代醫學疾病診斷和療效判斷的標準 將現代醫學有關疾病診斷和療效判斷的標準運用于中醫藥規范化治療方案的研究中，將有利于中醫藥知識的對外傳播。

2 中醫藥規范化治療方案研究的思路與方法

如果疾病診斷標準、療效評價指標、臨床試驗設計原則都是固定的話，那么一種治療藥物或者治療方案的療效也是基本不變的。中醫藥規范化治療方案的臨床療效評價如果完全遵照現代醫學臨床試驗設計原則，那么其療效也應是固定的，不可能有很大的差異。我們難以改變疾病診斷標準、療效評價指標和臨床試驗設計原則，我們也無意去研究這些內容。要提高中醫藥治療方案的有效性，就必須在臨床試驗中充分運用中醫基礎理論和基本概念，進行具有中醫藥理論特點的規范化治療方案研究，尋求該治療方案的適合人群及其更確切的治療適應癥，才可能進一步提高該治療方案的療效［1］。

2.1 將癥狀、舌象和脈象納入中醫藥規范化治療方案研究，體現中醫基本思想 中醫四診信息中除了舌、脈象及聞的客觀信息之外，大多數是依據問診而得到的主觀癥狀信息，他們在中醫證候分類中起著決定性的作用。現代醫學對癥狀、舌象和脈象在疾病發生發展過程中作用的認識還很不夠。多數情況下，與病變部位不相關的一些癥狀被認為是病理變化的主觀反應，是從屬于客觀病理變化的反應，或者說是治療效果的從屬反應。例如，肝炎患者有無腰痛或出汗等癥狀并不影響疾病分類學的診斷和治療；肝炎患者在治療后是否出現排便情況的改變亦不影響治療方案的調整。中醫始終非常重視臨床主觀癥狀、舌象和脈象在疾病個體化中的作用，同時也是中醫辨證論治的基礎［2］。

有研究表明，一定的癥狀組合（包含全身癥狀、消化道癥狀等）有助于提高慢性胃炎患者幽門螺桿菌（Helicobacter pylori， HP）的判別率，而不恰當的組合則可降低HP感染的判別率，由此提示癥狀與疾病診斷指標之間存在一定的聯系［3］。另一組研究結果表明，慢性胃炎患者非疾病診斷相關癥狀組合與胃黏膜CD4、CD8細胞浸潤之間存在一定的相關性，提示非疾病診斷相關信息與疾病病理相關信息之間可能存在某種內在的聯系［4］。由此可見，癥狀、舌象、脈象與疾病診斷指標之間存在一定的相關性。在臨床試驗設計中，應根據中醫基本理論和基本原理，將相關癥狀、舌象和脈象納入檢查項目之中，是探索中醫癥狀、舌象、脈象與該治療方案之間關系的重要因素。

2.2 開展兩次或多次臨床試驗以找到中醫藥治療方案的最佳適應癥 任何一種治療方案，無論是中藥還是西藥，其治療結果往往是部分有效或部分無效。目前對于有效或無效的評價標準大多是根據疾病診斷標準中所含指標的改善程度來進行判斷的。這種以疾病理論為基礎的治療學往往強調有效率，而不強調有效與無效之間是否存在某種必然的聯系，因此也不可能從這種關系中找出一種調整治療方案、提高療效的途徑和方法。中醫藥治療尤其強調辨證治療，強調同一種疾病其治療的有效與無效之間必定存在一定的區別。這種可能的必然聯系和區別應從同一種疾病所表現出來的多種不同反應加以考慮，主要包括臨床癥狀、舌象和脈象，特別是那些看起來與疾病無必然聯系的全身性癥狀或與疾病相關但性質不同的癥狀。依據一種治療方案有效或無效的結果，對比分析兩者之間非疾病診斷相關臨床表現的異同規律，從中發現與這種治療方案密切相關的非疾病診斷相關臨床表現。如此可將作為中醫證候分類依據的癥狀、舌象和脈象納入療效評價和治療方案的選擇依據之中，從而在疾病治療相關適應癥中增加中醫癥狀、舌象和脈象因素，發揮中醫基本理論在治療疾病中的指導作用［5］。

