時間:2023-07-11 16:48:55
序論:好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程,我們?yōu)槟扑]十篇國際醫(yī)藥行業(yè)管理范例,希望它們能助您一臂之力,提升您的閱讀品質(zhì),帶來更深刻的閱讀感受。
國庫集中支付制度就是以國庫單一賬戶體系為基礎,以健全的財政支付信息系統(tǒng)和銀行間實時清算系統(tǒng)為依托,在預算單位用財政性資金購買商品、勞務和支付款項時,由其提出申請、經(jīng)國庫集中支付機構(gòu)審核后,將資金通過國庫單一賬戶支付給收款人,實行財政直接監(jiān)督控制全過程的財政國庫支出管理制度。國庫集中支付制度從根本上解決了財政資金多環(huán)節(jié)撥付、多頭管理、多戶存在的弊端,強化了國家對于行政事業(yè)單位資金管理的宏觀調(diào)控作用,并且對于行政事業(yè)單位的資金管理產(chǎn)生了巨大的影響。
一、國庫集中支付對加強行政事業(yè)單位資金管理的積極作用
(一)降低財政資金運行成本
行政事業(yè)單位傳統(tǒng)的財政資金撥付程序是按預算撥到各單位,實行國庫集中支付后,單位未使用的資金全部結(jié)余在國庫,可減少短期借款或者發(fā)行國債的數(shù)量,資金統(tǒng)籌使用,這樣,資金的使用效率就會大大大提高。以長興縣國庫集中支付2012年實際的運行結(jié)果看,多增加國庫結(jié)余資金3518萬元,援撥資金率達28%。
(二)預算編制更加科學合理
行政事業(yè)單位傳統(tǒng)的預算編制是憑借編制主管的經(jīng)驗進行估算,既不合理也有失科學性。行政事業(yè)單位實行二上二下的財政預算編制,建立并上報分月財政用款計劃,以該計劃進行撥付,對于財政撥款的支付內(nèi)容和范圍都作了嚴格的規(guī)定。這在客觀上要求行政事業(yè)單位在進行預算編制時,對財政資金用于何時、何地、何因進行詳細的計劃,提高了預算編制的科學性和合理性。
(三)減少了針對財政資金的違法行為
一方面,國庫集中支付體系實現(xiàn)了行政事業(yè)單位資金的動態(tài)監(jiān)督,對于一些違法違規(guī)的資金操作會及時發(fā)現(xiàn),另一方面,對于行政事業(yè)單位的財政資金監(jiān)督和管理體現(xiàn)在國庫集中支付每一個過程,行政事業(yè)單位必須嚴格按照財政預算進行用款,結(jié)余都以指標體現(xiàn),所以擠占、挪用和違規(guī)使用資金已不可能,這就有效地減少了針對財政資金的違法行為,加大了財政資金的安全性。
二、當前行政事業(yè)單位在實施國庫集中支付中的問題
國庫集中支付對于加強行政事業(yè)單位的資金管理具有積極意義,但是,目前行政事業(yè)單位在實施國庫集中支付過程中還存在著比較明顯的不足,具體表現(xiàn)在:
(一)預算編制同實際使用情況偏差大
在國庫集中支付體系中,起到?jīng)Q定性作用的是預算編制。預算編制是行政事業(yè)單位進行年度預算申請的根本依據(jù),預算單位部門預算細化不夠,成為規(guī)范國庫集中支付制度的瓶頸。隨著長興縣財政支出制度改革不斷深入,2012年長興縣縣級預算單位全部通過一體化預算編制系統(tǒng)編報了部門預算;但是,由于預算單位收入來源的不確定性、突發(fā)事件支出費用的不確定性等原因。使得預算單位所有的資金未能全部納入部門預算,單位全年支出部門預算的全覆蓋困難較大,追加預算現(xiàn)象時有發(fā)生,部門預算項目細化不夠。
(二)預算單位認識上的不足、預算單位財務力量普遍薄弱
在分散支付條件下,預算單位使用資金時,不受預算硬約束,自主性強。改革后,對財政資金所有權(quán)、使用權(quán)和財務自存在誤解。認為國庫集中支付使得財政資金使用權(quán)歸屬財政部門,預算單位削弱財務自。其次,國庫集中支付制度改革依托現(xiàn)代信息網(wǎng)絡技術(shù)為支撐,實施“金財工程”信息系統(tǒng)為抓手。要求預算單位財務人員既要熟悉財務知識,又要熟悉現(xiàn)代網(wǎng)絡信息。由于時間緊、任務重,單位現(xiàn)有財務人員年齡老化、知識結(jié)構(gòu)偏低、財務力量薄弱,特別兼職現(xiàn)象普遍。使得預算單位對國庫集中支付制度改革談虎色變,有擔心抵觸情緒,帶來單位主要領(lǐng)導對國庫集中支付制度有不理解現(xiàn)象。
三、國庫集中支付背景下加強行政事業(yè)單位資金管理的對策
(一)進一步提高預算管理能力
部門預算編制改革是國庫集中收付的基礎。完善一體化部門預算編制系統(tǒng),將預算內(nèi)、預算外資金全部編入單位全年部門預算,確定預算收入來源的完整性和穩(wěn)定性,提前提早準備編制下一年度的部門預算。財政業(yè)務科室人員應加強國庫集中收付制度學習,提升自身素養(yǎng)。按照國庫集中收付要求,只有將部門預算編制細化到具體預算單位支出項目和具體經(jīng)濟支出科目,財政國庫集中直接支付的細化越高,國庫集中支付的效果就越明顯。因此,國庫集中收付制度改革必須與部門預算改革相互促進,緊密聯(lián)系,才能構(gòu)筑公共財政的基本框架,充分發(fā)揮國庫集中收付改革的效能。
(二)加強行政事業(yè)單位資金的監(jiān)管力度
要借助國庫集中支付制度的優(yōu)勢,加強行政事業(yè)單位資金的監(jiān)管力度。第一,實行全方位的監(jiān)督管理,國庫集中支付體系可以隨時掌握行政事業(yè)單位的財務資金流向,對于未經(jīng)提前做好計劃而提出的申請堅決不予支付。第二,行政事業(yè)單位的授權(quán)支付手段要不斷完善,不隨意授權(quán)支付,保證每一筆財務資金支出都在計劃之內(nèi),形成全方位的監(jiān)管,不給一些單位或個人利用國庫集中支付體系的漏洞進行違法亂紀活動的機會。
(三)應當加強對國庫集中支付制度改革的宣傳力度
進一步加強學習,廣泛宣傳,提高對國庫集中支付制度改革的認識。根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。真正做到統(tǒng)一思想,求得共識才能做到兼顧各方面的需求,處理好新制度建設中的問題。充分認識到“集中”不是“集權(quán)”、“收權(quán)”也不是財政部門與其他部門財權(quán)的轉(zhuǎn)移和重新分配,而是按照公共財政發(fā)展要求,必須進行的一項重大改革。
(四)提高財政工作人員、各單位財務人員的業(yè)務素質(zhì)和能力
根據(jù)工作性質(zhì)和業(yè)務需要,加強有關(guān)人員的業(yè)務培訓工作。一是要選派國庫工作人員到省、市財政局國庫支付中心進行跟班學習,對整個業(yè)務流程進行全方位的接觸和了解;二是抓好單位財務人員的業(yè)務學習,使他們掌握各項業(yè)務的具體操作要求;三是組織國庫支付局與財政業(yè)務科室、預算單位、銀行等相關(guān)部門的業(yè)務人員進行分期分批集中崗前培訓。通過培訓,使參訓人員加強認識,提高業(yè)務素質(zhì)。
國庫集中支付制度改革是一項科學嚴謹、環(huán)環(huán)緊扣的系統(tǒng)工程,需要我們出臺一系列科學、系統(tǒng)、完整并符合實際的辦法。它從客觀上改變了以往不先進的預算執(zhí)行流程,提高了財政資金的使用率。國庫集中支付實現(xiàn)了對財政資金的流動性的監(jiān)督管理,對行政事業(yè)單位的財政資金安全也提供有效的保障。
參考文獻
【摘要】醫(yī)藥與人們的身體健康密切相關(guān),所以醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展一直備受社會關(guān)注。改革開放以來,隨著我國國民經(jīng)濟的快速發(fā)展,人民生活水平的顯著提高,對健康需求的不斷增強,我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展面臨著很好的機遇、迎來了美好的前景。但不可否認,其中還存在一些問題與挑戰(zhàn)需要解決。分析了我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和機遇,具體探究了其發(fā)展過程中所存在的一些問題與挑戰(zhàn),并提出了一些對策,以促進我國醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展,切實保障廣大人民群眾的身體健康。
關(guān)鍵詞 醫(yī)藥行業(yè);發(fā)展現(xiàn)狀;機遇;問題挑戰(zhàn);對策
TheOpportunityandChallengefortheDevelopmentofPharmaceuticalIndustryinChina
WUGuan-sheng
(GuangzhouUniversityofChineseMedicine,SchoolofEconomicsandManagement,GuangzhouGuangdong510006,China)
【Abstract】Medicineandhumanhealtharecloselyrelated,sothedevelopmentofthepharmaceuticalindustryhasattractedpublicattention.Sincethereformandopeningup,withtherapiddevelopmentofournationaleconomy,improvepeople´slivingstandards,thehealthneedsofthegrowing,thedevelopmentofChina´spharmaceuticalindustryisfacingaverygoodopportunity,usherinabrightfuture.However,therestillexistsomeproblemsandchallengesneedtobesolved.ThispaperanalyzesthecurrentsituationandopportunitiesforthedevelopmentofChina´spharmaceuticalindustry,explorestheproblemsandchallengesexistingintheprocessofitsdevelopment,andputsforwardsomecountermeasures,topromotetherapiddevelopmentofChina´spharmaceuticalindustry,health,protectthehealthofthemasses.
