相關(guān)期刊
時(shí)間：2023-12-15 11:34:29
序論：好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過(guò)程，我們?yōu)槟扑]十篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來(lái)更深刻的閱讀感受。
一、目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理常出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題
（一）內(nèi)部控制監(jiān)督制度不完善
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部控制中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)貨幣資金管理的不完善，形成賬外賬、“小金庫(kù)”等經(jīng)濟(jì)犯罪現(xiàn)象。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是在對(duì)財(cái)務(wù)票據(jù)的管理上，由于管理不善，經(jīng)常造成票據(jù)遺失、虛假發(fā)票和現(xiàn)金套取的現(xiàn)象；二是財(cái)務(wù)印章的管理上，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)用業(yè)務(wù)印章代替財(cái)務(wù)印章、濫用印章等現(xiàn)象，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來(lái)諸多負(fù)面的影響；三是在內(nèi)部稽核上，出現(xiàn)業(yè)務(wù)部門賬目作假，采購(gòu)的過(guò)程中存在以次充好、資源分配不合理等情況；四是在專項(xiàng)資金管理上，由于監(jiān)督制度不完善，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)人員或部門內(nèi)勤人員出現(xiàn)挪用公款、虛報(bào)冒領(lǐng)等現(xiàn)象，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成嚴(yán)重的損失。
（二）會(huì)計(jì)核算不規(guī)范
很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行會(huì)計(jì)核算時(shí)，在預(yù)算、賬務(wù)處理、凈資產(chǎn)、報(bào)表編制和會(huì)計(jì)檔案保管上都存在許多財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是沒(méi)有結(jié)合實(shí)際情況制定核算工作程序，預(yù)算時(shí)沒(méi)有按照相關(guān)的政策法規(guī)進(jìn)行合理評(píng)估，沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行會(huì)計(jì)核算，按工作規(guī)程執(zhí)行等；二是有些科目的設(shè)置違背國(guó)家的政策法規(guī)精神，或者在執(zhí)行過(guò)程中科目的使用不規(guī)范等，都會(huì)使得賬目不精確、核算數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏離、不能顯示真實(shí)的財(cái)務(wù)狀況等現(xiàn)象；三是在財(cái)務(wù)報(bào)表的編制上，經(jīng)常上報(bào)不及時(shí)、報(bào)表調(diào)整不合理、會(huì)計(jì)檔案歸檔不及時(shí)、財(cái)務(wù)交接工作不規(guī)范等現(xiàn)象，從而使得相關(guān)的財(cái)務(wù)檔案遺失，造成經(jīng)濟(jì)事項(xiàng)備案或經(jīng)濟(jì)責(zé)任追查時(shí)數(shù)據(jù)失真等情況的發(fā)生。
（三）信息化管理流程管理不完善
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)信息化管理中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)財(cái)務(wù)流程、業(yè)務(wù)流程與電子信息流程管理不對(duì)稱的現(xiàn)象，這樣就會(huì)使得財(cái)務(wù)管理的監(jiān)督不全面，業(yè)務(wù)流程有所偏離，經(jīng)濟(jì)管理出現(xiàn)漏洞等現(xiàn)象，從而致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能對(duì)經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，由于數(shù)據(jù)信息不精準(zhǔn)，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生不必要的經(jīng)濟(jì)損失。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防辦法
（一）健全內(nèi)部控制監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)內(nèi)部和外部審計(jì)工作
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行內(nèi)部控制，應(yīng)當(dāng)要求完善和健全內(nèi)部控制的監(jiān)督制度，使之形成一個(gè)內(nèi)控監(jiān)督體系，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息管理能夠完整地統(tǒng)一起來(lái)。因此，在有效實(shí)施內(nèi)部控制的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部和外部審核充分結(jié)合起來(lái)，以預(yù)防財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)象的出現(xiàn)，從而減少由于?務(wù)管理風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失。在進(jìn)行內(nèi)部控制監(jiān)督制度時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照各項(xiàng)的控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格實(shí)施，通過(guò)內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)的結(jié)合，把控好內(nèi)部控制的薄弱環(huán)節(jié)中易出現(xiàn)失控的節(jié)點(diǎn)，并且能夠根據(jù)審計(jì)中出現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行規(guī)范財(cái)務(wù)管理，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理的健康運(yùn)作。
（二）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)基金、財(cái)務(wù)預(yù)算等會(huì)計(jì)核算工作進(jìn)行規(guī)范
在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的會(huì)計(jì)核算工作上，應(yīng)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)基金的會(huì)計(jì)核算工作，從醫(yī)療收入中進(jìn)行專用基金的提取計(jì)入，以防止在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)是能夠?qū)~務(wù)的支付上進(jìn)行處理。而在壞賬準(zhǔn)備和固定資產(chǎn)的減值準(zhǔn)備上，也應(yīng)當(dāng)使賬面價(jià)值能夠真實(shí)客觀地反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)的真實(shí)狀況和損失準(zhǔn)備情況。對(duì)會(huì)計(jì)預(yù)算的編制進(jìn)行規(guī)范，目的在于能夠使醫(yī)療機(jī)構(gòu)收支平衡、以收定支，能夠真實(shí)地反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)狀況，使其合理合法，從而達(dá)到預(yù)防財(cái)務(wù)管理風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
（三）健全信息化管理機(jī)制，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)
在現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)中，醫(yī)療器械是不可缺少的重要環(huán)節(jié)，在疾病預(yù)防、診治、保健及康復(fù)等各個(gè)環(huán)節(jié)都被廣泛應(yīng)用。同時(shí)，醫(yī)療器械表現(xiàn)出的作用與價(jià)值也使得臨床醫(yī)師對(duì)此依賴性愈發(fā)變強(qiáng)，但需要注意的是醫(yī)療器械受到一些客觀因素的影響，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，也就是說(shuō)任何的醫(yī)療器械都可能在生命周期發(fā)生相關(guān)不良事件。我國(guó)自2003年以來(lái)，醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)事件上報(bào)率逐年增加，隱有逐年倍增的趨勢(shì)。足以說(shuō)明，重視醫(yī)療器械不良事件，將醫(yī)療器械管理中存在、潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素盡量予以控制，是提升醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵［1］。醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理是保障醫(yī)療器械在使用期間安全、有效的重要的管理活動(dòng)，屬標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化管理程序，需貫穿至醫(yī)療器械全壽命過(guò)程。本研究主要探討了醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀、各部門職責(zé)及實(shí)施重點(diǎn)。
1醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理起源
20世紀(jì)60年代，風(fēng)險(xiǎn)定量化理念首先被飛機(jī)制造業(yè)與航空事業(yè)提出和應(yīng)用，并逐漸發(fā)展至國(guó)防、宇航工業(yè);70年代開(kāi)始，核電工業(yè)也開(kāi)始運(yùn)用安全評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)分析，后逐漸應(yīng)用廣泛，如石油、化工、鐵路等大型的工業(yè)部門，并因此獲得豐厚回報(bào)，進(jìn)而促進(jìn)先進(jìn)國(guó)家與國(guó)際組織的醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)管理的重視;20世紀(jì)末，西方國(guó)家首先對(duì)部分存在風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療器械部門嘗試實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，至此，風(fēng)險(xiǎn)管理理念被正式引入醫(yī)療器械領(lǐng)域［2］。
2醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀
2.1醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)不強(qiáng)
醫(yī)療器械不良事件誘發(fā)因素復(fù)雜，可能為器械本身設(shè)計(jì)問(wèn)題和材料問(wèn)題，也可能是使用問(wèn)題或患者自身問(wèn)題。而醫(yī)療器械應(yīng)用安全與質(zhì)量問(wèn)題并非近些年才出現(xiàn)頻繁，只是原來(lái)人們對(duì)此的關(guān)注力度不夠。目前對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)入醫(yī)療器械后的保養(yǎng)、維護(hù)、報(bào)廢等方面尚缺乏明確法規(guī)對(duì)其規(guī)范。也就是說(shuō)，醫(yī)療器械在購(gòu)置并運(yùn)行一段時(shí)間之后，什么時(shí)間需要對(duì)質(zhì)量參數(shù)進(jìn)行檢查，該檢測(cè)那些參數(shù)，如何定義安全與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)療器械的管理重點(diǎn)。但目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)監(jiān)督部門仍存在檢測(cè)設(shè)備與技術(shù)水平相對(duì)受限的問(wèn)題，對(duì)部分升級(jí)、換代較快的器械缺乏了解，導(dǎo)致此環(huán)節(jié)在醫(yī)療器械管理中存在空白較大，屬潛在風(fēng)險(xiǎn)。
2.2醫(yī)療器械的維護(hù)、維修方面管理落后
醫(yī)療器械的更新?lián)Q代腳步逐漸加快，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械的需求也呈現(xiàn)出逐年增加的趨勢(shì)。但其中存在的問(wèn)題同樣突出，主要體現(xiàn)在醫(yī)療器械種類、數(shù)量劇增及臨床技術(shù)、工程人員的欠缺，而且兩者互相矛盾。因此，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)還處于事后維修階段，缺乏醫(yī)療器械預(yù)防性的維護(hù)與預(yù)知性的保養(yǎng)，進(jìn)而導(dǎo)致醫(yī)療器械故障率增加，不良事件頻發(fā)。
2.3醫(yī)療器械規(guī)范操作的程度不高
醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品具有種類多、數(shù)量大的特點(diǎn)，且涉及的學(xué)科、門類廣泛，一定程度上增加了操作難度。而臨床工作人員專業(yè)知識(shí)受限，醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)上的用語(yǔ)太過(guò)專業(yè)，加上部分外文的說(shuō)明書(shū)誤譯、誤解對(duì)臨床人員造成誤解，容易導(dǎo)致操作不當(dāng)或操作失誤;此外，對(duì)臨床操作人員培訓(xùn)工作不全面，導(dǎo)致對(duì)風(fēng)險(xiǎn)事件預(yù)防措施所知甚少或面對(duì)不良事件處理不到位，同樣會(huì)影響醫(yī)療器械效果。
2.4醫(yī)療器械管理制度尚不完善
在目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，其內(nèi)部器械科主要負(fù)責(zé)購(gòu)置與管理，財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)核算，各臨床科室負(fù)責(zé)器械使用。醫(yī)療器械在整個(gè)購(gòu)置、使用、報(bào)廢過(guò)程存在一定的使用與管理脫節(jié)和使用與核算工作脫節(jié)的現(xiàn)象，說(shuō)明重視購(gòu)置疏于管理，關(guān)注使用但輕視維護(hù)。目前對(duì)于醫(yī)療器械的管理還僅局限于資產(chǎn)管理，缺乏技術(shù)系統(tǒng)方面的重視及管理，導(dǎo)致某些器械報(bào)廢無(wú)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，高頻率使用卻沒(méi)有完善的維護(hù)與保養(yǎng)，以致一些醫(yī)療器械長(zhǎng)時(shí)間處于“帶病作業(yè)”狀態(tài)，埋下了使用安全隱患［3］。
3醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施
3.1增強(qiáng)關(guān)于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理主體，需要加強(qiáng)醫(yī)療器械規(guī)范使用方面的管理工作，設(shè)立管理重點(diǎn)，對(duì)于部分應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)高且與患者生命相關(guān)性高的器械(麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、手術(shù)器械、除顫器等)，應(yīng)強(qiáng)化相關(guān)治療檢測(cè)、控制工作，最大程度保障使用安全。同時(shí)需加強(qiáng)安全監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋，令生產(chǎn)廠家掌握不足，及時(shí)改進(jìn)，及早控制風(fēng)險(xiǎn)，避免不必要的損傷。
3.2強(qiáng)化醫(yī)療器械維修水平
目前較大型的醫(yī)療器械多是由廠家和采購(gòu)機(jī)構(gòu)簽訂維修保障合同，無(wú)須院方工程技術(shù)人員參與。加上當(dāng)今技術(shù)資料、配件來(lái)源等方面限制，維修工作開(kāi)展受到制約，導(dǎo)致臨床工程技術(shù)相關(guān)人員業(yè)務(wù)能力出現(xiàn)危機(jī)，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于技術(shù)人員是否需要存在或發(fā)展產(chǎn)生懷疑。實(shí)際上院內(nèi)工程技術(shù)人員能夠起到的保障與支撐作用是無(wú)須質(zhì)疑的，其主要工作內(nèi)容應(yīng)為:評(píng)估并選擇準(zhǔn)備采購(gòu)的醫(yī)療器械;安裝、檢驗(yàn)、調(diào)試醫(yī)療器械;對(duì)使用中的醫(yī)療器械定期進(jìn)行維護(hù);維修故障器械;對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn);參與臨床研究與科技開(kāi)發(fā)等。
3.3提高操作人員素質(zhì)
醫(yī)療器械使用人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)、素質(zhì)水平無(wú)法跟上醫(yī)療器械的快速發(fā)展，是醫(yī)療器械不良事件的重要隱患。要求操作人員必須重視自身知識(shí)、技術(shù)水平的提高，熟練掌握所用器械的正確方法，掌握并規(guī)范使用環(huán)境與操作流程。
3.4科化管理醫(yī)療器械
論證購(gòu)置、簽訂合同、到貨驗(yàn)收、入庫(kù)建檔、保管保養(yǎng)、報(bào)廢等方面均制定科學(xué)化管理流程并實(shí)施管理。做到產(chǎn)品易追溯，職責(zé)能分清，奠定醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)。對(duì)相關(guān)管理結(jié)構(gòu)、部門職能、崗位職責(zé)及各項(xiàng)操作規(guī)程進(jìn)行優(yōu)化與完善，做到管理人員、設(shè)備時(shí)有章可循，嚴(yán)格執(zhí)行制度化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理;重視醫(yī)療器械質(zhì)量管理，嚴(yán)禁使用計(jì)量檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械，對(duì)超出使用年限、老化嚴(yán)重的器械實(shí)施報(bào)廢處理，杜絕“帶病作業(yè)”現(xiàn)象。4結(jié)論現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要重視醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理，作為醫(yī)療器械的使用者，也有必要擔(dān)負(fù)起這個(gè)責(zé)任，降低風(fēng)險(xiǎn)因素，減少醫(yī)療器械相關(guān)不良事件，讓廣大患者成為最大的受益者，同時(shí)也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)總體管理、服務(wù)質(zhì)量的體現(xiàn)。
作者:劉紅光 王銀虎 高群 單位:山東省青島市中心醫(yī)院
參考文獻(xiàn):
一、當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械中風(fēng)險(xiǎn)管理的現(xiàn)狀
醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于醫(yī)療器械壽命的全過(guò)程，醫(yī)療器械的管理水平直接影響到醫(yī)療安全問(wèn)題。因此，醫(yī)療器械中的風(fēng)險(xiǎn)管理問(wèn)題必須引起我們足夠的重視。
伴隨著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)水平的進(jìn)步以及人們自我意識(shí)的覺(jué)醒，不管是醫(yī)院的醫(yī)護(hù)工作者，還是患者及其家屬，都越來(lái)越重視醫(yī)療器械使用的安全性。在此背景之下，我國(guó)醫(yī)療器械從研發(fā)制造，到運(yùn)輸保管，到使用管理等各個(gè)環(huán)節(jié)都有了很大程度的改善，醫(yī)護(hù)人員使用醫(yī)療器械也越來(lái)越規(guī)范化，大大降低了醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)事故，有效地提高了我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生安全水平。
然而，相比于美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家而言，我國(guó)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理還處于初步探索階段，相關(guān)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系和監(jiān)管法規(guī)還不夠完善，相關(guān)單位對(duì)于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的資金投入還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，部分醫(yī)護(hù)人員對(duì)于醫(yī)療器械使用和保管過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)還沒(méi)有清醒的認(rèn)識(shí)，這些都是我國(guó)當(dāng)前醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中存在的不足。
二、我國(guó)醫(yī)療器械管理中存在的主要風(fēng)險(xiǎn)類型
當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械管理中存在的主要風(fēng)險(xiǎn)類型有：
（一）醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)方面的風(fēng)險(xiǎn)
醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)方面的風(fēng)險(xiǎn)主要包括以下兩個(gè)方面：一是前期的研發(fā)資金投入大，后期的實(shí)際收益不明確。醫(yī)療器械不同于一般的產(chǎn)品，有些大型醫(yī)療器械如直接數(shù)字化攝影系統(tǒng)（DDR）、大型血管造影機(jī)等可能在研發(fā)的時(shí)候耗費(fèi)大量的人力、物力和財(cái)力，但卻由于各種各樣的原因，各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的比較少，造成研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；二是部分醫(yī)療器械的研發(fā)與實(shí)用相脫節(jié)。就拿“可穿戴醫(yī)療設(shè)備”來(lái)說(shuō)吧，諸如能測(cè)心率、血壓的手表，能記錄運(yùn)動(dòng)量的襪子，能隨時(shí)了解健康狀況的手機(jī)軟件等等，這些看似時(shí)尚可穿戴的醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)是一個(gè)時(shí)代的進(jìn)步，然而卻并不實(shí)用。
（二）醫(yī)療器械在產(chǎn)品上市后的風(fēng)險(xiǎn)
醫(yī)療器械在上市后的風(fēng)險(xiǎn)主要存在于運(yùn)輸過(guò)程以及產(chǎn)品說(shuō)明上。很多醫(yī)療器械對(duì)運(yùn)輸?shù)囊蟊容^高，需要運(yùn)用特殊的專業(yè)運(yùn)輸設(shè)備進(jìn)行運(yùn)送，這無(wú)疑加大了運(yùn)輸成本。此外，部分非常規(guī)性的醫(yī)療器械如果在使用說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有明確說(shuō)明，很有可能引發(fā)醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛。
（三）醫(yī)療器械在醫(yī)院使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)
醫(yī)療器械進(jìn)入到醫(yī)療機(jī)構(gòu)中后，主要存在著兩方面的風(fēng)險(xiǎn)：保管過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)以及使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。一般說(shuō)來(lái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會(huì)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行專門保管，大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)還會(huì)配有專門的人員進(jìn)行管理，但是一些醫(yī)療器械如果不做好定期保養(yǎng)與維修，再加上醫(yī)療器械使用人員的不規(guī)范的操作，很有可能就會(huì)造成一定風(fēng)險(xiǎn)。
三、有效借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn) 切實(shí)提高我國(guó)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理水平
隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)療器械被應(yīng)用于醫(yī)院的診療過(guò)程中。醫(yī)療器械的安全性能直接關(guān)系到病患的生命健康與安全，關(guān)系著醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量與信譽(yù)。我們要借鑒國(guó)外醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，確保醫(yī)療設(shè)備的安全可靠。
（一）國(guó)外醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)
在醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理方面，美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家都有著較為成熟的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。
美國(guó)是醫(yī)療器械的制造和消費(fèi)大國(guó)，也是最早具備醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)的國(guó)家。美國(guó)十分注重先進(jìn)的醫(yī)療器械的研制和使用，為此，美國(guó)政府不惜投入大量的人力、物力、財(cái)力加強(qiáng)醫(yī)療器械的研發(fā)，大大充實(shí)了美國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)品庫(kù)。直到今天，美國(guó)的醫(yī)療器械的研發(fā)在國(guó)際上依然處于領(lǐng)先地位。