在臨床試驗設計過程中，應根據中醫基本理論，在檢查項目中納入中醫主觀癥狀、舌象和脈象，進行治療方案適應癥的探索。同時，應開展兩次或兩次以上的臨床試驗。第一次臨床試驗主要是對中醫證候信息（包括癥狀、舌象和脈象）的優選試驗，在全面收集患者證候信息與療效評價指標的基礎上，通過數據分析獲得該治療方案理想的適應癥。第二次臨床試驗主要是對適應癥進行的驗證試驗，針對第一次臨床試驗所獲得的適應癥開展驗證工作，目的是客觀評價該治療方案適應癥的可靠性；同時，對收集的證候信息與療效評價指標數據繼續進行分析，逐步完善該治療方案的適應癥，為下一次的臨床試驗提供可靠數據。

2.3 采用多元統計分析方法對比分析有效與無效人群癥狀、舌象和脈象的特點，尋求與中醫藥治療方案有效性相關的癥狀、舌象和脈象 隨著數據分析技術的進步，可以運用數據庫、生物信息學、復雜系統分析、數據挖掘及多元統計分析等方法分析臨床試驗數據，以期探索中醫藥治療方案的最佳適應癥［6］。對中醫癥狀和舌、脈象的聚類分析可以采用主因子法、典型相關分析以及標準典型相關分析等多種方法，估計因子載荷，用回歸法估計旋轉后各公因子得分，以評價中醫主觀癥狀、舌象和脈象對療效的貢獻率。應用回歸分析法對中醫癥狀、舌象和脈象以及從臨床試驗中所得到的因子在療效評價中的作用進行分析，可以找出與該治療方案相關的癥狀、舌象、脈象或因子。

在對類風濕性關節炎所做的臨床試驗中，18項主觀癥狀通過因子分析得到4個公因子，分別較好地反映了關節局部病情以及中醫寒證、虛證、熱證的癥狀；中、西藥治療對反映關節病情公因子的影響一致，均具有改善作用，但中藥治療對虛證癥狀公因子的改善優于西藥。這說明因子分析法能夠對中醫辨證過程中重要因素的主觀癥狀進行分類研究，對公因子與療效之間關系的探索能更好地顯示中藥療效的特點［7］。對類風濕性關節炎的研究表明，關節疼痛和關節壓痛與中藥治療效果呈正相關，夜尿多則呈負相關；關節壓痛和口渴與西藥治療效果呈正相關，眩暈則呈負相關；根據主觀癥狀與療效的回歸分析結果，對原始數據進行再次分析，表明將主觀癥狀納入適應癥后，中、西藥治療效果均有提高，說明某些主觀癥狀與中、西藥治療的療效之間存在一定的相關性［8］。因此，有必要加強癥狀對療效影響的研究，將癥狀納入藥物治療的適應證。

隨著中醫藥規范化治療方案研究的深入，疾病診斷依據中將會納入更多的中醫癥狀、舌象和脈象信息，治療疾病時也會因為獲得了更合適的適應癥從而取得更理想的治療效果；同時，中醫證候分類方法和理論也將作為現代生物醫學的主要內容，并隨著科學技術的進步不斷完善。

［參考文獻］

1 呂愛平. 中藥現代化發展新要求――應重視中藥適應癥和中藥藥效評價的研究. 首都醫藥， 2003， 10(3): 2730.

2 呂愛平， 李 捎， 王永炎. 從主觀癥狀的客觀規律探索中醫證候分類的科學基礎. 中醫雜志， 2005， 46(1): 46.

3 Li S， Lu AP， Zhang L， et al. AntiHelicobacter pylori immunoglobulin G (IgG) and IgA antibody responses and the value of clinical presentations in diagnosis of H. pylori infection in patients with precancerous lesions. World J Gastroenterol， 2003， 9(4): 755758.

4 Lu AP， Zhang SS， Zha QL， et al. Correlation between the CD4， CD8 cell infiltration in gastric mucosa， Helicobacter pylori infection and symptoms in patients with chronic gastritis. World J Gastroenterol， 2005， 11(16): 24862490.

5 呂愛平， 陳可冀. 疾病的證候分類研究思路. 中國中西醫結合雜志， 2005， 25(9): 843845.