【Keywords】Thepharmaceuticalindustry;Thedevelopmentofthestatusquo;Opportunity;Challenges;Countermeasures
改革開放以來,隨著我國經(jīng)濟社會突飛猛進地發(fā)展,人民生活水平也迅速提高,根據(jù)馬斯洛需求層次理論可知,在人們物質(zhì)生活的最基本生理需求得到滿足之后,會轉(zhuǎn)向更高層次的需求,從而導致對健康的需求不斷增加,這推動了我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,迎來了美好的前景。但在其發(fā)展過程中,有機遇,也有挑戰(zhàn);有喜,也有憂,我們需要牢牢把握好發(fā)展的良好機遇,并且正確應對所面臨的挑戰(zhàn),解決好存在的一些問題,以促進我國醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展,切實保障廣大人民群眾的身體健康。
1我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及機遇分析
1.1國內(nèi)經(jīng)濟環(huán)境良好
根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2013年我國GDP為56.88萬億元,較2012年增長7.7%,我國經(jīng)濟繼續(xù)保持平穩(wěn)較快發(fā)展,這為醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展創(chuàng)造了良好的國內(nèi)經(jīng)濟環(huán)境。[1]眾所周知,改革開放以來,隨著我國社會主義市場經(jīng)濟的逐步發(fā)展和成功加入世界貿(mào)易組織、融入世界經(jīng)濟全球化的潮流,我國經(jīng)濟社會的發(fā)展取得了舉世矚目的成就,我國經(jīng)濟實力也逐漸在增強。另外,在政府的宏觀調(diào)控下,在國家正確決策的指導下,使得我國國民經(jīng)濟保持穩(wěn)步較快發(fā)展,這顯然為我國醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展創(chuàng)造了良好的國內(nèi)經(jīng)濟環(huán)境,創(chuàng)造了一個很好的機遇。
1.2國家扶持力度逐漸增大
根據(jù)國務院的《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》,十二五”期間我國政府衛(wèi)生投入增長幅度將高于經(jīng)常性財政支出增長幅度,政府衛(wèi)生投入占經(jīng)常性財政支出的比重將逐步提高。同時,“十二五”期間我國政府醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革投入力度和強度要高于2009年至2011年我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革投入。[2]隨著國家逐步加大對醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的投入、逐漸深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制的改革,足以看出國家對醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的扶持力度逐漸增大,對醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的健康發(fā)展越來越重視,這無疑為我國醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展創(chuàng)造了一種良好的外部環(huán)境,提供了巨大的市場機遇。
1.3人們藥品需求日益增加
隨著我國經(jīng)濟的迅速發(fā)展,國民收入迅速增加,人們生活水平顯著提高,根據(jù)馬斯洛需求層次理論可知,在人們物質(zhì)生活的最基本生理需求得到滿足之后,會轉(zhuǎn)向更高層次的需求,從而會導致健康意識不斷增強,對健康的需求不斷增加。然而藥品與人們的健康和發(fā)展息息相關(guān),從而增加了對藥品的需求量。另外,隨著我國社會保障制度的不斷完善、醫(yī)療衛(wèi)生水平的逐步提高和人們生活質(zhì)量的改善,使得我國老齡人口日益增加,“人口老齡化”程度逐漸增大,這就增加了老齡人口對衛(wèi)生保健的需求、對藥品的需求。顯然,這都會促使人們藥品需求日益增加,擴大我國藥品消費市場,為我國醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展提供了巨大的市場機遇。
1.4醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中地位日益突出
近幾年以來,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要經(jīng)濟指標占全國全部工業(yè)總額的比重逐步提高,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的比重也不斷增加。[3]隨著我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,雖然醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然不是我國的支柱產(chǎn)業(yè),但它在國民經(jīng)濟中的比重不斷增加,地位日益突出,說明它的重要性逐漸彰顯出來,成為國民經(jīng)濟的重要組成部分。這為我國醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展提供了重要的歷史機遇。
1.5藥品GMP和藥品GSP的實施與落實
藥品GMP是指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品GSP是指藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,這兩個規(guī)范的實施與落實因為有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽,提高競爭力,有利于提高醫(yī)藥企業(yè)人員的素質(zhì),提高醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營水平,有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟效益,所以為我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展創(chuàng)造了一個很好的發(fā)展機遇,創(chuàng)造了一個美好的前景。
2我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展存在的問題與挑戰(zhàn)
雖然,近些年來,我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,已經(jīng)具備了一定的規(guī)模,也取得了可喜可賀的成果,但同時,也存在令人憂慮的一面,在其發(fā)展過程中仍然存在一些問題與挑戰(zhàn),這無疑會制約著我國醫(yī)藥行業(yè)的又好又快發(fā)展。
2.1產(chǎn)能過剩、閑置
現(xiàn)階段全國4800家藥品生產(chǎn)企業(yè)整體產(chǎn)能過剩,20%~40%產(chǎn)能閑置,有1000多家小企業(yè)甚至是不開工的。[4]可見由于產(chǎn)能過剩、閑置,我國許多醫(yī)藥企業(yè)陷入了困境,并且在藥品生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)整體產(chǎn)能過剩、產(chǎn)能閑置的情況下,會影響我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。此時,很可能會導致藥品價格大幅度下跌,從而降低醫(yī)藥行業(yè)的效益。另外,還會導致許多藥品積壓,增加企業(yè)成本,從而縮小醫(yī)藥企業(yè)的盈利空間,進而影響我國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
2.2行業(yè)集中度低,存在小、散、亂等問題
根據(jù)國家發(fā)改委的統(tǒng)計數(shù)據(jù),截至2012年底,我國醫(yī)藥行業(yè)共有6,625家企業(yè),2012年,我國醫(yī)藥行業(yè)共實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值18,255億元。而根據(jù)《制藥管理者》雜志公布的數(shù)據(jù),全球前20強制藥企業(yè)2010年共實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入4,611億美元。[5]可見雖然我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多,但由于規(guī)模小,生產(chǎn)技術(shù)水平低,經(jīng)營管理不當,并且行業(yè)集中度低,存在分散、凌亂等問題,導致我國醫(yī)藥行業(yè)難以形成規(guī)模效應,國際競爭力不強,在經(jīng)濟全球化的世界中,將不利于我國醫(yī)藥行業(yè)“走出去”,嚴重制約了我國醫(yī)藥行業(yè)國際競爭力的提高。
2.3研發(fā)投入不足,醫(yī)藥產(chǎn)品附加值低
發(fā)達國家醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費用一般要占銷售收入的15%左右,而我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用的投入平均占銷售收入的2%左右。[6]我們可以發(fā)現(xiàn),我國醫(yī)藥企業(yè)對新藥研發(fā)的投入和創(chuàng)新能力明顯比不上西方發(fā)達國家,我國藥品的生產(chǎn)以仿制藥為主,新藥所占的比重十分小。然而我們都知道,新藥具有高附加值、高收益性的優(yōu)勢,仿制藥的利潤空間明顯要小于新藥。另外,由于研發(fā)投入的不足,也制約了醫(yī)療器械的更新?lián)Q代,從而也限制了新藥的開發(fā)。所以,研發(fā)投入不足,導致醫(yī)藥產(chǎn)品附加值低很大程度上制約了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與創(chuàng)新,以致醫(yī)藥行業(yè)重復生產(chǎn)嚴重,造成資源的浪費。
2.4缺乏對醫(yī)藥行業(yè)品牌的建設
時下有部分企業(yè)并沒有看到品牌對于醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的重要作用。尤其是很多中小企業(yè),因為企業(yè)本身的人力、財力等不夠強大,沒有能力建設品牌。甚至很多企業(yè)的領(lǐng)導提出先占領(lǐng)市場再打造品牌的戰(zhàn)略,認為建設品牌會耽誤市場的拓展。[7]然而,品牌,是一種無形資產(chǎn),是企業(yè)核心競爭力的重要組成部分,它與企業(yè)的持續(xù)發(fā)展密切相關(guān),甚至是支撐企業(yè)發(fā)展的重要支柱。由于醫(yī)藥與人們的健康、發(fā)展息息相關(guān),所以醫(yī)藥行業(yè)的品牌顯得尤為重要。缺乏對醫(yī)藥行業(yè)品牌的建設,導致其產(chǎn)品缺乏品牌的核心競爭力,會使消費者逐漸失去對該醫(yī)藥產(chǎn)品的品牌忠誠度,最終將不利于我國醫(yī)藥行業(yè)的進一步發(fā)展。
2.5行業(yè)管理水平高低不等
中國醫(yī)藥行業(yè)參差不齊的管理水平,因超標的重金屬含量藥品的使用而發(fā)生的不良事件普遍存在,這對我國醫(yī)藥行業(yè)的信譽造成嚴重損害。[8]可見,管理水平的高低對一個行業(yè)的發(fā)展是十分重要的,它可以規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動,從而維護企業(yè)信譽。然而我國醫(yī)藥行業(yè)管理水平的高低不等,使得有些企業(yè)在經(jīng)濟利益的驅(qū)使下,進行一些違法的、損害人們身體健康的活動,這也許短期內(nèi)會給這些企業(yè)帶來一定的盈利,但將不利于它們的健康持續(xù)發(fā)展。
3對策建議
3.1調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),推動優(yōu)化升級
由于產(chǎn)能過剩、產(chǎn)能閑置,縮小了醫(yī)藥企業(yè)的盈利空間,阻礙了我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,所以我們需要切實解決好產(chǎn)能過剩、閑置的問題。醫(yī)藥行業(yè)應該調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),及時淘汰高能耗、高污染的落后產(chǎn)能企業(yè),淘汰那些成本高、缺乏競爭力的企業(yè),大力發(fā)展那些低能耗、低污染的先進產(chǎn)能企業(yè),發(fā)展那些低成本、競爭力強的企業(yè),從而調(diào)整我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),推動結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級,進而擴大盈利空間、促進我國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
3.2推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向集聚,形成規(guī)模效應
由于我國醫(yī)藥行業(yè)存在集中度低、規(guī)模小、分散等問題,導致我國醫(yī)藥行業(yè)難以形成規(guī)模效應,國際競爭力不強,所以我們需要推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向集聚,形成規(guī)模效應。國家可以采取建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的措施,推動同類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向集聚,促進產(chǎn)業(yè)園內(nèi)各同類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的交流、溝通與合作,延長同類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈,促進共同利用基礎設施、信息資源、先進技術(shù)等,提高醫(yī)藥行業(yè)集中度,從而形成規(guī)模效應,增強我國醫(yī)藥行的國際競爭力,推動我國醫(yī)藥行業(yè)“走出去”。
3.3加大研發(fā)投入,提高自主創(chuàng)新能力
“科技是第一生產(chǎn)力”,這對于我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展同樣適用,醫(yī)藥科學技術(shù)的投入,自主創(chuàng)新能力的提高顯然對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有重要的作用。所以,一方面國家要加大對醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的投入,大力發(fā)展醫(yī)藥科學技術(shù),加快推動醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。另一方面,醫(yī)藥企業(yè)要努力提高自主創(chuàng)新能力,大力促進新藥的研究開發(fā),推動醫(yī)療器械的更新?lián)Q代,減少重復生產(chǎn),努力提高醫(yī)藥產(chǎn)品的附加值,從而推動我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與創(chuàng)新。
3.4加強醫(yī)藥行業(yè)品牌的建設
一方面,國家要建立健全相關(guān)的法律法規(guī),探索建立健全醫(yī)藥行業(yè)品牌保護法,切實保護醫(yī)藥行業(yè)品牌,嚴厲打擊各種盜用其它醫(yī)藥企業(yè)品牌,進行銷售“假藥”、“劣藥”的行為。另一方面,我國醫(yī)藥企業(yè)要切實加強品牌建設,努力打造知名品牌,樹立良好的品牌形象,從而建立消費者的品牌忠誠度。可以運用市場營銷理念進行創(chuàng)作——通過市場調(diào)研,充分了解目前我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,進行市場細分和正確的品牌定位,不斷加強品牌建設,努力提升品牌核心競爭力、培育知名的醫(yī)藥品牌,以促進我國醫(yī)藥行業(yè)的進一步發(fā)展。
3.5加快建立健全醫(yī)藥行業(yè)的管理法律法規(guī)
一方面,國家要加快建立健全醫(yī)藥行業(yè)的管理法律法規(guī),對醫(yī)藥企業(yè)的管理行為進行規(guī)范,堅決嚴厲打擊各種違法的、損害人們身體健康的活動,從而提高醫(yī)藥企業(yè)的管理水平。另一方面,醫(yī)藥企業(yè)管理者要嚴格遵紀守法,努力提高自身素質(zhì),提高管理水平,使企業(yè)的經(jīng)濟活動在法律法規(guī)范圍內(nèi)進行,從而促進我國醫(yī)藥行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。
4總結(jié)
改革開放以來,隨著我國經(jīng)濟的迅速發(fā)展和人民生活水平的顯著提高,我國醫(yī)藥行業(yè)取得了蓬勃發(fā)展,有機遇,也有挑戰(zhàn)和問題,我們需要牢牢把握好發(fā)展機遇,并且正確應對所面臨的挑戰(zhàn),解決好存在的一些問題,只有這樣,我們才能促進我國醫(yī)藥行業(yè)健康、快速、持續(xù)發(fā)展,切實保障廣大人民群眾的身體健康。
參考文獻
[1]中商情報網(wǎng).2014年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況分析[EB/OL].askci.com/news/201406/20/20160440915.shtml,2014-6-20.