歐盟國(guó)家比較注重提高醫(yī)療器械使用者的醫(yī)療能力，并制定了一套十分嚴(yán)格的醫(yī)療器械使用規(guī)范，使每一位醫(yī)護(hù)人員都嚴(yán)格規(guī)范使用每一件醫(yī)療器械。此外，以英國(guó)為首的歐盟等國(guó)還十分注重醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)與維護(hù)，并成立了藥物與保健產(chǎn)品監(jiān)管局，專門負(fù)責(zé)藥品以及醫(yī)療器械等設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理與維護(hù)工作，大大降低了醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)。
（二）我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的未來(lái)發(fā)展
加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，降低醫(yī)療器械在使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，是現(xiàn)代醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的未來(lái)發(fā)展方向。為此，我們應(yīng)積極借鑒美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家的先進(jìn)的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，從產(chǎn)品研發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、保養(yǎng)維護(hù)等方面著手，切實(shí)提高我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理水平。
1、加大資金投入，積極開(kāi)發(fā)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品
醫(yī)療器械的研發(fā)是一個(gè)惠及民生的大問(wèn)題，僅僅依靠醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自覺(jué)參與是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，要想真正推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)際化，就必須依靠政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及公眾的共同努力，尤其是政府要加大資金投入力度，為開(kāi)發(fā)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供充足的資金支持，鼓勵(lì)有能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)研發(fā)新產(chǎn)品，使我國(guó)醫(yī)療器械的研發(fā)處于國(guó)際先進(jìn)水平，減少醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)。
此外，醫(yī)務(wù)工作者是一個(gè)高科技的群體，要想提高醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理能力，就要不斷地學(xué)習(xí)和進(jìn)修，進(jìn)而提高醫(yī)務(wù)工作者的專業(yè)水平。而在實(shí)際的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這又是一筆不小的開(kāi)支，為了確保醫(yī)務(wù)工作者能夠外出學(xué)習(xí)和進(jìn)修，政府也要適當(dāng)?shù)慕o予資金支持。
2、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，提高產(chǎn)品使用者的使用能力
醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)系統(tǒng)性的工作，產(chǎn)品保管者以及產(chǎn)品使用者的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的強(qiáng)弱直接關(guān)系到醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理質(zhì)量。而從現(xiàn)實(shí)意義上來(lái)講，我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理尚處于初級(jí)發(fā)展階段，產(chǎn)品保管者以及產(chǎn)品使用者的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)還不是很強(qiáng)。
為此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期或不定期組織醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)重要性的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，包括醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)重要性的培訓(xùn)與醫(yī)療器械的規(guī)范化使用的學(xué)習(xí)，不斷地強(qiáng)化醫(yī)療器械保管者和使用者的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，使每一位醫(yī)護(hù)人員都認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)以及可能帶來(lái)的問(wèn)題等等，促使醫(yī)護(hù)人員自覺(jué)、主動(dòng)、積極地參與到醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)中來(lái)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還可以成立一個(gè)專門的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)，專門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與檢測(cè)等問(wèn)題，以此來(lái)督促產(chǎn)品使用者減少使用風(fēng)險(xiǎn)。
3、注重保養(yǎng)維護(hù)，完善醫(yī)療器械的日常維護(hù)管理
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中，醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)與維護(hù)往往容易被忽略，尤其是在對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行比較大的維修之后，醫(yī)療器械保管與使用人員往往風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不是很強(qiáng)，在使用時(shí)往往疏于對(duì)其進(jìn)一步檢測(cè)，如若醫(yī)療器械使用性能不夠穩(wěn)定，就很有可能給病患帶來(lái)極大的傷害。因此，我們要注重日常的保養(yǎng)與維護(hù)，完善醫(yī)療器械的日常維護(hù)管理，并做好維修歸檔工作。
四、結(jié)束語(yǔ)
綜上所述，醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié)，我們既要認(rèn)識(shí)到當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的進(jìn)步和發(fā)展，同時(shí)也要看到存在的問(wèn)題和不足。當(dāng)然，提高我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)、提高我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理水平需要經(jīng)過(guò)一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，由于我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理還處于一個(gè)比較新的研究領(lǐng)域，所以我們要借鑒國(guó)外醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，從產(chǎn)品研發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、保養(yǎng)維護(hù)等方面入手，切實(shí)提高我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理水平，最大程度地保障廣大病患的醫(yī)療用械安全，緩解日益緊張的醫(yī)患矛盾。（作者單位：樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司）
參考文獻(xiàn)：
[4]張軍，樊文軍.職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理問(wèn)題探討[J].包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2005，21（04）：437-439.
[5]曹陽(yáng)，陳潔，曹建文.醫(yī)療保險(xiǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)管理[J].醫(yī)院管理雜志，2003，10（06）：521-523.
[6]趙曼，呂國(guó)營(yíng).社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)中的道德風(fēng)險(xiǎn)[M].北京：中國(guó)勞動(dòng)保障出版社，2007：115-210.
[7]王芳.當(dāng)前醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理存在的問(wèn)題及建議[N].中國(guó)勞動(dòng)保障報(bào)，2012-5-22（03）.
由于風(fēng)險(xiǎn)管理人員和整體專業(yè)素質(zhì)的問(wèn)題，醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的潛在需求得不到滿足。新技術(shù)、新設(shè)備的不斷投入從而對(duì)設(shè)備的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、維護(hù)要求逐漸增加，專業(yè)性也不斷在提升，現(xiàn)有的從事該專業(yè)的技術(shù)人員知識(shí)更新較慢，對(duì)一些大型和技術(shù)含量較高的醫(yī)療設(shè)備故障找不到解決方案。
1.2醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理有待提高
醫(yī)療設(shè)備使用期間存在操作風(fēng)險(xiǎn)和設(shè)備老化、故障等問(wèn)題，這是由于相應(yīng)設(shè)計(jì)缺陷造成的，責(zé)任人未做到嚴(yán)格監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、使用后跟蹤及日常監(jiān)督等環(huán)節(jié)。
2醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的相應(yīng)對(duì)策
隨著社會(huì)的快速發(fā)展、生活水平的提高，人們對(duì)改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作提出了越來(lái)越高的要求[5]。因此需要我們進(jìn)一步提高工作效率、提升服務(wù)質(zhì)量、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理工作的科學(xué)性，實(shí)現(xiàn)保障公眾安全使用醫(yī)療器械的目標(biāo)。根據(jù)該院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問(wèn)題，提出以下幾點(diǎn)相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理措施。
2.1規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)督和法規(guī)制度建設(shè)
該院應(yīng)依照醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理具體規(guī)定的相關(guān)政策制度，擬定出適合本院的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)章制度。建立嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)管理體系與執(zhí)行流程，對(duì)每個(gè)級(jí)別醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理人員的工作職責(zé)進(jìn)行合理分配，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)水平及質(zhì)量，提高風(fēng)險(xiǎn)管理工作價(jià)值。
2.2增加資金投入，提高風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)水平
國(guó)內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理還停留在初級(jí)階段，相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備管理人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作重要性的認(rèn)識(shí)往往需要一個(gè)過(guò)程。在目前風(fēng)險(xiǎn)管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、管理體系還不夠完善的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)管理層應(yīng)在宣傳和培訓(xùn)方面加強(qiáng)教育，將風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)做到全面化，灌輸正確的風(fēng)險(xiǎn)管理理念，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)知度及管理技能。另外應(yīng)增加資金投入在風(fēng)險(xiǎn)管理工作上，提高醫(yī)療服務(wù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)工作的意識(shí)及水平。