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1 引言

一個毋庸置疑的趨勢――作用緩和，具有適應多樣性的中藥制劑將成為21世紀的主流藥物。其原因，一是因為基因組織學、組合化學、高通量化學、計算機化學等新技術的發展及對人體生物過程認識的深化，加速了新藥研制的進程；二是全球人口老齡化，導致預防和治療慢性及老年性疾病、代謝失衡、神經退化性疾病和癌癥的藥物成為研究的重點。

中藥預防和治療慢性疾病具有神奇的功效，我國幾千年來的人民健康得益于此。中藥對機體的影響機制主要呈現出多器官、多組織或多經絡水平上的多個藥物化學分子的脅同作用，并達到生理適應與平衡。由此可見，中藥在體內的物效基礎是以中藥中的有效分子的作用來實現的。所以，采用現代藥學檢測技術，探討和發現中藥體內的有效分子，并在原食中藥中表征后，再進行方證組方和研制新藥，將成為未來創新藥物研制的重要方法和手段。這是一條反向思維的研究思路，筆者認為該思路理論上是可行的，但實施起來還有許多技術難題需要解決，如中藥體內有效分子的 “捕獲”與檢測；有效分子與原食中藥的藥學處理之間的聯系；有效分子的表征方法等等都是棘手的問題。

我國的傳統中醫藥業在19世紀以前曾聞名于世，甚至一度引領世界醫藥的發展方向。然而，進入20世紀，中華民族因戰爭連綿貽誤了傳統中醫藥的發展，而西方醫藥工業迅猛崛起，特別是現代醫學技術的空前發展，人們對疾病譜和藥物治療有效性與安全性的認知能力不斷提高，導致目前我國中醫藥事業面臨巨大壓力，甚至生存問題。那么，造成這種窘迫局面的根本原因是什么呢？筆者認為：第一是傳統的中醫藥理論與現代中醫藥新觀點缺乏有效地傳承或契合。如傳統中醫藥理論“八綱辨證”和“辨證論治”是談用藥須根據臨床發病特征，進行標本兼治的組方與治病的原則，雖然這一理論幾千年來一直指導著傳統中醫藥臨床實踐，其重要性不僅是傳統中醫藥理論體系的精髓，而且對形成現代中醫藥理論體系亦具重要指導作用；但它們同時也明顯存在“應用抽象”和“隨證變方”等不確定性缺陷。所以，傳統中醫藥理論比較適于中醫藥臨證醫學的實踐，對于現代中醫藥學的發展特別是研制中藥新藥明顯不相適應。第二是缺乏傳統中醫“證”的實驗模型，致使傳統中醫藥理論難予研究與求真，同時也導致現代中醫藥理論的創新乏力。第三是中藥多以復方治病即使是單味中藥，其有效成分也是多組分的；基本不能解釋其物效基礎。由此可見，中醫藥事業的發展關鍵在于創建正確的現代中醫藥理論體系，以及設計和建立能夠揭示傳統中藥治病物效基礎的方法或模型。

2 “分子中藥學”概念的形成

2.1 中藥的藥性特征

眾所周知，中藥的性味是由中藥中的多組分化學成分所決定的。正因為這樣，導致了中藥臨床藥性的多靶點（同時作用于機體的多個器官或多個組織、多個基因或蛋白質等）和多樣性（即多效應，特別是有效性和毒副反應等）。對此，岳鳳先［1］ 給現代中藥賦予的內涵是“中藥應具備與中醫藥學理論體系相適應的特征，包括藥物本身性能（以中醫藥學獨特術語表述，如寒、熱、溫、涼四氣和酸、苦、甘、辛、咸五味；臟腑、經絡、衛氣營血等歸經；升、降、沉、浮等）；藥物功效以中醫藥學對人體狀況認識的對應術語表述（如滋陰、壯陽、理氣、活血、疏肝平胃、軟堅散結、清熱解毒、治實秘或虛秘、治寒喘或熱喘等）；與藥物的配伍遵從君臣佐使等關系，并組成一個功效整體，施治于人，起到防治疾病的作用；具備上述三點基本內容，并可按中醫藥學理論使用的藥物稱為中藥”。岳老還指出，中藥治病同時存在“宏觀”優勢和“微觀”劣勢；故提出“現代科學化中藥”的概念，其內涵一是具備上述中藥基本內容，可按中醫藥學理論使用；二是中藥基本內容，須用現代科學闡述其物質和生物活性兩方面內容。