[2]中商情報網(wǎng).2014年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況分析[EB/OL].askci.com/news/201406/20/20160440915.shtml,2014-6-20.
[3]趙文,馬愛霞.我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2015-2-1.
[4]智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊.2013年中國醫(yī)藥行業(yè)集中度將逐漸放寬.[EB/OL].abaogao.com/c/yiliao/Y16189GJ6E.html.
[5]中商情報網(wǎng).中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的不利因素[EB/OL].askci.com/news/201406/20/2016235640931.shtml,2014-6-20.
[6]中商情報網(wǎng).中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的不利因素[EB/OL].askci.com/news/201406/20/2016235640931.shtml,2014-6-20.
文章編號:1672―3198(2014)21―0054―02
1引言
近時期,醫(yī)藥行業(yè)越來越擁擠,一方面歸因于患病的幾率大幅度上升,另一方面是醫(yī)院配資的不協(xié)調(diào)導致。對于患者的大量出現(xiàn),對于醫(yī)藥的需求量當然會驟然大增,當然對于該地方的醫(yī)藥的配資需要合理的加大力度,對于患者的數(shù)量增加,考慮到現(xiàn)今人們的生活水平的提升,因此大量的患者經(jīng)常選擇去有名氣、有實力的醫(yī)院,也給某些大型醫(yī)院帶來一定程度上的壓力,因此對于各地區(qū)醫(yī)院的醫(yī)藥的合理配資顯得尤為重要。對于一些醫(yī)院的醫(yī)藥的配備不均衡主要和醫(yī)藥物流成本相關(guān),醫(yī)藥對于患者顯得重要,然而醫(yī)藥的價格也成為患者的致命殺手,醫(yī)藥物流成本大幅度上升,導致的醫(yī)藥的價格也相應的上升,因此研究醫(yī)藥物流配送成本,優(yōu)化醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡對于遏制醫(yī)藥價格顯得尤為重要,也是未來一段時期的重點發(fā)展方向。
2醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我們經(jīng)濟發(fā)展中的重要組成部分,醫(yī)藥與人們的身體健康息息相關(guān),是全社會關(guān)注的焦點。良性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能為人們治病防病帶來好處,能夠有效的提高人們的健康指數(shù),特別是老齡化的今天,人們對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的依賴性越來月強,沒有健康發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),不可能有快速增長的國民經(jīng)濟。
2009年,國家商務部食品藥品監(jiān)管局發(fā)了《關(guān)于加強藥品流通行業(yè)管理的通知》,該通知強調(diào),要充分發(fā)揮市場機制,在配置藥品流通資源上面,提升醫(yī)藥行業(yè)組織化程度,消除妨礙公平競爭的機制,實現(xiàn)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰,確保農(nóng)村以及偏遠地區(qū)的藥品供應,全面的保證藥品的供應的安全、長期、有效、及時。2010年,商務部再次強調(diào),要充分發(fā)揮現(xiàn)有的流通網(wǎng)絡資源平臺,完善藥品流通網(wǎng)絡體系,不斷的提高農(nóng)村和偏遠地區(qū)的藥品的供應能力。
在未來一段時期內(nèi),醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勝劣汰、整合兼并將成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主題,醫(yī)藥總體發(fā)展趨勢將主要呈現(xiàn)以下特點:
(1)醫(yī)藥行業(yè)集中化,新醫(yī)改政策要求醫(yī)藥行業(yè)進一步提高行業(yè)集中度,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)及流通企業(yè)的兼并和重組是未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大方向,現(xiàn)行的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不平衡,很大程度上是由于藥企的不均衡分布,以及藥企之間的合作和配送不協(xié)調(diào)導致醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)不同的病態(tài)反應,大城市的醫(yī)藥供大于需,而偏遠地區(qū)的醫(yī)藥卻得不到補給,因此醫(yī)藥行業(yè)集中化管理顯得很關(guān)鍵。
(2)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模化與規(guī)范化,新醫(yī)藥改革,政府重點支持具有戰(zhàn)略規(guī)模發(fā)展的醫(yī)藥企業(yè),并且要求現(xiàn)在的藥企規(guī)范化企業(yè)發(fā)展,學習國外先進醫(yī)藥流通規(guī)范化流程以及醫(yī)藥的質(zhì)量標準,企業(yè)的規(guī)模化發(fā)展支持,可有助于企業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展,對于醫(yī)藥的生產(chǎn)供應有著強大的后盾,因此醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模化與規(guī)范化進程對于醫(yī)藥行業(yè)起著決定性作用。
(3)醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡優(yōu)化,現(xiàn)行的醫(yī)藥物流配送極不平衡,對醫(yī)藥物流重要性的認識不足,由于藥品的種類較多,物流要求各不相同,因此,單單的某一家企業(yè)的醫(yī)藥物流是無法發(fā)揮規(guī)模經(jīng)濟效應,近年來,政府也從宏觀上也做了一定的調(diào)整,但是效果不是很明顯,現(xiàn)在的許多醫(yī)藥物流中心的建設仍以單一企業(yè)為主題,缺乏企業(yè)的相互合作,從而導致醫(yī)藥物流的需要不足,無法實現(xiàn)物流配送的經(jīng)濟效益,從而提高了醫(yī)藥的成本,而又閑置了物流資源和醫(yī)藥資源。
3醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡優(yōu)化分析
對醫(yī)藥物流網(wǎng)絡優(yōu)化分析,是近時期亟待解決的問題,醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡優(yōu)化可以在一定程度上豐富和完善醫(yī)藥物流行業(yè)弊端,整合物流行業(yè)資源,提高醫(yī)藥行業(yè)服務質(zhì)量,有利于我國醫(yī)藥行業(yè)物流設施的浪費和重復建設,可以進一步降低醫(yī)藥價格,從而一定程度降低醫(yī)藥總成本,將進一步的舒緩人們“看病難”等問題,從而促進社會醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。通過醫(yī)藥物流網(wǎng)絡優(yōu)化分析,還可實現(xiàn)不同藥企之間的合作交流,進而實現(xiàn)“雙贏”,一方面醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)能夠更加專注于醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā),另一方面藥企發(fā)揮自身的企業(yè)規(guī)模效應,提高物流服務質(zhì)量和服務水平,提高醫(yī)藥物流行業(yè)的競爭力,更加全面的覆蓋全國各地區(qū),實現(xiàn)偏遠地區(qū)有藥可用,有病可醫(yī)等。
通過分析我國醫(yī)藥物流整合不夠、醫(yī)藥成本過高等缺陷,結(jié)合我國當前國情,以生產(chǎn)企業(yè)為導向的醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡優(yōu)化以“籌備-組建-運行”這條主線進行國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)改革,從而實現(xiàn)全面的醫(yī)藥物流網(wǎng)絡優(yōu)化。首先分析當前醫(yī)藥物流及其聯(lián)盟的組織理論,然后進行市場機制研究,針對全國醫(yī)藥背景,確定物流模式,從而實現(xiàn)醫(yī)藥物流配送物流中的籌備,對于醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡的組建階段,考慮到不同的企業(yè)之間缺少合作,因此合作伙伴的選擇很重要,物流基礎設施建設也很重要,確保物流配送過程中的基本設施齊全,針對醫(yī)藥企業(yè)的組建,也應該注意利益的分配,從而規(guī)范化醫(yī)藥企業(yè)物流配送章程,確保醫(yī)藥配送可持續(xù)健康的發(fā)展;對于最后一個階段――運行階段,則可從信任管理和績效評價兩個層面進行醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡優(yōu)化分析,信任管理有助于真?zhèn)€醫(yī)藥物流行業(yè)的健康的發(fā)展和規(guī)模化建設,而績效評價則有助于提升企業(yè)的競爭力,提升企業(yè)的經(jīng)濟效率。
人力資源是企業(yè)發(fā)展最為重要的資源,醫(yī)藥行業(yè)是專業(yè)性極高的行業(yè),人才的競爭更為激烈。如何提升對行業(yè)核心人才的吸引力,加強人才的穩(wěn)定性,是關(guān)系到企業(yè)發(fā)展的根本性問題。企業(yè)的核心人才,是指在企業(yè)發(fā)展過程中通過其高超的專業(yè)素養(yǎng)和優(yōu)秀的職業(yè)經(jīng)理人操守,為企業(yè)做出或者正在做出卓越貢獻的員工。醫(yī)藥行業(yè)的核心人才包括:生產(chǎn)研發(fā)人才、高級管理人才、市場營銷人才和零售管理人才等。
1.1人才流失的現(xiàn)狀
企業(yè)核心人才的流失,會導致企業(yè)生產(chǎn)率下降、對外服務價值下降,影響顧客的滿意度和忠誠度,最終導致企業(yè)業(yè)績下滑。
根據(jù)醫(yī)藥英才網(wǎng)2011年上半年統(tǒng)計,醫(yī)藥行業(yè)人才需求較去年同期上升56.3%。IMS預測,未來中國醫(yī)藥市場將在10年內(nèi)超越日本成為全球第二大醫(yī)藥市場。可以預計,醫(yī)藥企業(yè)對人才的爭奪更為激烈。
目前醫(yī)藥行業(yè)的平均人才流失率為各行業(yè)間最高。其中,主動離職率排名前五位的職位依次為:銷售、市場、研發(fā)、醫(yī)學事務和質(zhì)量人員。前四名銷售、市場、研發(fā)、醫(yī)學事務類職能在內(nèi)資一類、二類城市主動離職率均超過20%。與供需缺口比較,二者排名前五重合的職能為:營銷人員、研發(fā)人員、質(zhì)量人員,即這3類職位是目前醫(yī)藥行業(yè)需求最大,供需缺口比例最高、員工流動率最高的職位類別。
在當前國際、國內(nèi)大的經(jīng)濟環(huán)境以及“新醫(yī)改”背景下,醫(yī)藥行業(yè)正面臨著大重組、大洗牌,而企業(yè)減員、技術(shù)更新、“新醫(yī)改”后未知的遠景、新人才、新資本加盟醫(yī)藥行業(yè)等因素,都會帶來醫(yī)藥企業(yè)的人才流失,在人才競爭特別是核心人才競爭激烈的大環(huán)境下,如何避免人才流失是醫(yī)藥企業(yè)面臨的一項重要而緊迫的課題。
1.2人才流失原因分析
西方學者對于人才流失的研究較早,其中比較有代表性的是美國心理學家勒溫和日本學者中松一郎的觀點。勒溫從環(huán)境推動的角度闡述了不利于人才發(fā)展的環(huán)境會促使人才選擇流出企業(yè)。中松一郎從目標導向角度解釋了人才流失的成因,他認為,當個人目標與組織目標不一致時,有兩個解決途徑:一是個人目標主動向組織目標靠攏,引導自己的志向和興趣向組織和群體方向轉(zhuǎn)移,并努力趨于一致;另一個就是進行人才流動,流到與個人目標比較一致的新單位去。
筆者認為醫(yī)藥行業(yè)人才流失原因主要包括4個方面:1)薪酬管理不完善。當企業(yè)內(nèi)人才自身價值提高以后,其所獲得的薪酬價值與之工作能力價值達不到平衡,會使核心員工感到企業(yè)支付的薪酬不能很好地體現(xiàn)其個人的價值,或者是不能正確評估其對企業(yè)的貢獻,這時,他們必然會選擇離開。隨著醫(yī)藥行業(yè)外資企業(yè)的進駐,許多醫(yī)藥業(yè)人才更愿意向這些薪資水平較高的企業(yè)流動。2)人才培訓不系統(tǒng)。醫(yī)藥行業(yè)管理人才,對個人綜合能力的要求很高,需要企業(yè)給予個人長時間的培養(yǎng)和寬平臺、廣視野的業(yè)務接觸機會。而國內(nèi)大部分企業(yè)沒有系統(tǒng)、全面的培訓和人才成長體系,或者不會愿意做這種投資,造成個人的潛能無法被挖掘或者個人積極成長的愿望被逐漸磨滅,失去對所在企業(yè)的歸屬感。3)職業(yè)發(fā)展不清晰。馬斯洛的需求層次論告訴我們,每個人的需求是分層遞進的,都有職業(yè)發(fā)展的愿望。而核心人才更加明顯,他們在滿足了基本的物質(zhì)生活后,追求的是可以發(fā)展自己事業(yè)的平臺,能夠開拓自己眼界以及發(fā)揮自己才能的機會。在企業(yè)中,由于種種原因沒有建立清晰的、多樣化的發(fā)展路徑,致使核心人才在企業(yè)里沒有發(fā)展的空間和晉升的機會,使他們感到“英雄無用武之地”,時間一長,人才的流失也就成了必然。4)企業(yè)文化不深入。企業(yè)文化是企業(yè)個性化的根本體現(xiàn),也是員工共同價值觀的體現(xiàn)。它是一種精神,是一種力量。企業(yè)文化對于員工的作用是潛移默化的,文化若能深入人心,與員工的價值觀相一致,獲得個人的職業(yè)認同,在這樣的企業(yè)里工作,能夠拓展視野,學到更多,這對于本身來說是非常有力的誘惑。