2.3建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理制度
有效健全的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的主要措施是將在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并定期監(jiān)測(cè)及建檔[8]。在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中，評(píng)估分析不同設(shè)備、環(huán)境下出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素，并制定相應(yīng)的對(duì)策使全程監(jiān)控做到實(shí)處。為使醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)做到嚴(yán)密精細(xì)，要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)的培訓(xùn)，提升其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的積極性。醫(yī)療設(shè)備管理人員應(yīng)充分利用其監(jiān)管作用，對(duì)臨床科室醫(yī)療設(shè)備的使用進(jìn)行正確的指導(dǎo)和督促，與臨床科室交流學(xué)習(xí)，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患并進(jìn)行相應(yīng)處理，從而保障廣大患者能夠放心使用醫(yī)療設(shè)備。
2.4建立健全的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)和處理等環(huán)節(jié)中，風(fēng)險(xiǎn)信息的準(zhǔn)確收集和及時(shí)反饋有著舉足輕重的作用。根據(jù)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理理論[8]，建立管理制度，包含醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、檢測(cè)、評(píng)價(jià)、考核及維護(hù)等，并分析、評(píng)估及防控醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)，定期安全監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行并進(jìn)行電子建檔，擬定相關(guān)的質(zhì)量保證體系。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系的完善建議，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
①在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理信息系統(tǒng)并把數(shù)字化信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)作為輔助手段。
②建立健全的組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，并實(shí)施相應(yīng)的防范對(duì)策。使用前，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)分析防范醫(yī)療設(shè)備、進(jìn)行評(píng)估管理不同環(huán)境下醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)分析、電氣安全性和電磁兼容性及放射防護(hù)。
③在使用醫(yī)療設(shè)備期間，擬定并嚴(yán)格執(zhí)行操作制度，以防控為主進(jìn)行維修，加強(qiáng)巡檢及程序維護(hù)，將質(zhì)量、計(jì)量檢測(cè)及維修質(zhì)量等管理放在首位。譬如：根據(jù)反饋信息，及時(shí)整改處理呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、給類光學(xué)窺鏡等。
④依據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用情況，全面重點(diǎn)進(jìn)行管理提高管理效率，如高風(fēng)險(xiǎn)植入性材料使用管理、設(shè)備材料管理制度、一次性材料用后管理等。
⑤制定《完善的不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度》，安排責(zé)任心強(qiáng)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)信息監(jiān)測(cè)人員，完善風(fēng)險(xiǎn)信息的收集工作，使醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理信息得到及時(shí)上報(bào)，有效收集，科學(xué)分析和綜合利用，全面提高風(fēng)險(xiǎn)管理工作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分析工作的科學(xué)性和實(shí)效性，從整體上加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理水平。并加強(qiáng)不良事件教育，增強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)有《中國(guó)藥典》、《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《中國(guó)人民醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》等地方及軍隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)。有的制劑標(biāo)準(zhǔn)陳舊，如《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》已十余年沒(méi)有修訂；在這些標(biāo)準(zhǔn)中，相同制劑的處方、制劑工藝和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)卻不相同；有的制劑標(biāo)準(zhǔn)過(guò)于簡(jiǎn)單，不少中藥制劑或復(fù)方制劑，僅有性狀、pH值和微生物限度等檢查項(xiàng)目，缺少有效的可控標(biāo)準(zhǔn)；不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)也不統(tǒng)一，這必然增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的使用風(fēng)險(xiǎn)。
1．2多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑設(shè)備較落后
許多獨(dú)特的醫(yī)院制劑雖然有效地彌補(bǔ)了臨床藥品的供應(yīng)，但由于生產(chǎn)規(guī)模小、產(chǎn)量低，因此制劑生產(chǎn)資源利用率低，也不太有可能有較多的資金投入進(jìn)行設(shè)備更新改造。多數(shù)醫(yī)院制劑室以傳統(tǒng)的、簡(jiǎn)單的制劑設(shè)備為主，同一生產(chǎn)線可能生產(chǎn)多種制劑，清場(chǎng)不徹底很易造成交叉污染，難以保證制劑質(zhì)量，造成了醫(yī)院制劑的高風(fēng)險(xiǎn)。
1．3醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理軟件不健全
1．3．1《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(GPP)執(zhí)行和落實(shí)不好雖然GPP已頒布多年，但在醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能有效落實(shí)，不少醫(yī)院制劑室缺少GPP要求的文件管理系統(tǒng)，每一生產(chǎn)環(huán)節(jié)和檢驗(yàn)環(huán)節(jié)應(yīng)具備的工作制度和操作規(guī)程不完善，如新設(shè)備投入無(wú)驗(yàn)證方案和記錄，成品、半成品缺乏狀態(tài)標(biāo)記，清場(chǎng)記錄不全，工藝流程隨意改動(dòng)，質(zhì)檢體系不健全等J。
1．3．2制劑室工作人員的管理不到位醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人多為非藥學(xué)專業(yè)人員，因此對(duì)制劑配制的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)較為淡薄，部分從事制劑配制的生產(chǎn)人員缺乏專業(yè)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，制劑和藥檢工作人員互相兼任，人員定期體檢管理制度不落實(shí)等，使得制劑的合格配制和安全使用存在很多的風(fēng)險(xiǎn)。
1．3．3制劑的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有效期不規(guī)范外包裝簡(jiǎn)易或無(wú)外包裝直接影響制劑質(zhì)量。如果直接與藥品接觸的包裝材料不合格還會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì)，引起藥品發(fā)生變質(zhì)。制劑標(biāo)簽不規(guī)范，批準(zhǔn)文號(hào)，制劑批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等項(xiàng)標(biāo)注不明，無(wú)制劑說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單，用法用量含糊，無(wú)不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和禁忌證的提醒。
1．4醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的使用管理不嚴(yán)格
有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有堅(jiān)持制劑自用的原則，在沒(méi)有經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)下，使得制劑流人到市場(chǎng)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將風(fēng)險(xiǎn)引申到其他地方。此外，制劑沒(méi)有經(jīng)配制全過(guò)程審核和質(zhì)量檢查即發(fā)放用于臨床，也使得制劑的使用存在高風(fēng)險(xiǎn)。
2醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防
2．1提高和統(tǒng)一制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)勝劣汰篩選制劑標(biāo)準(zhǔn)
制劑應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家或地方標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一制劑名稱、規(guī)格，規(guī)范制劑工藝、操作規(guī)程，規(guī)范包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，應(yīng)利用現(xiàn)代技術(shù)和方法，并盡可能采用先進(jìn)的設(shè)備和檢測(cè)儀器，提高制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檔次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行全面的再評(píng)價(jià)，依法定位，合理篩選，優(yōu)化配方組成，按照臨床必須、療效確切、質(zhì)量可控、標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)?shù)脑瓌t和要求，淘汰療效一般或不確切、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)不完善以及有市售藥品替代的制劑。應(yīng)加強(qiáng)口腔科、皮膚科、五官科及手術(shù)室需要的制劑的研發(fā)和生產(chǎn)，一些性質(zhì)不穩(wěn)定、效期短或銷量少、利潤(rùn)低等制藥企業(yè)不愿生產(chǎn)，而臨床歡迎的品種應(yīng)予以保留。制劑室建設(shè)不搞小而全，而要根據(jù)實(shí)際需要，建設(shè)規(guī)范化制劑室，發(fā)展有特色醫(yī)院制劑。
2．2提高制劑準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，依法依規(guī)進(jìn)行制劑
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)目前存在的主要矛盾是一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是臨床用藥的有益補(bǔ)充，不可或缺，但制劑生產(chǎn)難以產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益；另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)要遵守GPP，需要大量資金投入和良好的管理。要解決好這一矛盾，就要研究客觀存在的問(wèn)題，根據(jù)GPP的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室應(yīng)重新整合，可以成立地區(qū)制劑中心，即在一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對(duì)集中的地區(qū)，選擇規(guī)模較大、設(shè)備較好的醫(yī)院，建設(shè)符合規(guī)范要求的制劑室，集中配制該地區(qū)醫(yī)院臨床需要的合格制劑品種，再采取調(diào)劑的方法解決該地區(qū)醫(yī)院制劑的供應(yīng)和使用。另一途徑是實(shí)行制劑委托加工。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》已明確規(guī)定：屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑，可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。實(shí)際上，委托的范圍應(yīng)更廣些，只要是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的、臨床必須、該醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有能力配制的，就可委托具備條件和資質(zhì)的單位配制生產(chǎn)。實(shí)行集中配制和委托加工，既可充分利用現(xiàn)有的制劑生產(chǎn)資源，解決中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床必需的制劑供應(yīng)問(wèn)題，還可以降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑風(fēng)險(xiǎn)。