李石生［2］認為，中藥常以混合物或分子群中各成分的協同、增效或拮抗的方式治療具體疾病。現代構效關系研究表明，盡管一味中藥含有多種化合物分子，但并非全部分子都是有效成分，而往往是其中一些具有一定骨架的化合物或不同骨架分子組成的分子群表現出特定的生理活性或治療作用。李氏把這種治療作用用中藥理論概括并歸納為一定的性味體現；即從分子水平上確定了中藥所含有的分子群或主要成分與中藥性味之間的對應關系。基于此，李氏團隊提出了“分子藥性假說”；即一是分子具有藥性，其藥性具有規律性；二是中藥化學成分具有分子多樣性指分子骨架的多樣性和特定骨架分子個數的多樣性；三是中藥的藥性多樣性具有多靶點作用機制。

2.2 中藥的藥性基礎

岳老和李氏團隊的觀點提示我們：中藥化學成分分子多樣性的本質是中藥藥性多樣性。所以，一味中藥的性味、歸經所具有的多樣性主要取決于起作用的化學成分的性味。由于組成中藥的分子多樣性及其藥性的多樣性，決定了中藥對機體的作用往往是多靶點的機制。由此說明，中藥是由特定藥理活性的分子組成，這些分子不僅具有特定結構，而且分子或分子群作用于人體能產生構效反應。

2.3 分子中藥學概念

依據中藥是由特定藥理活性的分子組成這一事實，筆者2002年提出“分子中藥學” 理論［3］。其內涵是研究和分析中藥的分子組成、結構、理化性質及其藥理活性規律。分子中藥學理論，其意義一是最大限度地應用了現代生物醫學工程技術，諸如層析、液質、超微粉碎、超臨界二氧化碳萃取、新吸附、膜分離和濃縮技術，噴霧或冷凍干燥以及發酵工程等技術，來研究中藥的分子組成、結構特征、理化性質及其藥理和毒理作用，取得了巨大成就；二是該理論有助于解釋中藥多效應和多靶點的特性機制，并為現代中醫臨床的辨證論治賦予新的內涵；三是分子中藥學理論不僅是對傳統中醫藥理論的繼承、發展與創新，更重要的是指出了現代中醫藥科學的研究內涵；四是有助于創新中藥即“分子中藥”的發現和研制。有理由相信，未來的中醫藥一定是在繼承和發揚了傳統中醫藥理論的“現代中醫藥系統觀念”指導下的飛速發展的“分子中藥”。必將開創中藥現代化與產業化新時代。

3 分子中藥學的內涵

分子中藥學是現代中醫藥的重要理論。由于分子中藥學主要研究中藥的分子藥學、分子藥理學、分子毒理學、分子制劑學和分子藥物臨床藥理學等內容，就必須采用現代醫學，特別是包括相關或不相關學科的科學技術與之適應。如血清藥理學、基因表達、分子探針等理論與技術正被用于中藥藥理學研究中；計算機自動控制，圖像分析處理、KDD等技術為建立更敏感和規范化的中藥藥理模型提供了新的研究方法；生物芯片可用于中藥成分的真偽鑒定，有效成分篩選及藥理藥效研究等領域；研究源于中藥中具有特定化學結構和明確藥理活性的分子，探討兩個或多個分子的復方制劑、藥理、毒理及臨床療效等等，均屬于現代中醫藥學研究范疇。

4 分子中藥學研究的必要性

4.1 分子中藥學研究是現代中醫藥學發展的必然

中藥是治療疾病的重要物質基礎，而中藥的藥性即療效是中醫治病成功的關鍵。因此，現代中醫藥學的發展不僅要求繼承、發揚傳統中醫藥理論，發揮其臨床優勢及制劑特色；更重要的是要充分利用現代科學技術、方法和手段，借鑒現代醫學、藥品標準和規范，開發和創制既符合中醫藥理論又能合法進入國際醫藥主流市場的現代中藥；只有傳統中醫藥的大“革命”，才能使傳統中醫藥適應現代社會的發展和現代中醫藥臨床的實際需求。