1.3上藥控股人才流失分析
上海醫(yī)藥分銷控股有限公司(簡稱上藥控股)是上海醫(yī)藥集團股份有限公司直屬企業(yè),公司專注醫(yī)藥分銷
領(lǐng)域,多年來在全國醫(yī)藥流通企業(yè)排名第二。作為一家大型國有控股企業(yè),上藥控股始終秉承“以人為本”的用人理念,關(guān)心員工、關(guān)注員工發(fā)展,在留住人才上取得了優(yōu)異成績,近3年來公司主動離職率一直保持在3%以內(nèi),與內(nèi)資醫(yī)藥行業(yè)超過14%的流失率相比,上藥控股主動離職率非常低。公司正處于高速發(fā)展過程中,總部擁有員工1 600余人,近3年招聘488人,新進員工占員工總?cè)藬?shù)30%以上。在不斷加入新鮮血液的同時,能夠有效保持低流失率,充分體現(xiàn)了我們上藥控股在留住人才上的用心與成功。
結(jié)合商業(yè)企業(yè)特征及上藥控股實際情況,筆者對銷售、質(zhì)量兩大職位作了具體分析,2011年上藥控股主動離職率與內(nèi)資醫(yī)藥行業(yè)比較,總體流失率對比比例為1:4.9,銷售人員為1:5.4,質(zhì)量僅為1:11.7。可見,不論從總體流失率來說,還是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)正處非常緊俏的銷售、質(zhì)量職位,上藥控股人才流失率都非常低。
2人才穩(wěn)定的發(fā)展策略
從人力資源數(shù)據(jù)的回顧分析可以看到,上藥控股近3年在人才招聘和人力資源管理方面進行了一系列的創(chuàng)新改革,對于留住核心人才起到了顯著效果。
2.1市場化分配機制
上藥控股每年與專業(yè)咨詢公司合作,將公司各崗位薪酬福利情況與市場對標,不同崗位、一線和二線人員采用不同的薪酬結(jié)構(gòu),更好地吸引和激勵了每一位員工。
首先,上藥控股根據(jù)崗位重要性、崗位影響的范圍與層次、對公司經(jīng)營業(yè)績的貢獻程度、所需要的知識深度與廣度、溝通對象難易程度及解決問題的復雜程度等因素,對每個崗位進行評估并且估值、排序、整理、歸納,得到職級表(見表1)。
其次,對應職位職級表,根據(jù)市場薪酬數(shù)據(jù)與公司的實際情況,采用寬帶薪酬體系,即較少的薪酬等級對應較寬的薪酬變動范圍,即使沒有職位等級上的變化,也可以根據(jù)工作業(yè)績得到不同的薪酬收入,不會因為職位的局限使得考核和激勵措施無從施展。由此形成的薪酬管理系統(tǒng)及操作流程,可以更加適應新的競爭環(huán)境和公司業(yè)務發(fā)展需要。
除了基本的薪酬體系,上藥控股還為技術(shù)人員職業(yè)發(fā)展提供多種通道,解決管理職位縱向發(fā)展局限的同時,為信息技術(shù)人員、財務人員分別建立了技術(shù)職級的分配體系。
2.2多樣化發(fā)展通道
一個企業(yè)只有給予員工更多的學習機會、更大的發(fā)展平臺,才能夠激起員工不斷奮進、突破的強烈愿望。上藥控股為員工提供完善的職業(yè)生涯導航計劃,提供廣闊的職業(yè)發(fā)展平臺和發(fā)展通道。設置了管理、業(yè)務、技術(shù)這3個大職類由低到高的發(fā)展的標準。標準的評估內(nèi)容包括:教育程度、公司服務年限、內(nèi)部級別、年齡、績效這5個方面的內(nèi)容。
上藥控股從人員招聘開始就充分體現(xiàn)了個人發(fā)展通道的重要性。以管理培訓生為例,該項目的設置展現(xiàn)了公司資源的整合與創(chuàng)新。由于該項目有十分清晰的培養(yǎng)目標與路徑,有較好的職業(yè)前景,每年都會吸引大量的應屆碩士畢業(yè)生踴躍報名該職位,近4年報名人數(shù)分別為:552人、331人、268人和481人。隨著項目的逐步完善,流失率不斷下降(表2)。
此外,上藥控股人力資源總部專設了培訓團隊,形成了內(nèi)部培訓師與外部培訓師相結(jié)合的培訓隊伍,開展了參與面廣、層次分明、專題豐富實用的培訓。
通過立體緯度的培訓體系,給核心員工搭建了自我提升的平臺,讓他們意識到自己所從事的工作可以轉(zhuǎn)變成為一生的“事業(yè)”,從而起到“留人”的作用。
2.3多維度獎懲機制
實踐表明,對員工業(yè)績的肯定要注意整合,形成各有特色的先進品牌,并重視宣傳形式的多樣化。上藥控股專門針對業(yè)務部門設立了“金蘋果”獎和“巔峰英雄”獎,前者獎勵每年業(yè)績最佳的銷售實體負責人,后者則授予年度最佳銷售人員。既兼顧到團體和高層核心人員的激勵,也考慮了個人業(yè)績的激勵。兩個獎項在每年公司年會頒發(fā),獲獎者均能踏上閃亮舞臺并獲得現(xiàn)金獎;2011年,上藥控股為更好引導管理部門績效,新設“金牛獎”和“創(chuàng)新基金”,依托工會和團委進行自下而上的項目征集并篩選立項、操作、評價,最終根據(jù)項目對公司的貢獻價值進行“金牛獎”評比,員工反響熱烈,相信對于管理部門核心人才的激勵亦將產(chǎn)生積極的影響。
2.4深化共同價值觀
上藥控股提倡“讓客戶滿意、為員工成長、對社會負責、創(chuàng)企業(yè)價值”的核心價值觀。從價值觀的征集開始,盡可能讓更多的員工參與其中,多批次訪談、調(diào)研,并下發(fā)問卷調(diào)研,旨在更好地獲得員工對核心價值觀的認同。
按照雙因素理論,創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境,讓員工滿意于自己的企業(yè),就是激勵因素。上藥控股將“員工成長”作為企業(yè)至關(guān)重要的責任列入價值觀中,員工反響熱烈。并推出暢通員工溝通工作機制,完善《領(lǐng)導干部基層聯(lián)系點制度》、“員工學校”、“黨員進黨校”、“團員進團校”平臺;“金點子”建言獻策活動和各項勞動競賽;倡導“三學三比”等多項活動,真正把員工看作企業(yè)最寶貴的財富。這就是對員工的最好激勵,最好的文化留人方式。
(一)結(jié)構(gòu)調(diào)整初見成效,一批大產(chǎn)品競爭優(yōu)勢明顯。重點培育的36個科技含量高、附加值高、出口創(chuàng)匯高、市場占有率高的主導產(chǎn)品,多數(shù)技術(shù)經(jīng)濟指標和市場占有率進一步提升,成為在國內(nèi)外市場具有較強競爭力的拳頭產(chǎn)品。"九五"末,這些產(chǎn)品的銷售產(chǎn)值已占全省醫(yī)藥行業(yè)的1/4,并成為創(chuàng)利主體。化學藥品出貨值連續(xù)多年居全國首位,抗腫瘤系列、抗生素系列、抗寄生蟲系列、甾體激素系列、VE及中間體系列、心血管藥系列、頭孢中間體系列等產(chǎn)品在全國化學藥品出口中占有重要地位。
(二)產(chǎn)業(yè)組織優(yōu)化,行業(yè)集中度提高。*年末,列入"五個一批"的19家企業(yè)銷售收入和利潤總額分別占全行業(yè)的60%和55%。海正集團和華東醫(yī)藥集團進入國家520家重點企業(yè)行列。6家規(guī)模最大的商業(yè)企業(yè)銷售額和利潤分別占全省醫(yī)藥商業(yè)的30%和50%。這些大型骨干企業(yè)成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的支柱。
(三)科研投入加大,技術(shù)成果豐碩。"九五"末,全行業(yè)研究與開發(fā)費用占銷售額的比重近3%,高于全國平均水平約2個百分點。"九五"時期,共開發(fā)新藥546種次,其中中藥一類新藥2個,中、西藥三、四類以上新藥135個。完成國家級各類科技項目24項,省重大科技開發(fā)項目13項,省重點科技開發(fā)項目24項,省級火炬計劃項目22項,省重點技術(shù)創(chuàng)新項目24項。全行業(yè)科技進步貢獻率達55%。
(四)資本規(guī)模壯大,投資規(guī)模擴張。"九五"末,醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)所有者權(quán)益達88.6億元,比"八五"末增長2.2倍;"九五"時期固定資產(chǎn)投資超過30億元,比"八五"增長1.4倍。
醫(yī)藥行業(yè)成績顯著,但仍存在不少突出問題。一是結(jié)構(gòu)性矛盾較為突出。大公司大集團行業(yè)龍頭作用尚不顯著,中小企業(yè)"低小散"狀況仍需改善;一般產(chǎn)品雷同較多,低水平重復較為嚴重;高污染的原料藥能力過剩,高附加值的制劑產(chǎn)品水平不高。二是企業(yè)技術(shù)水平仍然不高。企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新投入、技術(shù)與人才儲備相對不足,自主創(chuàng)新能力有待進一步提高;大量企業(yè)技術(shù)裝備水平不高,生產(chǎn)工藝落后。三是流通體制與市場經(jīng)濟發(fā)展要求不相適應。計劃經(jīng)濟體制下的三級批發(fā)格局打破后,新的醫(yī)藥流通體系尚未形成,藥品流通秩序混亂,惡性競爭嚴重。
二、"十五"醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展背景和趨勢
(一)市場需求背景
隨著人民生活水平提高、農(nóng)村市場開拓和國際化程度加深,"十五"期間醫(yī)藥市場需求將保持較快增長,需求結(jié)構(gòu)將進一步調(diào)整。據(jù)國家行業(yè)管理部門預測,未來五年全國藥品需求量年均增長12%,到20*年達2180億元,比*年凈增940億元;國際藥品市場需求年均增長8%,到20*年達5400億美元。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展、城市化進程的加快、醫(yī)療保險制度改革的推行和藥品分類管理制度的實施,非處方藥品(OTC)、療效確切和價格低廉的藥品、列入《國家基本藥物》及《基本醫(yī)療保險藥物目錄》的藥品,以及適銷對路的醫(yī)療器械產(chǎn)品等將有更大的市場空間。隨著醫(yī)學、藥學及相關(guān)學科的飛速發(fā)展及其相互影響和滲透,藥物資源將得到廣泛而深入地研究,生物技術(shù)藥物、納米技術(shù)藥物、海洋藥物、天然藥物等一些新興藥物將逐漸崛起并在藥品市場中占有較大份額。
(二)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
跨入新世紀,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展環(huán)境正經(jīng)歷深刻變化,面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。
從競爭格局看:跨國公司大舉進軍中國市場,醫(yī)藥行業(yè)競爭國際化趨勢進一步凸現(xiàn)。目前,全國已設立1700多家中外合資醫(yī)藥企業(yè),世界排名前20位的制藥公司均已在中國建立獨資或合資企業(yè)。這既為企業(yè)利用外資嫁接改造提供了機遇,也促使市場競爭在更大范圍、更高層次展開;既為企業(yè)提供了接受技術(shù)輻射的機會,從而帶動醫(yī)藥高新技術(shù)水平的提高,也促使知識產(chǎn)權(quán)保護進一步加強,從而增加新藥開發(fā)的難度。
從政策趨勢看:國家藥品監(jiān)管力度進一步加強,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進一步深入,環(huán)境保護執(zhí)法力度進一步加大,將對醫(yī)藥工商企業(yè)提出了更高、更嚴的要求,對企業(yè)經(jīng)營方式和行為方向產(chǎn)生深遠影響。國家整頓藥品市場秩序、建立新的醫(yī)療保險制度,將對依靠"高定價、高折扣"和"高進銷差率、高費用率"營銷方式生存的企業(yè)形成較大沖擊,對以依靠調(diào)撥購進為主、無總總經(jīng)銷品種優(yōu)勢、終端銷售能力低的商業(yè)企業(yè)產(chǎn)生較大壓力。可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的實施,環(huán)保監(jiān)管的加強,也將使高污染的原料藥生產(chǎn)企業(yè)喪失生存空間。
從加入世貿(mào)組織的影響看:長遠分析,加入世貿(mào)組織有利于醫(yī)藥管理體制進一步與國際接軌,促使醫(yī)藥企業(yè)進一步轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制;有利于進一步加強醫(yī)藥新產(chǎn)品研究和知識產(chǎn)權(quán)保護,借鑒國際先進的醫(yī)藥技術(shù)和管理經(jīng)驗,也有利于具有比較優(yōu)勢的化學原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進一步占領(lǐng)國際市場。短期分析,加入世貿(mào)組織后關(guān)稅降低、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護加強、開放藥品流通業(yè),將對藥品流通和企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)生較大沖擊。
總的看,"十五"時期,隨著醫(yī)藥科技的進步、藥品需求的變化,特別是我國加入世貿(mào)組織后產(chǎn)業(yè)競爭日益激烈,醫(yī)藥經(jīng)濟格局將發(fā)生深刻變化。面對復雜的國內(nèi)外環(huán)境,準確把握形勢,抓住發(fā)展機遇,加強政策引導,保持快速發(fā)展,提高增長質(zhì)量,是浙江醫(yī)藥行業(yè)"十五"規(guī)劃所要解決的主要問題。