2．3規(guī)范制劑生產(chǎn)活動(dòng)，完善制劑質(zhì)量管理體系
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)制劑生產(chǎn)的硬件、軟件、人員等都做了明確規(guī)定，通過(guò)實(shí)施GPP認(rèn)證，可促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室改善硬件環(huán)境，增添必要設(shè)備，建立良好的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化管理，提高制劑質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的管理者和其他工作人員應(yīng)樹(shù)立嚴(yán)格的質(zhì)量意識(shí)、法律意識(shí)，規(guī)范管理，規(guī)范操作，提高制劑管理水平和配制工藝水平，保證制劑質(zhì)量，最大限度減少質(zhì)量隱患。
2．4科學(xué)規(guī)定有效期，開(kāi)展醫(yī)院制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
[摘要] 藥品可以治療，同時(shí)具有致命“雙刃劍”特點(diǎn)，這決定了藥品使用具有風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理,不僅關(guān)系到醫(yī)院規(guī)避醫(yī)療糾紛,更重要的是關(guān)系到患者的治療安全。本文首先探索醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，然后提出了6點(diǎn)建議，以加強(qiáng)醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理。
[
關(guān)鍵詞 ] 醫(yī)院；藥品；風(fēng)險(xiǎn)管理
[中圖分類號(hào)] R95
[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A
[文章編號(hào)] 1672-5654（2014）12（b）-0036-02
[作者簡(jiǎn)介] 李靜(1974-)，男，河南鄭州人，本科，藥師，從事藥品管理工作。
藥品是一種特殊的商品[1]，一方面，它可以治療疾病,減輕患者的痛楚；另一方面，是藥三分毒，使用不當(dāng)將會(huì)危及患者的生命安全, 為了將少藥品的風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)用藥安全，醫(yī)院加強(qiáng)藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理就顯得尤為重要。藥品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管是一個(gè)系統(tǒng)過(guò)程，藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，醫(yī)院作為藥品使用的主要場(chǎng)所，其需保證患者使用藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化、療效最大化，因此分析醫(yī)院各個(gè)環(huán)節(jié)中藥品存在的風(fēng)險(xiǎn)，了解、學(xué)習(xí)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)理論知識(shí)對(duì)醫(yī)院藥品工作者而言顯得至關(guān)重要。對(duì)醫(yī)院藥品使用的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低藥品安全事故，探索藥品風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策,是醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的當(dāng)務(wù)之急。
1 藥品風(fēng)險(xiǎn)
藥品風(fēng)險(xiǎn)是指患者在使用藥品過(guò)程中，由于藥品變質(zhì)、不良反應(yīng)等給患者帶來(lái)的危險(xiǎn)，此外患者不良用藥也屬于藥品風(fēng)險(xiǎn)范疇，在醫(yī)院流通的藥品都可能存在風(fēng)險(xiǎn)[2]。藥品的風(fēng)險(xiǎn)程度有藥品的種類和特性決定，不同藥品之間風(fēng)險(xiǎn)程度存在較大的差異，有的藥品對(duì)患者構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)很小，但是有的藥品卻有著巨大的風(fēng)險(xiǎn)，如精神類藥物。藥品的風(fēng)險(xiǎn)包括有效性和安全性兩方面，有效性是指藥品對(duì)疾病的療效,藥品的有效性得不到保障就會(huì)耽誤疾病的治療，甚至加重疾病；藥品的安全性包括藥品使用劑量、藥品時(shí)候變質(zhì)等，它直接關(guān)系著患者的身體健康，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致患者傷殘，甚至喪命。藥品在醫(yī)院流通過(guò)程中涉及很多環(huán)節(jié)，包括藥品采購(gòu)、藥品儲(chǔ)存、藥品調(diào)配、藥品臨床使用、藥品監(jiān)管等環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)都可能導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)，是醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)的主要環(huán)節(jié)，醫(yī)院為了加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，就應(yīng)從源頭出發(fā)，對(duì)藥品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，降低各個(gè)環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)。
2 加強(qiáng)醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策
2.1明確責(zé)任
根據(jù)有關(guān)的統(tǒng)計(jì)調(diào)查，我國(guó)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售出去的藥品占市場(chǎng)中銷售量的85%以上，醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)程度直接關(guān)系到廣大患者的利益，因此醫(yī)院一定要明確其在藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中的法律責(zé)任[3]。我國(guó)的法律法規(guī)對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理有著明文規(guī)定，如《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要監(jiān)測(cè)所使用藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)等，如果發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應(yīng)事故需及時(shí)停止用藥，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和有關(guān)政府機(jī)構(gòu)匯報(bào)。醫(yī)院選派專業(yè)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)是藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的重要內(nèi)容，醫(yī)院開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，是醫(yī)院履行法律義務(wù)、承擔(dān)法律責(zé)任的體現(xiàn)。
醫(yī)院是我國(guó)患者消費(fèi)藥品的主要場(chǎng)所，這就導(dǎo)致了藥品的不良反應(yīng)和不良事件多發(fā)生在醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)生在藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中有著重要作用，其依據(jù)自己的專業(yè)知識(shí)觀察并識(shí)別潛在的藥品安全性問(wèn)題，并對(duì)這些信息進(jìn)行收集，識(shí)別危險(xiǎn)因素將其影響縮小到最小化。護(hù)士工作在臨床一線，對(duì)病人的情況最為了解，她們是藥品不良反應(yīng)的第一發(fā)現(xiàn)者。藥房的藥師需定期整理藥品不良反應(yīng)的情況，并將資料反饋給醫(yī)生和臨床醫(yī)務(wù)人員。
2.2建立醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)
醫(yī)院根據(jù)自身情況建立藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)分管，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)和護(hù)理的專業(yè)技術(shù)人員組成，明確責(zé)任人，只有權(quán)責(zé)明確后才便于組織工作的順利開(kāi)展[4]。藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職責(zé)是對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，制定藥品流通過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)藥品管理制度，并監(jiān)督各環(huán)節(jié)的工作人員是否按照規(guī)章制度對(duì)藥品進(jìn)行管理。記錄所有與藥品風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的事件，并定期向上級(jí)組織匯報(bào)，若遇上重大藥品事故，應(yīng)立刻匯報(bào)； 組織調(diào)查工作，查找藥品不良反應(yīng)的原因，并根據(jù)結(jié)論建立科學(xué)合理的防范措施，吸取過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，將此類事件的發(fā)生率控制到最低程度。
2.3 建立藥品召回機(jī)制
藥房若發(fā)現(xiàn)或者高度懷疑所使用藥品存在質(zhì)量安全時(shí)，藥房工作人員應(yīng)立即停發(fā)此類藥物，并向上級(jí)主管部門匯報(bào)情況。當(dāng)醫(yī)院出現(xiàn)這樣的情況，院方應(yīng)組織相關(guān)的工作人員召開(kāi)會(huì)議，分析藥品質(zhì)量的原因，并出臺(tái)應(yīng)急處理措施，除按照醫(yī)院規(guī)定的程序和方法逐級(jí)上報(bào)外,加強(qiáng)用藥監(jiān)管之外，在必要的情況下可以建立藥品召回機(jī)制，與購(gòu)買該藥品的患者聯(lián)系，召回這類藥物，以防事態(tài)擴(kuò)大。收回存在安全隱患的藥品需要制定專門人員負(fù)責(zé)保管，并及時(shí)跟該藥品的供應(yīng)商和生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，一定要防止該藥品再此流入市場(chǎng)，給患者帶來(lái)危害[5]。
2.4 關(guān)注藥品安全事件
藥房的工作人員在日常工作過(guò)程中需關(guān)注國(guó)內(nèi)外因藥品安全引發(fā)的事故，以及事故原因和采取處理措施。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中涉及的品種以及國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心認(rèn)為需要開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種。根據(jù)這些信息對(duì)醫(yī)院的藥品進(jìn)行全面盤點(diǎn)，看醫(yī)院中是否存在該批次藥品，若存在應(yīng)立即暫停使用，并向當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門匯報(bào)。
2.5加強(qiáng)合作
規(guī)避醫(yī)院用藥風(fēng)險(xiǎn)是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要醫(yī)院全體員工共同參與，加強(qiáng)各個(gè)部門之間的合作。一套科學(xué)合理的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系需要醫(yī)院醫(yī)生、護(hù)士、藥師和患者的支持和配合[6]。醫(yī)生在開(kāi)處方時(shí)需嚴(yán)格按照用藥原則，嚴(yán)格控制藥品的數(shù)量和種類；藥師在配藥過(guò)程中，務(wù)必準(zhǔn)確無(wú)誤，防止藥物配錯(cuò)、遺漏等情況的發(fā)上；護(hù)士用藥需嚴(yán)格按照醫(yī)生的遺囑對(duì)患者用藥，對(duì)患者的藥物要進(jìn)行有效管理，防止其變質(zhì)；患者要理性的對(duì)待藥品，明確藥品的療效和風(fēng)險(xiǎn)，用藥前需仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)跟護(hù)士或主管醫(yī)生聯(lián)系。
2.6加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)