4.2 節約和保護中藥材資源是中醫藥事業發展的關鍵

人類的生存有賴于自然生態的平衡，這是世人皆知的道理。據文獻記載［4］全球可以入藥的中藥材共有12807種，其中植物藥有11146種，動物藥1581種，礦物藥近100種，此外還有加工類藥50種左右。目前，僅有不到1％中藥材可以人工栽培并能入藥使用，可見大量的中藥材是在自然條件下生長并被使用的。由于人類對中藥材資源保護不利，加之生態環境被破壞，植物藥材被過渡采挖，再加上違背生態規律的不科學采收等行為，已至少造成3000種中藥材物種消亡或瀕危絕種的境地［56］。另外，中藥材在傳統臨床應用過程中，一方面解除了人們的疾苦，但同時也存在自然資源極大的隱形浪費。所謂隱形浪費指的是中藥單行或復方制劑治愈一種疾病不可能是制劑中的全部成分或有效部位，而往往僅是其中的某個或某幾個，甚至代謝產物等活性分子產生療效。那么，與制劑一同食入的非活性物質對受治疾病是無用的，但對于其它疾病未必無用。所以，我們把隨制劑帶入體內與治療作用無關的中藥中的分子稱為中藥材資源的隱形浪費。不論中藥材物種的自然消亡或瀕危，還是中藥材資源的隱形浪費均暴露出直接使用中藥（或飲片）煎湯劑，或者中藥復方僅粗提取后制成制劑在臨床使用中存在的嚴重缺陷和弊端。所以，加快分子中藥學的研究進程，盡快推進中藥的分子化和研制分子中藥新藥，將是節約和保護中藥材資源、促進現代中醫藥事業發展的最明智的策略。

4.3 分子中藥學實施策略

具體的對策：一是最大限度地應用現代科學技術獲得分子中藥。以中醫藥理論為依據，充分利用現代醫學科學技術成果，建立高效、準確、快速的中藥有效成分的分離、純化方法；研究化合物或有效部位等中藥藥效物質基礎，探索和建立分子中藥（或分子復方中藥）物質基礎的研究理論與方法；建立規范的分子中藥藥理作用評價動物模型，評價方法和指標；開展分子中藥的方證組方理論基礎研究，科學地闡明其藥效，作用機理及方證組方規律的科學性。加強分子中藥毒理學理論和方法論研究，以探討分子中藥的配伍、禁忌及配伍使用減毒增效的作用機理。二是分子中藥的生產工藝工程化。分子中藥學研究能夠積極引進和消化吸收已經成熟的先進生產和檢測技術。如超臨界液體萃取、樹脂吸附、膜分離和濃縮、噴霧或冷凍干燥、一步造粒、毛細管電泳等技術，并在分子中藥的生產中應用，提高分子中藥的生產質量和效能。改造目前中藥生產中相對落后的提取、分離、精制等技術，采用計算機和標準程序控制或優化生產工藝，逐步實現分子中藥的工業化生產。三是分子中藥產品化和標準化。從中藥中獲得分子中藥是傳統中藥的集約放大，更是傳統中藥方劑的指數富積，必將極大地豐富傳統中醫藥學概念意義上的中藥產品，而同時使標準化的產品比傳統中藥產品更科學、更嚴謹、標準的檢測方法更易操作。對于大量分子中藥的數據與信息，采用現代信息技術和數據庫加以收載、分類和編目，是分子中藥的產品化和標準化重要任務之一，這不僅利于總結現代中醫藥學研究成果，而且還可以在借鑒中藥及其方劑的傳統使用經驗的基礎上，分別建立國際分子中藥、天然藥物市場、中藥化學成分、藥理作用、毒副反應、臨床療效、藥用有效成分或有效部位等現代中醫藥信息數據庫，促進現代分子中藥的產品化和標準化；此舉對促進我國乃至全球中醫藥事業的發展具有重要意義。