三、"十五"醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略任務
(一)總體要求
以加快發(fā)展為主題,以提高競爭力為目標,以接軌國際為方向,突出技術(shù)創(chuàng)新、體制創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,促進結(jié)構(gòu)優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)升級,在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、中藥現(xiàn)代化和擴大化學原料藥優(yōu)勢上取得較大進展,實現(xiàn)從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省的轉(zhuǎn)變。
醫(yī)藥強省的內(nèi)涵是:規(guī)模大、技術(shù)強、素質(zhì)高、效益好。
規(guī)模大--進一步聚集資本、人才、技術(shù)和信息,進一步保持經(jīng)濟總量在全國同行的領(lǐng)先地位,進一步發(fā)展一批企業(yè)規(guī)模居國內(nèi)領(lǐng)先地位的骨干企業(yè),進一步形成一批在國內(nèi)外具有較強市場競爭力、控制力的拳頭產(chǎn)品,進一步擴大區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。
技術(shù)強--堅持"科學技術(shù)是第一生產(chǎn)力",完善企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新機制;開發(fā)一批專利技術(shù)或行政保護的高新技術(shù)產(chǎn)品;建立一支具有創(chuàng)新能力的企業(yè)科技隊伍。主要產(chǎn)品在國內(nèi)確立技術(shù)優(yōu)勢,部分產(chǎn)品達到或超過國際先進技術(shù)水平。
素質(zhì)高--企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、市場開拓能力、綜合管理能力和員工整體素質(zhì)全面提高,部分企業(yè)逐步由規(guī)模化、集約化、集團化向集成化方向發(fā)展;醫(yī)藥行業(yè)的高科技特點進一步顯現(xiàn)。
效益好--形成低成本、高效益的行業(yè),重點企業(yè)資產(chǎn)負債率達到國際劃分的安全型企業(yè)標準;科技進步貢獻率、銷售利潤率、資本利潤率等技經(jīng)指標達到全國同行先進水平。
(二)主要預期目標
1、總體目標
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)層次和運行質(zhì)量顯著提高,形成以知識經(jīng)濟為支撐、以可持續(xù)發(fā)展為導向、以高素質(zhì)企業(yè)為骨干的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè);全面接軌國際,某些領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位,部分產(chǎn)品能控制國際市場;經(jīng)濟效益和環(huán)境效益同步發(fā)展,初步建立起醫(yī)藥強省的框架。
2、經(jīng)濟規(guī)模和增長質(zhì)量目標
"十五"時期,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、增加值、利潤總額和醫(yī)藥商業(yè)銷售總額均比"九五"時期翻一番以上,年均增長速度保持15%左右;增長質(zhì)量進一步提高,到20*年,凈資產(chǎn)利潤率達15%、新產(chǎn)品產(chǎn)值率達50%,科技進步貢獻率達65%。突出觀念創(chuàng)新,推動制度和機制創(chuàng)新,帶動技術(shù)、管理和市場創(chuàng)新,企業(yè)競爭力全面提高。
3、經(jīng)濟結(jié)構(gòu)目標
(1)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面。到20*年,中藥產(chǎn)業(yè)占全省醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的比重從*年的15%左右提高到30%以上,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的比重達到10%,生物藥品產(chǎn)業(yè)的比重達到5%。
(2)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)方面。工業(yè)領(lǐng)域:按規(guī)模形成三個層次的骨干企業(yè)。第一層次:3家企業(yè)年銷售收入超20億元,其中1家超30億元,2-3家開展跨國經(jīng)營;第二層次:10家企業(yè)年銷售收入達10-20億元;第三層次:20家企業(yè)年銷售收入達5-10億元。三個層次的企業(yè)銷售收入占全省總銷售收入的75%以上。流通領(lǐng)域:發(fā)展年銷售收入達20億元的大型區(qū)域性批發(fā)企業(yè)5家;鼓勵大型批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市、縣級批發(fā)企業(yè),市、縣級批發(fā)企業(yè)改組為區(qū)域性基層配送中心,形成完善的區(qū)域性配送網(wǎng)絡。
4、接軌國際目標
3-5家企業(yè)發(fā)展成為在研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售等方面具有跨國特征的現(xiàn)代制藥企業(yè);制劑技術(shù)與產(chǎn)品上取得突破,國際競爭力明顯提高,實現(xiàn)藥品出口結(jié)構(gòu)由原料藥向制劑的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移;重點培育的品種技術(shù)接近或達到國際先進水平。
四、醫(yī)藥行業(yè)重點建設的"三大工程"
"十五"時期,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵是調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、培育特色優(yōu)勢。以浙東南化學原料藥出口基地、中藥現(xiàn)代化工程、醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程"三大工程"為抓手,突出重點,創(chuàng)出特色,全面推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,逐步實現(xiàn)化學藥品、中成藥和醫(yī)療器械的協(xié)調(diào)發(fā)展。加快高新技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化,加大利用高新技術(shù)和先進適用技術(shù)改造現(xiàn)有主導品種,鞏固和擴大化學藥品的優(yōu)勢;加快實施中藥現(xiàn)代化工程,努力形成新的增長點;加快醫(yī)療器械的調(diào)整提高,向光機電一體化發(fā)展。重點培育一批獨家或少家生產(chǎn)、科技含量和出口創(chuàng)匯高、銷售額在2億元以上、國內(nèi)市場占有率在20%以上的主導產(chǎn)品,形成以規(guī)模化產(chǎn)品、專利產(chǎn)品以及行政保護產(chǎn)品為支撐的產(chǎn)業(yè)格局。
(一)建設浙東南化學原料藥出口基地
以臺州椒江入海口兩岸開發(fā)區(qū)為中心區(qū)域,并輻射金華、紹興等地的若干重點企業(yè)和工業(yè)小區(qū)為衛(wèi)星區(qū),規(guī)劃投資100億元,建設國家級浙東南化學原料藥出口基地。著眼于高起點高水平,培育一批具有國際領(lǐng)先水平的化學原料藥和中間體產(chǎn)品,進一步突出區(qū)域集約化優(yōu)勢;順應經(jīng)濟發(fā)展與自然環(huán)境和諧統(tǒng)一的要求,堅持環(huán)境綜合達標治理,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。經(jīng)過5-10年的努力,建成我國主要的化學原料藥及中間體生產(chǎn)基地,建成以一批在國際上品種規(guī)模最大、生產(chǎn)成本最低、產(chǎn)品質(zhì)量最高的化學原料藥產(chǎn)品為依托的世界級化學藥生產(chǎn)基地。同時,發(fā)揮多種所有制優(yōu)勢,加速實施企業(yè)戰(zhàn)略性重組,大力扶持優(yōu)強企業(yè),發(fā)展一批年出口額超過2-3億美元的大型企業(yè)集團。爭取基地全部建成后,年出口達到50億美元,占全球化學原料藥市場份額約25%。
在集中力量建好浙東南化學原料藥出口基地的同時,全省的化學原料藥工業(yè)突出兩個發(fā)展方向:一是努力改造提高具有競爭優(yōu)勢和潛在優(yōu)勢的品種,進一步提高現(xiàn)有主導產(chǎn)品的各項技術(shù)、經(jīng)濟指標。研究應用頭孢菌素抗生素的關(guān)鍵中間體7-ACA和7-ACX的大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù);廣泛采用高產(chǎn)菌種,提高現(xiàn)有發(fā)酵品種的發(fā)酵水平和后處理技術(shù);提高合成、半合成藥生產(chǎn)水平及維生素E的生產(chǎn)工藝等關(guān)鍵技術(shù)水平,提高普利類他汀類、奧美拉唑等合成藥的工藝水平;加強甾體激素的資源開發(fā),運用手性藥物合成技術(shù),解決目前存在的消旋體拆分和消旋體處理等難題;加強對頭孢曲松、VE、撲熱息痛等大品種的結(jié)晶工藝技術(shù)研究,實現(xiàn)計算機輔助控制和操作。二是著力開發(fā)高附加值、高市場潛力、高技術(shù)含量的新品種,發(fā)展一批新的經(jīng)濟增長點。緊跟國際藥品開發(fā)進程,加快仿制一批國外專利失效或即將失效的產(chǎn)品,特別是新型生物及化學藥物,并迅速產(chǎn)業(yè)化,努力縮短與發(fā)達國家的差距,積極占領(lǐng)國內(nèi)外市場。
(二)建設中藥現(xiàn)代化工程
在繼承和發(fā)揚傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的基礎上,充分利用現(xiàn)代科技的方法和手段,借鑒國際通行的醫(yī)藥標準規(guī)范,研究開發(fā)符合現(xiàn)代用藥習慣、適應國內(nèi)外市場要求的中藥產(chǎn)品;以藥材生產(chǎn)、中藥工業(yè)和中藥科研現(xiàn)代化為重點,建立科工農(nóng)貿(mào)一體化的中藥產(chǎn)業(yè)體系,培育一批具有較強市場競爭力的企業(yè)集團;加快中藥現(xiàn)代化進程,中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平大幅提高,傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的比較優(yōu)勢進一步轉(zhuǎn)化為競爭優(yōu)勢。"十五"期間,全省中藥現(xiàn)代化工程規(guī)劃投入30億元。爭取到20*年,中藥工業(yè)銷售收入達100億元,經(jīng)濟效益居全國前列。
中藥現(xiàn)代化工程主要從藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化、中藥工業(yè)現(xiàn)代化、中藥科研現(xiàn)代化三個方面著力,實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)提升,促使中藥產(chǎn)業(yè)化、國際化水平顯著提高。
--推進藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化。推進藥材生產(chǎn)的規(guī)范化和標準化,大幅提升藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化水平。實現(xiàn)大宗、地道中藥材和重點中成藥品種所用中藥材規(guī)范化生產(chǎn),顯著提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量。以產(chǎn)地品質(zhì)管理為中心,有重點地推行藥材種植管理規(guī)范(GAP),建成5個以上符合GAP要求的種植示范基地,全省藥材規(guī)范化種植面積超過30萬畝。積極推廣應用生物技術(shù)和新型育種、栽培技術(shù),發(fā)展名貴中藥材種植,創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)藥材品牌。
--推進中藥工業(yè)現(xiàn)代化。突出中藥提取、飲片、成藥三個關(guān)鍵環(huán)節(jié),全面提升技術(shù)、工藝、裝備的現(xiàn)代化水平。建成5個以上中藥提取物加工基地,實行中藥標準提取物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn);發(fā)展一批中藥飲片名牌,建成3個以上現(xiàn)代化的中藥飲片加工基地,以"浙八味"為重點,建立2個以上中藥單味濃縮顆粒飲片生產(chǎn)點;開發(fā)一批中成藥新產(chǎn)品,規(guī)劃研究1個以上一類中成藥新藥,5個以上二類中成藥新藥,及20個左右其它新藥;大規(guī)模實施技術(shù)裝備的現(xiàn)代化改造,部分重點骨干企業(yè)在率先建成具有90年代末國際先進生產(chǎn)水平。