人才是醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)，培養(yǎng)一批高素質(zhì)的藥房工作人員和藥品風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)督人才十分有利于醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)于新進(jìn)的藥房工作人員，一定要經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涉及藥品配置、分發(fā)流程，以及如何識(shí)別藥品風(fēng)險(xiǎn)和不良藥品、不良藥品反應(yīng)的處理制度。藥品監(jiān)管的質(zhì)量在很大程度上取決于監(jiān)管隊(duì)伍的人員素質(zhì)，醫(yī)院在建立藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)時(shí)，崗位的設(shè)立一定合理，不僅要適應(yīng)工作的需要，還要從醫(yī)院的實(shí)際情況出發(fā)，以崗選人、任人唯賢，著重考察人員的專業(yè)知識(shí)和綜合能力。
[
參考文獻(xiàn)]
[1] 田培紅.醫(yī)院存在的藥品風(fēng)險(xiǎn)及管理措施[J].臨床合理用藥雜志,2014(11)：35-36.
[2] 莫一麗,黃文,李文強(qiáng).試論風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院藥品管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2013(17)：59.
[3] 徐徠,余伯陽(yáng).我國(guó)各地藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐比較研究[J].中國(guó)藥房,2010(41)：102-103.
[4] 余世友.醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)防范的探討[J].黑龍江醫(yī)藥,2013(2)：15-16.
醫(yī)療保險(xiǎn)市級(jí)統(tǒng)籌是在原有市級(jí)、縣級(jí)分別統(tǒng)籌的基礎(chǔ)上提升的結(jié)果。這種統(tǒng)籌模式主要解決了制度層面的統(tǒng)籌，基金的財(cái)務(wù)管理依然實(shí)行市、縣分級(jí)運(yùn)行，各級(jí)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)均對(duì)屬地內(nèi)基金的收支進(jìn)行核算。基金納入市級(jí)財(cái)政專戶統(tǒng)一管理的模式，一是會(huì)弱化區(qū)縣財(cái)政對(duì)其境內(nèi)參保人員基金收不抵支風(fēng)險(xiǎn)的兜底責(zé)任。二是市級(jí)直接管理的基金量加大，基金風(fēng)險(xiǎn)管理的難度會(huì)加大。三是會(huì)加大赤字運(yùn)行的區(qū)縣對(duì)市級(jí)的依賴；有基金結(jié)余的區(qū)縣，因?yàn)槭?duì)基金結(jié)余的自由調(diào)度權(quán)，這勢(shì)必影響到區(qū)縣工作的積極性。容易造成地區(qū)間新的不平衡，導(dǎo)致區(qū)縣對(duì)基金風(fēng)險(xiǎn)的自控意識(shí)降低，可能在基金收、支等環(huán)節(jié)存在政策執(zhí)行不嚴(yán)，疏于管理等現(xiàn)象，容易形成基金收不抵支風(fēng)險(xiǎn)。
(二)政策標(biāo)準(zhǔn)的不完善是基金風(fēng)險(xiǎn)存在的制度因素
《社會(huì)保險(xiǎn)法》是醫(yī)保管理工作的依據(jù)，使醫(yī)療保險(xiǎn)基金的征繳、給付和監(jiān)督經(jīng)辦工作都有法可依。但是，由于醫(yī)保覆蓋面廣、參保人群多的特點(diǎn)決定醫(yī)療保險(xiǎn)政策體系復(fù)雜。比如：醫(yī)保征繳政策中有針對(duì)困難企業(yè)、破產(chǎn)倒閉企業(yè)以及靈活就業(yè)人員和正常參保企業(yè)的不同參保政策；醫(yī)保待遇支付政策有：住院待遇結(jié)算政策、慢性病門診待遇結(jié)算政策，有針對(duì)境內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的結(jié)算政策、還有省內(nèi)聯(lián)網(wǎng)結(jié)算異地醫(yī)院的結(jié)算政策等。醫(yī)療保險(xiǎn)政策標(biāo)準(zhǔn)的多樣性和復(fù)雜性是由醫(yī)療保險(xiǎn)的保障范圍、目標(biāo)以及醫(yī)療行業(yè)的行業(yè)特點(diǎn)決定的，這必然會(huì)給醫(yī)療保險(xiǎn)基金的管理帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。
(三)財(cái)務(wù)管理能力薄弱是基金風(fēng)險(xiǎn)存在的內(nèi)在因素
市級(jí)統(tǒng)籌后，全市醫(yī)保基金財(cái)務(wù)管理都存在專業(yè)財(cái)務(wù)人員少、業(yè)務(wù)能力與財(cái)務(wù)管理需求不匹配等問(wèn)題，導(dǎo)致財(cái)務(wù)信息質(zhì)量不高，無(wú)法為基金風(fēng)險(xiǎn)管理提供真實(shí)、有效的數(shù)據(jù)支持，容易形成基金風(fēng)險(xiǎn)管理漏洞。薄弱的財(cái)務(wù)管理能力已成為基金風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的內(nèi)在因素。
醫(yī)療保險(xiǎn)基金風(fēng)險(xiǎn)的防范對(duì)策
(一)建立基金風(fēng)險(xiǎn)管理的責(zé)任分擔(dān)機(jī)制
醫(yī)保市級(jí)統(tǒng)籌前，各級(jí)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)作為醫(yī)保基金風(fēng)險(xiǎn)管理的第一責(zé)任人，都能各負(fù)其責(zé)的管好自己轄區(qū)的“一畝三分地”。醫(yī)保市級(jí)統(tǒng)籌基金管理權(quán)限上劃后，基金管理中會(huì)出現(xiàn)“吃大鍋飯、搭便車”的現(xiàn)象，為防止影響基金征收、使用效率，應(yīng)在全市建立基金風(fēng)險(xiǎn)管理的責(zé)任分擔(dān)機(jī)制。市級(jí)財(cái)務(wù)應(yīng)通過(guò)內(nèi)部往來(lái)科目核算區(qū)縣經(jīng)辦機(jī)構(gòu)征繳、支付的醫(yī)保基金量，定期對(duì)區(qū)縣基金收、支進(jìn)行比對(duì)，分析基金結(jié)余情況；對(duì)未完成基金征繳任務(wù)、同級(jí)財(cái)政配套資金不到賬的區(qū)縣，采取暫緩撥付其待遇支付申請(qǐng)資金，督促其完成相應(yīng)的工作。建立基金風(fēng)險(xiǎn)管理與經(jīng)辦機(jī)構(gòu)責(zé)任聯(lián)系的機(jī)制，防范醫(yī)保基金市級(jí)統(tǒng)籌后分級(jí)管理的風(fēng)險(xiǎn)。
(二)加強(qiáng)基金支付環(huán)節(jié)管理，防范醫(yī)保基金分級(jí)運(yùn)行的支付風(fēng)險(xiǎn)
醫(yī)保基金支付環(huán)節(jié)中的風(fēng)險(xiǎn)是基金風(fēng)險(xiǎn)管理工作的核心環(huán)節(jié)，市級(jí)統(tǒng)籌后，要加強(qiáng)支付環(huán)節(jié)的管理。一是建立覆蓋全市的業(yè)務(wù)經(jīng)辦信息平臺(tái)，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)保市級(jí)統(tǒng)籌的政策統(tǒng)一、經(jīng)辦規(guī)范，盡可能的限制基層決策的自由裁量權(quán)，減少經(jīng)辦工作的隨意性。避免地區(qū)間的不平衡，確保基金支付環(huán)節(jié)的公平性；二是依托信息系統(tǒng)，形成全市范圍內(nèi)所有經(jīng)辦業(yè)務(wù)可以追根溯源的數(shù)據(jù)庫(kù)和經(jīng)辦資料完整保存的檔案庫(kù)，明確支付經(jīng)辦責(zé)任，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)保經(jīng)辦的規(guī)范管理、科學(xué)管理，以降低基金支付環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。
(三)加強(qiáng)財(cái)務(wù)人員業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，提升基金財(cái)務(wù)管理水平
雖然風(fēng)險(xiǎn)是一種普遍現(xiàn)象，但給人的感覺(jué)卻時(shí)而模糊，時(shí)而清晰，盡管人們經(jīng)常看不到風(fēng)險(xiǎn)，但也經(jīng)常因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)而感到擔(dān)憂，甚至恐懼。作為高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，隨時(shí)面臨著患者安全事故，醫(yī)療市場(chǎng)剝奪，衛(wèi)生行政處罰，醫(yī)護(hù)人員遭受毆打等多種多樣的風(fēng)險(xiǎn)。患者一旦進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)這種充斥著多類工作人員和高科技因素的復(fù)雜系統(tǒng)之后，就會(huì)面臨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各種內(nèi)在、固有的臨床風(fēng)險(xiǎn)[1]。隨著醫(yī)療法制建設(shè)的逐步完善，公民維權(quán)意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，對(duì)醫(yī)療護(hù)理的安全要求越來(lái)越多，醫(yī)療護(hù)理糾紛的發(fā)生也呈上升趨勢(shì)，而護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)作為臨床風(fēng)險(xiǎn)不可或缺的因素之一，始終貫穿在護(hù)理操作、處置、配合、搶救等逐環(huán)節(jié)和過(guò)程之中[2]。推行護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理，特別是加強(qiáng)夜間護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)護(hù)理人員提高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)意識(shí)，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)的鑒別能力，強(qiáng)化重點(diǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素管理，最大限度地降低護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生起著非常重要作用。夜間護(hù)理行為是整個(gè)護(hù)理行為的重要組成部分，對(duì)比日間護(hù)理，護(hù)理人員數(shù)量少，工作量大，病人病情突變率高，護(hù)理觀察評(píng)估難度大，因此夜間潛在風(fēng)險(xiǎn)高。我院護(hù)理部在分析若干影響護(hù)理安全因素的基礎(chǔ)上，采取了一系列強(qiáng)化措施，有效對(duì)規(guī)避夜間護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)，降低護(hù)理糾紛，提高環(huán)節(jié)質(zhì)量，提升病人的滿意度等均取得了很好的效果。
1 評(píng)估夜間護(hù)理安全的風(fēng)險(xiǎn)因素
1.1 護(hù)士因素 主要指護(hù)士的綜合素質(zhì)，包括護(hù)士的道德素質(zhì)、專業(yè)素質(zhì)、服務(wù)意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、法律意識(shí)、情志心理素質(zhì)、個(gè)性化特點(diǎn)、潛在能力等，另外，不嚴(yán)格執(zhí)行保護(hù)性醫(yī)療制度，舉止言行不謹(jǐn)慎，不分場(chǎng)所亂評(píng)價(jià)醫(yī)療行為或?qū)Σ∪思凹覍賮y承諾等都是夜間護(hù)理安全、糾紛發(fā)生的重要因素。
1.2 管理因素 醫(yī)院存在對(duì)夜間護(hù)理工作管理制度不健全，核心制度不落實(shí)，人力資源配置不當(dāng)無(wú)保障，夜班護(hù)理內(nèi)容過(guò)多，缺乏科學(xué)化流程，培訓(xùn)、督導(dǎo)力度缺乏，應(yīng)急藥品、物資準(zhǔn)備不全等管理缺陷，亦是導(dǎo)致夜間護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的主要因素。
1.3 患者因素 在急診工作中，夜間就診的患者及家屬大多情緒急躁，而對(duì)診療過(guò)程中的一些常規(guī)程序，往往產(chǎn)生認(rèn)知上的偏差，認(rèn)為是醫(yī)院或主診醫(yī)生故意拖延刁難，而將怒氣發(fā)泄在護(hù)士身上，若此時(shí)處理不當(dāng)，易造成護(hù)患沖突。長(zhǎng)期慢性病、老年住院患者在夜間悲觀情緒增加，如護(hù)士或家屬未注意，易出現(xiàn)自殺或自傷等意外。此外，個(gè)別患者遵醫(yī)意識(shí)不夠，必須絕對(duì)臥床的患者雖經(jīng)護(hù)士反復(fù)說(shuō)明，仍固執(zhí)己見(jiàn)，擅自下床活動(dòng)，導(dǎo)致意外發(fā)生，威脅患者生命安全。
1.4 環(huán)境因素 住院病人多，超出編制床位數(shù)，陪人管理不到位，水、電、暖設(shè)施缺乏常規(guī)監(jiān)管維護(hù)，護(hù)理用具缺乏先進(jìn)性，使用不當(dāng)，維護(hù)不力等均是影響夜間護(hù)理安全的因素之一。
2 實(shí)施夜間護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性
2.1 護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)以預(yù)防為主的需要 管理者將危險(xiǎn)管理提高到安全管理的角度，注重質(zhì)量管理，使各種潛在的風(fēng)險(xiǎn)得到控制，從而積極而超前的風(fēng)險(xiǎn)管理，比消極的事后處理更全面、更科學(xué)。
2.2 以病人為中心的服務(wù)宗旨需要 強(qiáng)化夜間風(fēng)險(xiǎn)管理的重要目的是規(guī)避夜間護(hù)理的差錯(cuò)，確保夜間病人護(hù)理服務(wù)的安全性和治療的有效性。