5 結語

分子中藥學概念的產生是時展的必然結果，或者說現代的人需要現代的思想和使用現代的中藥。所以，現代中醫藥學的精髓在于新時代賦予傳統中醫藥學現代的新理念和新科學。人類文明的不斷進步，造就科學技術的不斷發展；同樣，伴隨著分子中藥學理論的不斷完善，分子中藥的廣泛使用，分子中藥新藥的不斷創制和面市，現代中醫藥學的進步和發展必將促進現代中醫藥學的繁榮和昌盛。然而，現代中醫藥理論體系還是初步的，特別是分子中藥學作為一門學科不僅需要同道們的認可，更艱難的是尚需業內人士付出時間和卓越的努力去實踐、檢驗和發展。振興中醫藥是中華民族的偉大事業，繼承和發展傳統中醫藥是歷史賦予我們的神圣職責。

參考文獻：

［1］ 李石生，鄧京振，趙守訓，等. 中藥現代化研究的關鍵在于建立科學的現代中藥理論體系――分子藥性假說的提出［J］. 中國中西醫結合，2000，20（2）：8384.

［2］ 岳鳳先.中藥與西藥的未來［J］. 中國實驗方劑學，2002，（S1）：568577.

［3］ 王四旺，謝艷華，孫紀元. 中藥現代化與“分子中藥學”［J］． 中國醫學月刊，2002，1（9）：743745.［4］ 楊光. 試論中藥現代化［J］.北京中醫， 2000，（1）：1315.

［5］ 索風梅，陳士林. 論瀕危中藥替代品的研究［J］. 亞太傳統醫藥，2006，2（4）：6872.

［6］ 黃璐琦，郭蘭萍，崔光紅，等. 中藥資源可持續利用的基礎理論研究［J］. 中藥研究與信息，2005，7（8）：46.

Molecular Composition Theory of Chinese Medicinal Materials

and Modern Traditional Chinese Medicine

WangSiwang

（Institute of Materia Medicain In School of Pharmacy，The Fourth Military Medical University,

篇（10）

    為推動中醫藥臨床研究四診客觀化應用進程,加強臨床研究證候測量的質量控制,由中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會主辦的中醫藥臨床研究證候測量客觀化專題研討會于2013年11月16日在上海召開,會議邀請了中醫證候測量與四診客觀化領域專家以及有關管理部門人員,共同就中醫藥臨床研究特別是新藥注冊研究中證候測量與四診客觀化應用的必要性、可行性、相關標準法規制定、質量控制等熱點問題進行了深入探討,會議就中醫新藥臨床研究四診客觀化應用達成如下專家共識。

    1、中醫四診客觀化是傳統中醫診法現代研究的重要基礎與方向,是規范中醫臨床辨證過程、客觀描述辨證結果的必要前提。推動中醫四診客觀化的研究及其臨床應用進程,對于提速中醫藥現代化、發展現代中醫藥服務業、樹立我國中醫藥標準國際引領地位和加快中醫藥國際化步伐具有重要意義。

    2、建議國家相關管理部門結合“完善中醫藥事業發展政策和機制”,通過行政業務政策導向,大力支持中醫四診客觀化的深入系統研究和推廣應用。3、中醫四診客觀化的臨床應用首先需要建立統一的中醫四診臨床信息采集及其報告行業標準/規范。倡議行業學會組織有關專家,在國家有關部門指導下,成立專題工作組,著力協調、引導,率先建立具有行業指導性、統一的中醫四診臨床信息采集及其報告的行業標準/規范。

    4、國家藥物臨床試驗機構等有關單位應發揮中藥新藥臨床研究在應用中醫藥新理論、新方法和新技術方面的引領作用,積極推動中醫四診客觀化在中藥新藥臨床研究中的應用進程,在應用過程中不斷總結、完善和提高,發揮示范作用。

    5、應注重中醫四診客觀化應用與中醫證候觀察內容記錄與測量質量控制的結合,如新藥臨床研究中所應用的四診采集儀,應是得到國家有關部門批準的合格醫療設備,所應用的儀器應采用公認的標準。新藥注冊資料中應提供舌脈象原始采集圖像及其相關特征參數,保證其可溯源性。相關原始記錄保存應符合國家藥監管理部門原始研究資料保存要求,應能夠有效接受現場核查。