--推進中藥科研現(xiàn)代化。進一步實現(xiàn)產(chǎn)學研緊密結(jié)合,著力提升中藥研究、開發(fā)水平。中藥基礎研究取得明顯成效,在探索中藥機理、建立中藥研究開發(fā)中心、重點實驗室和臨床實驗基地、推廣中醫(yī)藥理論等中藥基礎研究領(lǐng)域取得較大進展;中藥制劑新技術(shù)的研究開發(fā)應用取得明顯成效,推進中成藥新藥研究開發(fā)和傳統(tǒng)產(chǎn)品的二次開發(fā),重點選擇20個傳統(tǒng)名優(yōu)中藥實施二次開發(fā),"老藥新做",提高產(chǎn)品檔次和適應現(xiàn)代用藥習慣。爭取2-3個品種以新藥的標準通過美國FDA認證。
(三)建設醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程
重點在杭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)設立醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),增加基礎設施投資,輔以優(yōu)惠政策,建設杭州"新藥港",努力使杭州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)成為全國一流的"高起點、優(yōu)結(jié)構(gòu)、外向型、復合型"現(xiàn)代化工業(yè)園區(qū)。園區(qū)發(fā)展重點:突出發(fā)展生物醫(yī)藥和天然藥物;加強與國際跨國公司合作并加大國內(nèi)外招商力度,引進和發(fā)展新的化學專利藥、制劑新劑型和先進醫(yī)療器械。重視科技研究開發(fā)體系的建設,建立生物基因工程、天然藥物、化學藥新制劑等技術(shù)創(chuàng)新中心;建立生物醫(yī)藥、海洋藥物、天然藥物和醫(yī)療器械等醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)服務中心(孵化器);依托國內(nèi)外科研機構(gòu)和大專院校,與醫(yī)藥企業(yè)共組科技創(chuàng)新平臺。爭取經(jīng)過5-10年的發(fā)展,工業(yè)總產(chǎn)值增長2-3倍;園區(qū)全部建成后,達到年產(chǎn)值150億元以上的經(jīng)濟規(guī)模。
高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程中,制劑、生物制藥和醫(yī)療器械的發(fā)展方向是:
--制劑產(chǎn)品。一方面積極開發(fā)新品種。針對病原結(jié)構(gòu)的變化,開發(fā)一批老年病、心血管疾病、腫瘤病等高發(fā)病源的特效藥。另一方面積極開發(fā)新劑型。主要是發(fā)展控釋、緩釋、透皮吸收制劑和復方制劑,爭取到"十五"期末形成一批多劑型、高附加值及高生物利用度的新產(chǎn)品。
--生物制藥。實施"進口替代"戰(zhàn)略,發(fā)揮我省民間資金充足的優(yōu)勢,利用政府和民間力量,在瞄準國外同類產(chǎn)品的高起點上發(fā)展生物制藥,力爭有較大突破。重點發(fā)展基因工程藥物、基因重組疫苗、診斷和治療用單克隆抗體。針對神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病,開發(fā)白細胞介素類、造血因子類和其他細胞因子類產(chǎn)品。
--醫(yī)療器械。重點發(fā)展醫(yī)用制冷設備、醫(yī)用光學內(nèi)窺鏡、無損傷檢測設備、便攜式新型心電監(jiān)護系統(tǒng)等產(chǎn)品。加強與省內(nèi)知名機械、電子企業(yè)和科研院所的合作,共同開發(fā)高精尖、光機電一體化的診斷、治療、檢驗型儀器設備,開發(fā)家庭用保健、康復、理療型醫(yī)療器械產(chǎn)品。
五、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略措施
(一)大力推進企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新
建立健全適應國際醫(yī)藥競爭形勢和現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展規(guī)律的技術(shù)創(chuàng)新體系及運行機制,加快運用高新技術(shù)和先進適用技術(shù)改造企業(yè)技術(shù)裝備和工藝水平,進一步發(fā)展醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。到"十五"期末,全行業(yè)的研究與開發(fā)費用投入占銷售額的比例達6%,重點骨干企業(yè)達8%以上。
1、建立健全技術(shù)創(chuàng)新的"一個體系"和"三個機制"
--"一個體系":建立以企業(yè)技術(shù)中心為核心的技術(shù)開發(fā)體系。以組建企業(yè)技術(shù)中心為重點,以抓好企業(yè)技術(shù)中心試點為突破口,以支持高新技術(shù)產(chǎn)品的研究開發(fā)和項目的產(chǎn)業(yè)化為手段,全行業(yè)基本形成初具自主創(chuàng)新能力、多層次的技術(shù)開發(fā)體系。
--"三個機制":一是加速形成有利于自主創(chuàng)新的技術(shù)進步運行機制。建立以企業(yè)為主體、多渠道資金支持的投入體系。完善企業(yè)科技進步獎勵制度為主的激勵機制,創(chuàng)造尊重知識、尊重人才的內(nèi)部環(huán)境,引進和培養(yǎng)一批懂專業(yè)、善經(jīng)營、會管理的復合型科技人才和外向型人才。堅持技術(shù)開發(fā)與引進、消化、吸收相結(jié)合,堅持技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)改造、質(zhì)量振興等工作相結(jié)合,廣泛開展形式多樣的國內(nèi)外醫(yī)藥技術(shù)、經(jīng)濟交流合作。
二是加速形成科技成果轉(zhuǎn)化機制。擴大企業(yè)"產(chǎn)學研"聯(lián)合,吸引國內(nèi)外科技力量進入企業(yè)或參與企業(yè)技術(shù)開發(fā)。建立以項目為紐帶,以聯(lián)合共建實驗室、研究中心為主要內(nèi)容,多種形式、長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。培養(yǎng)和建立一支具有高素質(zhì)的職業(yè)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)紀人隊伍,加大科技成果推廣力度。建立具備科技成果轉(zhuǎn)化"孵化器"作用的技術(shù)服務機構(gòu)。
三是加速形成醫(yī)藥科技風險投入機制。增強企業(yè)對高新技術(shù)風險投入的意識,提高企業(yè)研究和開發(fā)經(jīng)費中投資高新技術(shù)項目的比例。設立由政府職能部門管理、由多種資金渠道組成的醫(yī)藥科技風險投資基金,扶持對全行業(yè)具有導向性的、高水平的醫(yī)藥研究開發(fā)項目。引導民間資本和行業(yè)外資金開辦醫(yī)藥技術(shù)風險投資公司,從事醫(yī)藥新技術(shù)研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的風險投資。
2、著力提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力
一是繼續(xù)提升產(chǎn)、學、研合作的規(guī)模和層次。更大規(guī)模、更高層次推動醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展與科研院所、大專院校多種形式的合作,形成穩(wěn)定有效的技術(shù)支持。有條件的企業(yè)要從過去追蹤了解科研單位在研課題、選擇受讓科研成果的被動科研為主,積極向先期介入科研、進而逐步主導研究進程的主動科研為主轉(zhuǎn)變。二是努力提高自主開發(fā)能力。大中型企業(yè)要建立研究開發(fā)機構(gòu)。列入跨國公司培育的企業(yè)在現(xiàn)有研究所的基礎上,建立具有優(yōu)良的硬件設施、良好的實驗環(huán)境、緊跟世界高新技術(shù)發(fā)展步伐的開發(fā)研究機構(gòu)。鼓勵企業(yè)到發(fā)達國家開辦科研機構(gòu)。技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略的重心從單純仿制向仿創(chuàng)結(jié)合轉(zhuǎn)移,進而實現(xiàn)自主創(chuàng)新的突破。在分析解剖國外新上市產(chǎn)品、進口藥品和一些銷售量大的非專利藥品的基礎上大膽創(chuàng)新,研制開發(fā)擁有專利技術(shù)或具行政保護的高新技術(shù)產(chǎn)品,形成特色主導品種。積極培養(yǎng)和引進高層次的研究人才,加強新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)。
3、加大技術(shù)改造力度
一是積極推進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和采用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。全面運用信息技術(shù)、集成控制、納米技術(shù)、生物工程、膜過濾、手性反應、光化學反應技術(shù)、多肽藥物固相合成技術(shù)、耦合結(jié)晶、分子精餾、超臨界提取等高新技術(shù)和先進適用技術(shù),提高醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)水平,增強在國際市場中的競爭力。爭取在緩控釋制劑的定速、定位、定時釋放技術(shù),制備靶向釋放系統(tǒng)的脂質(zhì)體技術(shù),單克隆抗體技術(shù),超聲技術(shù),固體分散技術(shù),球晶技術(shù)等方面取得突破。采用先進的"三廢"處理技術(shù),把環(huán)境污染降低到最低程度,確保經(jīng)濟、社會、環(huán)境、效益同步發(fā)展。
二是全面提高技術(shù)裝備水平和信息化、自動化控制水平。在合成和發(fā)酵過程,推廣全過程計算機控制,采用膜過濾等新技術(shù)實現(xiàn)封閉式生產(chǎn)。中成藥提取采用膜過濾、超臨界二氧化碳萃取等新技術(shù),改造傳統(tǒng)提取方法。制劑生產(chǎn),采用新型的連動性的裝備、先進的自動化程度較高的包裝機械。推廣全自控精密微
孔多管過濾機、智能化多功能過濾機、全自動瓶塞清洗機等自動化、智能化制藥設備。采用先進、節(jié)能的空壓設備等公用工程裝備,提高用氣質(zhì)量。
三是全面推行GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認證,提高藥品生產(chǎn)規(guī)范水平。企業(yè)要按照GMP規(guī)定,在改造硬件的同時,建立和完善各項規(guī)章制度,實現(xiàn)生產(chǎn)過程的規(guī)范化、標準化。"十五"期末,制藥企業(yè)全部達到GMP規(guī)范要求。
(二)推進產(chǎn)業(yè)組織優(yōu)化和現(xiàn)代企業(yè)制度建設
堅持"大上規(guī)模,小創(chuàng)特色"。著眼于提高產(chǎn)業(yè)組織化水平,繼續(xù)培育大公司大集團,對中小企業(yè)加大扶持;著眼于提高資源配置水平,進一步推動企業(yè)兼并、重組、上市和利用外資;著眼于完善現(xiàn)代企業(yè)制度,進一步深化企業(yè)內(nèi)部制度改革和優(yōu)化企業(yè)資本結(jié)構(gòu)。
1、培育大公司大集團
以全面建立現(xiàn)代企業(yè)制度和推進企業(yè)重組為抓手,促進大公司大集團上規(guī)模、上水平,進一步發(fā)揮行業(yè)的示范、帶動和整合作用。一要引導大公司大集團處理好自我積累型發(fā)展和資本聚集型發(fā)展的關(guān)系,處理好資本經(jīng)營與產(chǎn)品經(jīng)營的關(guān)系,處理好主業(yè)與副業(yè)的關(guān)系,提高企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營水平,提高增長質(zhì)量和效益。二要引導企業(yè)進一步深化改革,全面建立現(xiàn)代企業(yè)制度。國有企業(yè)要在"九五"的基礎上,進一步深化產(chǎn)權(quán)制度改革,推進員工持股計劃,鼓勵經(jīng)營者適當持大股,向混合所有制的現(xiàn)代公司制發(fā)展。屬于民營企業(yè)的大公司大集團,要加快向規(guī)范的公司制轉(zhuǎn)變。各類大公司大集團特別是通過資產(chǎn)重組設立的企業(yè),要按現(xiàn)代企業(yè)制度的要求構(gòu)筑法人治理結(jié)構(gòu),從思想認識上、組織體系上和企業(yè)的運行機制上融合一體,使聯(lián)合企業(yè)真正成為一個有機整體,內(nèi)部資源得到最大優(yōu)化。爭取更多的大公司大集團股票上市,成為經(jīng)營規(guī)范、效益優(yōu)良、信用可靠的高素質(zhì)上市企業(yè),成為全省行業(yè)發(fā)展的典范。
2、支持中小企業(yè)發(fā)展
制訂鼓勵和促進中小企業(yè)發(fā)展的政策措施,加快建立為中小企業(yè)提供資金融通、技術(shù)開發(fā)、管理診斷、信息咨詢、工業(yè)設計、市場開拓、外貿(mào)指導、人才培訓等多方支持的行業(yè)服務體系。積極引導中小企業(yè)圍繞名牌產(chǎn)品發(fā)展或為大型企業(yè)提供配套服務,在社會化、專業(yè)化分工協(xié)作體系中重新定位,謀求發(fā)展;引導中小企業(yè)在某個小品種、小類別中形成較高的市場占有率,促使更多企業(yè)向高科技的"小而精"型、具有特色優(yōu)勢的"小而特"型、專業(yè)配套的"小而專"型的"小型巨人"企業(yè)發(fā)展。
3、優(yōu)化企業(yè)資本結(jié)構(gòu)