2.3 護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)的管理制度需要 醫(yī)療護(hù)理具有專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)和個(gè)體差異性大及疾病的復(fù)雜性等特點(diǎn)，客觀上造成了在實(shí)際臨床活動(dòng)中，各項(xiàng)制度還不盡完善，故夜間護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理的重點(diǎn)還在于發(fā)現(xiàn)管理制度的缺陷和漏洞，制定和實(shí)施確保夜間病人安全的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
2.4 促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量持續(xù)性改進(jìn)的需要 夜間護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理是護(hù)理質(zhì)量改進(jìn)的重要分支，通過(guò)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范和教育，重視環(huán)節(jié)質(zhì)量提高，是整體護(hù)理質(zhì)量螺旋式上升的重要舉措。
3 強(qiáng)化夜間護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理的措施
3.1 建立健全組織、規(guī)章、制度 護(hù)理部為適應(yīng)新形勢(shì)要求，近年來(lái)成立了質(zhì)控組織及夜間護(hù)理質(zhì)量控制委員會(huì)，夜間護(hù)理質(zhì)量控制QC小組，建立健全了一系列的護(hù)理工作制度和專科護(hù)理常規(guī)，技術(shù)操作規(guī)程，涉及到夜間的有：床邊交接班制度、標(biāo)識(shí)使用制度、分級(jí)護(hù)理制度、護(hù)理包干責(zé)任制度、急診護(hù)士工作制度、突發(fā)事件、護(hù)理不良事件報(bào)告處置制度、查對(duì)制度、夜間護(hù)士長(zhǎng)總值班制度及夜班各級(jí)護(hù)士職責(zé)、工作流程等二十余種。
3.2 狠抓關(guān)鍵人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理，保障病人安全
3.2.1 抓關(guān)健人員 從基層上崗或脫離護(hù)理崗位又重返護(hù)理隊(duì)伍的新上崗護(hù)士，2年內(nèi)護(hù)士，容易存在一些習(xí)慣性的不規(guī)范行為，不注重操作程序，勿略細(xì)節(jié)，自以為是，缺乏風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)或評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的能力不夠。 轉(zhuǎn)貼于
3.2.2 抓關(guān)健制度 如查對(duì)制度、床邊交接制度、搶救制度、包干責(zé)任制度等。
3.2.3 抓關(guān)鍵時(shí)間或時(shí)段 護(hù)士長(zhǎng)不當(dāng)班時(shí)（如節(jié)假日、星期天、晚夜班），小大夜班交接時(shí)缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性、全面性、缺乏一定的自律性、易放松標(biāo)準(zhǔn)和要求。
3.2.4 抓關(guān)健患者 重點(diǎn)督導(dǎo)新上崗護(hù)士對(duì)新入院、危重、疑難、手術(shù)患者的評(píng)估、治療、護(hù)理，健康指導(dǎo)等執(zhí)行情況。
3.3 強(qiáng)化夜間護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)教育，提高安全防范意識(shí)
對(duì)護(hù)理人員進(jìn)行經(jīng)常性的法制教育，牢固樹(shù)立“安全第一、質(zhì)量第一、病人至上”的觀念，增強(qiáng)法律、法規(guī)意識(shí)，提升對(duì)護(hù)理人員不安全的因素后果的認(rèn)識(shí)[3]。護(hù)士能明確護(hù)患雙方的責(zé)、權(quán)、利，明確相應(yīng)的防范措施。
3.4 改善工作及住院環(huán)境
改善住院環(huán)境給病人帶來(lái)的不必要傷害，如：兒科病房的防止一切引起撞傷、燙傷、割傷、針頭脫落等警示標(biāo)識(shí)和措施，心腦血管病、老年病人上廁所有誘發(fā)心臟病危險(xiǎn)，在廁所安裝呼叫器或設(shè)專人陪同，全院臥床病人設(shè)立了防壓瘡及墜床預(yù)警系統(tǒng)，全院住院病人防跌倒機(jī)制，對(duì)容易導(dǎo)致工作人員和患者身體危害的環(huán)境給予行為引導(dǎo)如“小心防滑”警示牌等。
3.5 抓管理體制建設(shè)
3.5.1 護(hù)理人員排班根據(jù)病人數(shù)、危重病人數(shù)，實(shí)行彈性排班制。
3.5.2 無(wú)特殊情況，日間護(hù)理能完成的不留給夜班護(hù)士完成。
3.5.3 日間盡可能給夜間護(hù)理工作做好充分準(zhǔn)備，所有急救藥品、設(shè)施、環(huán)境等均處于備用狀態(tài)，并做好交接。
3.5.4 夜班護(hù)士要保證休息，精力充沛，情緒穩(wěn)定。
3.5.5 夜間出現(xiàn)突發(fā)事件或不良事件，護(hù)理人員在搶救應(yīng)急同時(shí)逐層上報(bào)。
3.5.6 認(rèn)真做好夜間病人交接 對(duì)有自殺行為的或不遵醫(yī)囑行為，情緒不穩(wěn)定的患者要及時(shí)上報(bào)，通知床位醫(yī)生及家屬，增加夜間巡視頻次，并指導(dǎo)患者家屬密切合作，共同做好患者的心理疏導(dǎo)、健康教育、病情評(píng)估，防范意外發(fā)生。
3.5.7 總值班護(hù)士長(zhǎng)24小時(shí)在院，隨時(shí)監(jiān)測(cè)全院護(hù)理動(dòng)態(tài)，全員督導(dǎo)，每天確定不同的檢查任務(wù)，次日及時(shí)分析，評(píng)價(jià)總結(jié)上報(bào)護(hù)理部。
參 考 文 獻(xiàn)
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.19.052
澳大利亞政府對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的改善和安全管理制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指標(biāo)，并將質(zhì)量和安全問(wèn)題納入日常的工作計(jì)劃和戰(zhàn)略管理規(guī)劃中予以實(shí)施。我國(guó)自80年代開(kāi)始推行全面醫(yī)療質(zhì)量管理理論，建立了相對(duì)完整的醫(yī)療質(zhì)量管理組織體系和醫(yī)療規(guī)章制度體系，但在執(zhí)行的過(guò)程中，往往忽視基礎(chǔ)質(zhì)量和環(huán)節(jié)質(zhì)量，效果并不明顯。
1 中澳醫(yī)療質(zhì)量管理工作發(fā)展歷史回顧
1.1 我國(guó)的醫(yī)療質(zhì)量管理發(fā)展過(guò)程 我國(guó)自80年代開(kāi)始，在全國(guó)推行全面醫(yī)療質(zhì)量管理的理論，建立相對(duì)完整的醫(yī)療質(zhì)量管理組織體系和醫(yī)療規(guī)章制度體系，但在執(zhí)行的過(guò)程中，往往忽視基礎(chǔ)質(zhì)量和環(huán)節(jié)質(zhì)量，效果并不明顯。同樣是在80年代，基于計(jì)劃體制下所確定的醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)及評(píng)價(jià)之上，建立了系列綜合醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，但指標(biāo)不夠系統(tǒng)，不夠科學(xué)，評(píng)估所得數(shù)據(jù)可信度和效度有所下降；全國(guó)性立法中有部分涉及醫(yī)療質(zhì)量，但沒(méi)有專門針對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的立法，尚缺乏權(quán)威性、專業(yè)性、科學(xué)性的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及配套的法律法規(guī)。隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的深入，衛(wèi)生部推行“三好一滿意”活動(dòng)的同時(shí)，于2008年12月成立醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司，專門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)、安全監(jiān)管、醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)、糾紛處理、推進(jìn)公立醫(yī)院管理體制改革等工作，醫(yī)療管理體系和評(píng)價(jià)體系逐漸得以完善，醫(yī)療糾紛得以防范和處理；醫(yī)療服務(wù)方面于2011年了《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)療評(píng)審暫行辦法》，詳細(xì)制定了醫(yī)院評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)完善和健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系具有重要作用[1-3]。
1.2 澳大利亞醫(yī)療質(zhì)量管理發(fā)展歷史 澳洲聯(lián)邦政府設(shè)衛(wèi)生部，州設(shè)衛(wèi)生廳，當(dāng)?shù)卦O(shè)衛(wèi)生局；衛(wèi)生部專門成立醫(yī)療質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，如于1974年成立澳大利亞衛(wèi)生保健服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)臨時(shí)會(huì)，通過(guò)制定一系列臨床質(zhì)量指標(biāo)，對(duì)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估，來(lái)警惕某些可能發(fā)生的醫(yī)療問(wèn)題；1999年成立了為國(guó)家衛(wèi)生績(jī)效委員會(huì)，專門負(fù)責(zé)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)的開(kāi)發(fā)，制定國(guó)家衛(wèi)生系統(tǒng)績(jī)效評(píng)估框架，以提供和改善衛(wèi)生績(jī)效；2000年成立澳大利亞醫(yī)療質(zhì)量安全委員會(huì)，對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控評(píng)估，及時(shí)調(diào)查不良事件的情況；2004年成立優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)委員會(huì)，主要開(kāi)展偱證理論的研究，并將其推廣到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以提供技術(shù)支持；州一層次的醫(yī)療質(zhì)量管理主要由衛(wèi)生行政主管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)；各地區(qū)的醫(yī)療質(zhì)量管理由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)首腦組成醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)專門負(fù)責(zé)。同時(shí)，澳大利亞還制定全國(guó)統(tǒng)一的通科醫(yī)療服務(wù)認(rèn)證制度、可衡量的醫(yī)療服務(wù)指標(biāo)、質(zhì)量評(píng)估認(rèn)證、危機(jī)處理和臨床路徑等系列制度和體系[4-6]。
2 澳大利亞醫(yī)療質(zhì)量管理的成功做法
2.1 健全的醫(yī)療質(zhì)量管理體系和機(jī)制 澳洲政府對(duì)公立醫(yī)院具有絕對(duì)的控制權(quán)，對(duì)私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有注冊(cè)和批準(zhǔn)的權(quán)利，因此，可以對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行全面管理和監(jiān)控。同時(shí)政府、州、地方州級(jí)、地區(qū)衛(wèi)生行政主管機(jī)構(gòu)分工明確，確保衛(wèi)生發(fā)展方向的準(zhǔn)確性。
一是專門成立質(zhì)量監(jiān)控機(jī)構(gòu)，如國(guó)家衛(wèi)生績(jī)效委員會(huì)、醫(yī)療質(zhì)量安全委員會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生重點(diǎn)行動(dòng)委員會(huì)、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)委員等專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理組織。
二是醫(yī)療服務(wù)管理除了政府組織和政府出臺(tái)的各項(xiàng)政策和標(biāo)準(zhǔn)外，還由社會(huì)各方面的非官方組織共同參與，尤其負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)證和監(jiān)督，共同督促醫(yī)療質(zhì)量的提高。
三是澳大利亞對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理注重醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和隱患的解除；注重社會(huì)和患者的參與和監(jiān)督，通過(guò)健全質(zhì)量管理信息體系和公眾報(bào)告體制，使公眾有計(jì)劃獲得及時(shí)信息和醫(yī)療服務(wù)，也通過(guò)群眾監(jiān)督不斷提高醫(yī)療質(zhì)量[7-8]。