注重吸收增量與盤活存量相結(jié)合,擴大和優(yōu)化資本規(guī)模。推進工商企業(yè)的產(chǎn)權(quán)改革和企業(yè)改組,吸收海內(nèi)外法人、個人參股控股實現(xiàn)產(chǎn)權(quán)主體多元化,條件成熟的依法改制為現(xiàn)代公司制企業(yè)。引導大企業(yè)集團、各類投資機構(gòu)對我省醫(yī)藥工商企業(yè)實施跨行業(yè)、跨地區(qū)、跨所有制的購并,完成一批企業(yè)的嫁接改造。繼續(xù)加強招商引資工作,提高利用外資的水平。繼續(xù)推動企業(yè)在境內(nèi)外上市,幫助優(yōu)勢企業(yè)做好爭取上市工作,利用資本市場籌集發(fā)展資金。力爭"十五"期間有2家企業(yè)成功上市。
(三)大力拓展國內(nèi)外市場
深化流通體制改革,規(guī)范藥品流通秩序,實施國際經(jīng)營戰(zhàn)略,開拓國內(nèi)外市場,為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造更廣闊的需求空間。
1、適應流通體制改革和藥政、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的趨勢,建立"高效開放、宏觀調(diào)控、有序競爭、科學管理"的醫(yī)藥流通新體制,實現(xiàn)減少環(huán)節(jié)、降低成本、加快物流、提高效益的目的。推動醫(yī)藥工商企業(yè)發(fā)展總總經(jīng)銷,逐步形成以資本為紐帶的統(tǒng)一管理、統(tǒng)一核算、調(diào)批零一體化的母子公司制企業(yè)集團,形成全國總、地區(qū)分銷商、零售連鎖店的工商一體化的流通格局。大力開拓農(nóng)村市場,加快發(fā)展零售業(yè)。
2、實施全球營銷策略。以全球戰(zhàn)略眼光,積極參與國際經(jīng)濟分工;堅持國內(nèi)外市場并舉的方針,進一步擴大市場空間。采用自營或委托進出口業(yè)務等多種形式,發(fā)展與東南亞、西歐、東歐等國家和地區(qū)的貿(mào)易往來。鼓勵有條件的企業(yè)到境外自辦、聯(lián)辦跨國公司,以資本擴張促進商品擴張。重點出口企業(yè)要從依賴商為主,轉(zhuǎn)向逐步自主開發(fā)國際藥品市場,逐步控制更多的營銷渠道,逐步建立一支適應國際市場的營銷隊伍。
3、積極探索建立醫(yī)藥物流中心。堅持社會化和資源優(yōu)化配置原則,建設連鎖企業(yè)配送中心,配套發(fā)展商品流和信息流。適時配置計算機管理系統(tǒng),真正實現(xiàn)藥品配送的科學管理,達到高效、低耗、安全、方便、快捷的目的。
4、重點培育的大公司大集團要發(fā)揮營銷主力軍作用,建立一個強有力的市場調(diào)查和市場信息處理研究部門,組織一支富有開拓能力、高素質(zhì)的營銷隊伍,形成一個具有一定規(guī)模的分銷網(wǎng)絡;運用新的營銷策略,加大市場開發(fā)投入,不斷提高市場競爭力。
(四)落實促進行業(yè)發(fā)展的配套政策
充分利用國家和省出臺的促進經(jīng)濟發(fā)展的各項政策。對已出臺的政策進一步落實并完善,對需推出的政策積極爭取,盡可能為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的政策環(huán)境。
1、省社保部門優(yōu)先推薦本省的制劑大品種列入國家醫(yī)療保險用藥乙類目錄。按勞動與社會保障部等七部委《關(guān)于城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)藥保險用藥范圍管理辦法》的規(guī)定,省經(jīng)貿(mào)委加強和社保部門溝通,及時調(diào)整乙類目錄。按國務院糾風辦等六部委關(guān)于糾正醫(yī)藥購銷中不正之風的有關(guān)規(guī)定,進一步規(guī)范藥品集中招標采購工作,規(guī)范藥品市場秩序,抑制藥價虛高。
2、引導浙東南化學原料藥出口基地健康發(fā)展。對工藝技術(shù)先進企業(yè)、產(chǎn)品出口型企業(yè)、國外大公司進區(qū)優(yōu)先鼓勵,對以貿(mào)易為主的工貿(mào)企業(yè)、污染不能治理的企業(yè)、不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的企業(yè)嚴格限制入?yún)^(qū)。基地生產(chǎn)的產(chǎn)品必須是輕污染、低能耗、高效益、高附加值產(chǎn)品。基地列入國家和省重點建設的項目,所需建設占用農(nóng)用地指標,予以計劃單列;產(chǎn)品報批優(yōu)先給予審批,盡量縮短評審時間;已批復生產(chǎn)的產(chǎn)品,其他企業(yè)原則上不再布點生產(chǎn)。申請新公司、新車間,簡化審批程序,優(yōu)先立項。指導和幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快通過GMP認證。
(一)國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢
1、美歐日控制全球市場,新興國家市場快速增長
隨著經(jīng)濟的發(fā)展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球醫(yī)藥市場持續(xù)快速擴大。2005年全球主要國家藥品市場規(guī)模已達6020億美元,以7%的速度繼續(xù)增長,遠高于全球經(jīng)濟的增長速度,預計2010年將達到7600億美元。
北美、歐盟、日本是全球最大的三個藥品市場,約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看,除北美市場增長比較平緩之外,多數(shù)區(qū)域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達到7.1%,日本達到6.8%,上升至自1991年以來增速的最高點,拉丁美洲市場增速高達18.5%,亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場增速為11%,市場規(guī)模達464億美元。中國成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點,增速達到20.4%,連續(xù)3年超過20%,預計將在2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場。
2、大型跨國集團推動醫(yī)藥經(jīng)濟全球化
目前排名全球前50強的大型醫(yī)藥集團均屬美國、日本和歐洲等經(jīng)濟發(fā)達國家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實力,在全球范圍內(nèi)進行了大規(guī)模的購并重組,使市場份額增加,市場控制力增強。他們投入巨資進行研發(fā),成果頗豐。通過國際化的市場運作,產(chǎn)品暢銷全球。因此,大企業(yè)、國際化、暢銷產(chǎn)品已成為當代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標志。
3、國際化分工協(xié)作的外包市場正在形成與發(fā)展
越來越多的國際醫(yī)藥集團在經(jīng)濟全球化發(fā)展的前提下,充分利用外部的優(yōu)勢資源,重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。
為了節(jié)省藥品研發(fā)支出,提高效率,降低風險,推動本土化發(fā)展,跨國制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡進一步擴大到臨床資源豐富、科研基礎較好的發(fā)展中國家,研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預測,2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場將達到163億美元,2010年達到360億美元,年均增長率為16.3%。
由于發(fā)達國家環(huán)保費用高,傳統(tǒng)的原料藥已無生產(chǎn)優(yōu)勢,因此,跨國制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域,轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復雜,為追求企業(yè)經(jīng)營效益最大化,部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務外包出去。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場規(guī)模已達300億美元,年增長率約為11%。
上世紀90年代以來,醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設計、實驗、開發(fā)、制造、測試、銷售、售后服務等整個產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)上,重新配置各種資源,調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位,實施國際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式,構(gòu)筑自己的競爭優(yōu)勢,形成了部件制造外包(OEM)、部件設計制造外包(ODM)及生產(chǎn)專業(yè)化部件和專業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。
4、發(fā)達國家和跨國醫(yī)藥集團爭相發(fā)展生物技術(shù)
隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入了一個前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學醫(yī)藥在20世紀取得的巨大成就推動全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣,生物醫(yī)藥越來越成為新藥創(chuàng)新的主要來源和未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。21世紀將是生物技術(shù)世紀,今后的10~20年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進入高速增長階段,各國政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè),紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點發(fā)展戰(zhàn)略,競相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點。
5、國際非專利藥市場快速發(fā)展,競爭加劇
醫(yī)療費用增長過快,困擾著包括發(fā)達國家在內(nèi)的各國政府,為了降低醫(yī)療支出,各國紛紛鼓勵和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期,非專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長趨勢。2003年全球非專利藥市場為400億美元左右,年增長率達到20%,遠高于專利藥市場年增長率,2004年增長雖有所減緩,仍達到10%左右水平,預計2008年市場規(guī)模達到800億美元。與我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司,已通過收購等方式進入歐美國家主流藥品市場,在國際非專利藥市場開拓上搶得先機。一些大型跨國制藥也進入到非專利藥市場領(lǐng)域,競爭日益加劇。
“十一五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要任務
(一)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)
21世紀是生命科學的時代,生物醫(yī)藥是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向,也是世界各國重點發(fā)展的領(lǐng)域。
1、應用高新生物技術(shù)推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級
建立以大學院校和科研院所為支撐、大型醫(yī)藥企業(yè)集團為依托的新藥研發(fā)公共平臺,主要發(fā)展生物芯片、蛋白質(zhì)組學等基礎上的大規(guī)模新藥篩選技術(shù),為新藥研發(fā)提供新的手段,推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制階段向仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新階段過渡。
運用基因重組技術(shù)、原生質(zhì)融合技術(shù)進行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化,提高產(chǎn)率,減少能耗、降低成本,產(chǎn)生效益。
2、加快發(fā)展新一代生物技術(shù)藥物
緊跟世界生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展潮流,發(fā)展單克隆抗體、細胞因子等重組藥物和預防疾病的基因工程疫苗,以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測新產(chǎn)品;重點開發(fā)長效、口服、肺部給藥等新型生物制劑,推動國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代,搶占市場高端領(lǐng)域。
3、提高產(chǎn)業(yè)化水平