2.2 完善的危機(jī)處理機(jī)制和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理 完善的風(fēng)險(xiǎn)管理組織機(jī)構(gòu)，通過(guò)定期收集醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)信息，每月討論負(fù)面性事件，提高風(fēng)險(xiǎn)管理能力；完善不良事件上報(bào)機(jī)制，通過(guò)構(gòu)建醫(yī)療安全預(yù)警網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和電子意外事件管理系統(tǒng)，有效識(shí)別微機(jī)并及時(shí)診斷危機(jī)原因，并盡快解決；建立患者投訴機(jī)制和不良事件上報(bào)機(jī)制，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的程序和流程，增強(qiáng)醫(yī)療安全意識(shí)，提高醫(yī)療危機(jī)預(yù)警及解決能力。各州政府印制《醫(yī)療服務(wù)安全的核心標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理框架》、《麻醉過(guò)程危險(xiǎn)因素管理》等教材[9]。
2.3 科學(xué)統(tǒng)一的醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系 衛(wèi)生服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)理事會(huì)制定了醫(yī)療質(zhì)量管理和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并獨(dú)立地開(kāi)展績(jī)效服務(wù)評(píng)估、醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)等活動(dòng)，來(lái)改善澳洲的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)療評(píng)估和質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目于2003年制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)“認(rèn)證評(píng)估指標(biāo)手冊(cè)”，更側(cè)重質(zhì)量的管理[10]，如醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)連續(xù)性、領(lǐng)導(dǎo)力和管理能力、環(huán)境設(shè)施等管理；其他標(biāo)準(zhǔn)還包括臨床檢測(cè)指標(biāo)，含病種指標(biāo)和通用性指標(biāo)，對(duì)醫(yī)療過(guò)程和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，從而改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。另外，還有ISO9100標(biāo)準(zhǔn)和操作指南、全科醫(yī)學(xué)服務(wù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、考試和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等。
2.4 完善的信息系統(tǒng)和質(zhì)量信息體系 澳大利亞自1987年開(kāi)始為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供完善的衛(wèi)生服務(wù)利用數(shù)據(jù)信息，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供網(wǎng)上信息交流平臺(tái)；醫(yī)院His管理系統(tǒng)、完整性、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的電子病歷系統(tǒng)，為醫(yī)生診治提供了有力的數(shù)據(jù)支持[11]；完善的公眾報(bào)告體制和不良事件上報(bào)機(jī)制，使公眾有機(jī)會(huì)獲得完整及時(shí)的信息的同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生服務(wù)的監(jiān)督，有效促進(jìn)衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量的提高。
3 澳大利亞成功經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理的啟示
3.1 建立一系列的醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)方法 澳大利亞具有一套相對(duì)全面、科學(xué)、合理、可行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)方法，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員關(guān)注醫(yī)療質(zhì)量，防范醫(yī)療安全隱患；標(biāo)準(zhǔn)具有相對(duì)性和時(shí)限性，應(yīng)該追求標(biāo)準(zhǔn)的不斷改進(jìn)，注重各項(xiàng)指標(biāo)的細(xì)化和改善；澳大利亞還將醫(yī)療質(zhì)量管理和評(píng)價(jià)作為日常工作考核的一部分，及時(shí)反饋質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)有重要作用；同時(shí)將醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療安全納入組織績(jī)效范疇，強(qiáng)化管理者的質(zhì)量和安全責(zé)任，引導(dǎo)管理者在關(guān)注經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的同時(shí)，識(shí)別和管理運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)質(zhì)量和安全管理[12]。而我國(guó)僅有一些臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)務(wù)人員管理標(biāo)準(zhǔn)等零散評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，雖然隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入和“三好一滿意”活動(dòng)的深入開(kāi)展，醫(yī)療質(zhì)量和評(píng)價(jià)體系逐漸完善，但仍應(yīng)借鑒澳大利亞的做法，制定出一套完整、規(guī)范、科學(xué)、可操作的醫(yī)療質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)體系。
3.2 健全的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)認(rèn)證和質(zhì)量評(píng)估機(jī)構(gòu) 澳大利亞的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)認(rèn)證和質(zhì)量評(píng)估機(jī)構(gòu)是由政府官方組織和社會(huì)各方面非官方組織共同完成，各司其責(zé)，相互監(jiān)督，共同對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量提高。澳大利亞的衛(wèi)生部、衛(wèi)生管理行政機(jī)構(gòu)、醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的雙邊和多邊溝通和合作比較密切，院內(nèi)院外醫(yī)療質(zhì)量管理相配合，患者和社區(qū)參與醫(yī)療質(zhì)量管理的積極性很高[13]。而我國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)僅包括政府和非政府性的，而政府機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督和管理，而非政府性的功能僅是服務(wù)，患者和社區(qū)參與度也很低，因此，應(yīng)借鑒澳大利亞的做法，健全醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理和監(jiān)督機(jī)構(gòu)，建立有效的合作伙伴關(guān)系和暢通的信息渠道。
3.3 堅(jiān)持以患者為中心的理念 澳洲的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理是以患者為中心的醫(yī)療質(zhì)量管理，具有能夠達(dá)到醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、患者滿意、患者能夠負(fù)擔(dān)得起的醫(yī)療服務(wù)，且醫(yī)療機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員能夠有機(jī)會(huì)持續(xù)提高等特征，注重加強(qiáng)社會(huì)和患者的參與度來(lái)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，希望通過(guò)社會(huì)和患者的參與制定計(jì)劃、提出服務(wù)建議、監(jiān)督醫(yī)療服務(wù)過(guò)程，加強(qiáng)衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)各層面患者的參與；另外，政府還通過(guò)開(kāi)展初級(jí)保健合作項(xiàng)目，積極開(kāi)展多種形式的合作關(guān)系，讓患者充分參與到健康保健、疾病預(yù)防、疾病治療的整個(gè)過(guò)程中，增強(qiáng)其防病和健康控制意識(shí)，提高健康水平；此外，醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)要關(guān)注患者需要、尊重患者權(quán)利、滿足人民的醫(yī)療服務(wù)需求，以更好地為患者提供最佳的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，澳洲的這些經(jīng)驗(yàn)值得我國(guó)借鑒[14]。
3.4 加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理 澳大利亞醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量管理主要有醫(yī)療質(zhì)量安全委員會(huì)負(fù)責(zé)。此委員會(huì)由高層管理者、醫(yī)生代表共同組成，負(fù)責(zé)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和內(nèi)部協(xié)調(diào)與管理；院長(zhǎng)或CEO負(fù)責(zé)醫(yī)院的日常運(yùn)作；委員會(huì)下設(shè)分支委員會(huì)和藥事、倫理等管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)具體事務(wù)的執(zhí)行[15]。大多數(shù)公立醫(yī)院會(huì)根據(jù)自身特點(diǎn)和社區(qū)需要開(kāi)展有特色的質(zhì)量管理和質(zhì)量安全文化建設(shè)。而我國(guó)現(xiàn)在醫(yī)院管理實(shí)行院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，院長(zhǎng)即是宏觀管理層又是院內(nèi)事務(wù)決策層，各醫(yī)院內(nèi)部管理相對(duì)較強(qiáng)，但與醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)和管理機(jī)構(gòu)溝通較少，合作相對(duì)較差，因此，可借鑒澳大利亞的管理和運(yùn)行機(jī)制，加強(qiáng)院內(nèi)管理與院外管理的合作。
澳大利亞還有一些成功的經(jīng)驗(yàn)可以借鑒，如信息化建設(shè)、注重質(zhì)量效益、健全的社會(huì)保障等經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)結(jié)合國(guó)情和醫(yī)院實(shí)際情況，借鑒學(xué)習(xí)。
參考文獻(xiàn)
[1] 吳筱.我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的政府職能演變:回顧與展望[J].中國(guó)衛(wèi)生政策研究，2008，1(3):27-31.
[2] 劉巖，李士雪.我國(guó)衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展歷程[J].中國(guó)衛(wèi)生政策研究，2009，2(2):3-8.
[3] 李凌.我國(guó)潛在醫(yī)療服務(wù)需求轉(zhuǎn)化模型構(gòu)建與機(jī)制研究[D].第二軍醫(yī)大學(xué)，2006.
[4] 曾廣基.澳大利亞醫(yī)療質(zhì)量管理體系[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2005，5(10):1-4.
[5] 王立波.醫(yī)療質(zhì)量管理與控制研究[D].吉林大學(xué)，2005.
[6] 儲(chǔ)振華，李國(guó)鴻.澳大利亞政府對(duì)醫(yī)院的管理職能[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2001，18(2):43.
[7] 俞可平.中國(guó)公民社會(huì)的制度環(huán)境[M].北京:北京大學(xué)出版社，2006:26.
[8] 張鳴明，李靜，張小利，等.中國(guó)醫(yī)生對(duì)患者參與醫(yī)療決策的理解的問(wèn)卷調(diào)查[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2006，6(11):783-785.
[9] 楊輝.公眾參與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)：國(guó)際經(jīng)驗(yàn)和中國(guó)展望[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2010，17(2):108-112.
[10] 高東英，王晨，屠志濤，等.澳大利亞公共衛(wèi)生管理體系給我們的啟示[J].疾病控制雜志，2005，9(3):286-287.
[11] 石光，李明柱.澳大利亞與新西蘭的衛(wèi)生改革[J].中國(guó)衛(wèi)生資源，2001，4(2):95-96.
[12] 李安民.澳大利亞的衛(wèi)生服務(wù)[J].國(guó)外醫(yī)學(xué):醫(yī)院管理分冊(cè)，1994，11(4):156-159.
[13] 鄭必先，李少冬.澳大利亞衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)評(píng)審評(píng)介[J].中國(guó)醫(yī)院管理，1995，15(5):63.