重點突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關(guān)鍵技術(shù),發(fā)展在線檢測裝置的大型分離柱,基因工程和細胞工程專用分離設備,高效分離介質(zhì)、生物反應器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料。提升下游產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平,發(fā)展我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
(二)繼續(xù)推進中藥現(xiàn)代化和天然藥物的發(fā)展
我國天然藥物資源豐富,運用現(xiàn)代科學技術(shù)方法和制藥手段,開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物,并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,發(fā)揮中醫(yī)藥特點優(yōu)勢,滿足國內(nèi)外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。
1、制訂和完善中藥標準和規(guī)范,積極開發(fā)中藥新產(chǎn)品
堅持繼承與創(chuàng)新并舉,制訂和完善中藥標準和規(guī)范,開發(fā)出一批療效確切的中藥及民族藥新產(chǎn)品。優(yōu)先開發(fā)有中醫(yī)藥疾病治療優(yōu)勢的藥品,特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥;加快發(fā)展作用機理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的中藥復方藥物。根據(jù)自然條件,遵循“地道藥材”原則,加強地道中藥材優(yōu)良品種的選育和規(guī)范化、標準化、規(guī)模化種植,以及瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育;實施中藥飲片生產(chǎn)加工的GMP認證;推進藏、蒙、維、傣、彝、苗藥等特色民族藥物現(xiàn)代化。
2、重視中藥工程裝備的開發(fā)與運用
針對中藥事業(yè)的發(fā)展,加強技術(shù)投入,研制開發(fā)適合中藥制藥技術(shù)的配套設備。重點開發(fā)單元制藥技術(shù)及配套設備,新型中藥飲片生產(chǎn)工藝與裝備,包括提取、分離、濃縮、純化、干燥、滅菌、制劑、包裝及物料傳送等生產(chǎn)過程在內(nèi)的組裝式自動化生產(chǎn)線,中藥制藥工藝參數(shù)在線檢測和自動化控制系統(tǒng),中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)。
3、面向國際市場,發(fā)展天然藥物
參照國際標準,借鑒國際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗,按照有關(guān)國家的藥品注冊要求,發(fā)展我國的天然藥物,實現(xiàn)在發(fā)達國家的藥品注冊,進入國際藥品市場。優(yōu)先發(fā)展超臨界萃取技術(shù)、連續(xù)逆流循環(huán)、大孔樹脂吸附等高效活性物質(zhì)提取分離技術(shù)。
(三)加快創(chuàng)新藥物和特色非專利藥的研制
面對經(jīng)濟全球化帶來國際分工的細化,應突出優(yōu)勢、特色發(fā)展,堅持有所為、有所不為,把握國際醫(yī)藥市場一批銷售收入超過10億美元的藥品專利到期的大好機遇,提早準備,加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā),促進化學藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代,加快國際市場開拓,提升在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。
1、鞏固和提升我國傳統(tǒng)化學原料藥和普藥生產(chǎn)的優(yōu)勢
加大優(yōu)勢化學原料藥基地和骨干企業(yè)的技術(shù)進步,重點攻關(guān)酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)等綠色環(huán)保、節(jié)能降耗的關(guān)鍵性、共性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和裝備;引進、消化吸收國外先進的技術(shù)及裝備,提高我國原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平,推動我國化學原料藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
2、開發(fā)特色原料藥
認真分析和把握國際市場和產(chǎn)品專利狀況,對市場需求潛力大、發(fā)展前景較好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對性地提前進行研究開發(fā),仿創(chuàng)結(jié)合,在工藝技術(shù)上對產(chǎn)品進行二次創(chuàng)新。重點選擇抗憂郁類、心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性等疾病臨床用藥。
在國內(nèi)GMP認證基礎上,積極推進進入歐美市場的產(chǎn)品認證,滿足國內(nèi)市場對更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求,同時以質(zhì)優(yōu)物美、合理價格開拓國際原料藥市場,提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。
3、加強創(chuàng)新藥物的研制
充分運用現(xiàn)代技術(shù),加強作用機制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的創(chuàng)新藥物的研制。重點開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。
4、開拓制劑國際市場,改善出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
加大藥物制劑開發(fā)力度,提高制劑產(chǎn)品的技術(shù)水平,積極參與美國FDA和歐盟的藥品注冊。針對一些專利準備到期的產(chǎn)品,充分利用Bolar條款,搶先開發(fā)、提前申報,搶奪上市先機,爭取在國際藥物制劑產(chǎn)品上實現(xiàn)新的突破。
(四)分階段有步驟地發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件
廣泛應用計算機技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)、信息技術(shù),更新傳統(tǒng)醫(yī)用成像產(chǎn)品,研究新型醫(yī)學影像系統(tǒng),及體現(xiàn)我國傳統(tǒng)醫(yī)學方法的舌象脈象分析技術(shù)產(chǎn)品。
發(fā)展離體診斷儀器設備及其診斷試劑,特別要研究發(fā)展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫(yī)用成像技術(shù)產(chǎn)品及計算機輔助診斷系統(tǒng)。發(fā)展自動化或半自動化血液學儀器、生化分析儀器和臨床免疫分析儀器以及床旁即時分析儀器。
加快生理信息檢測及監(jiān)護儀器設備的數(shù)字化智能化網(wǎng)絡化進程,發(fā)展作為醫(yī)學信息數(shù)據(jù)庫和遠程醫(yī)學體系技術(shù)支持的醫(yī)學信息產(chǎn)品;推進醫(yī)學儀器的模塊化專業(yè)生產(chǎn)設計。
發(fā)展微創(chuàng)、無創(chuàng)的診治醫(yī)療裝備器具,發(fā)展機器人外科系統(tǒng)及精確治療設備和圖像引導下的定向能量外科新型設備,實現(xiàn)治療前精確有效預置,治療過程中精確有效監(jiān)測控制,解決體內(nèi)靶區(qū)測溫控溫等關(guān)鍵技術(shù)。
發(fā)展醫(yī)用微型智能化系統(tǒng),機器人外科系統(tǒng)以及加強各類醫(yī)用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術(shù)及相關(guān)部件的開發(fā),如X射線數(shù)字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續(xù)檢測的生物傳感器、基因芯片等等。
研制具有生理功能的組織或組織器官的生物替代物、納米級醫(yī)用材料和部件,以及生物功能檢測設備;發(fā)展高技術(shù)而操作簡單化的家庭和自我護理診斷測試產(chǎn)品。
(五)整合各種資源,培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團
繼續(xù)推進和完善產(chǎn)權(quán)制度改革,加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段,按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國際化的發(fā)展方向,加大現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源的整合,培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團。鼓勵科技型企業(yè)向?qū)I(yè)化和特色方向發(fā)展,形成分工協(xié)作,優(yōu)勢互補的合理的產(chǎn)業(yè)格局,發(fā)揮整體規(guī)模效益。支持有條件的企業(yè)走出去,以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發(fā)中心或在外在設廠等方式,利用國外先進的生產(chǎn)設備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才,生產(chǎn)在國際上適銷對路的產(chǎn)品,主動參與國際競爭。
(六)保護資源和生態(tài)環(huán)境,堅持醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展
制定中藥資源保護管理條例,嚴格控制野生藥材的采挖,加強生態(tài)和珍稀瀕危物種保護,保障中藥資源的可持續(xù)利用,維護生態(tài)平衡。采取有力措施抓好化學原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟,清潔生產(chǎn),提高資源可利用效率,盡可能減少資源消耗和廢物產(chǎn)生,盡可能回收利用再生資源。
四、政策措施
(一)推進醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設,提高持續(xù)創(chuàng)新能力
制定積極的財政、稅收和政府采購政策,加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入,推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產(chǎn)品為核心的、產(chǎn)學研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢企業(yè)的創(chuàng)新能力建設,引導并支持企業(yè)建立技術(shù)中心,建設技術(shù)交易平臺,加速科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵企業(yè)引進消化吸收再創(chuàng)新,鼓勵科技人員創(chuàng)新,實現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展。加快科技支撐體系建設,為原始創(chuàng)新提供重要支撐,打破部門、地區(qū)封閉,建立科技資源共享、共用、共建體制,建設一批具有國際先進水平的專業(yè)化的研究開發(fā)基地,以及與國際標準接軌的新藥安全評價、藥物制劑技術(shù)等研究開發(fā)中心。加強國際間的合作與交流,建立國際水準的信息科技平臺。完善知識產(chǎn)權(quán)保護,以及符合中醫(yī)藥特點的藥品評價體系。
(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局,促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展
住國家實施西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機,根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況,按照“突出特點、特色發(fā)展”的方針,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的總體布局,形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個專業(yè)性生產(chǎn)基地。形成區(qū)域相互促進、優(yōu)勢互補的互動機制,促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展。
(三)鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實施“走出去”的國際發(fā)展戰(zhàn)略
加強國際合作,研究國外市場需求,建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺。加強醫(yī)藥行業(yè)標準與國際標準的對接,指導醫(yī)藥企業(yè)境外注冊和相關(guān)認證。適時調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率。妥善應對國際間的貿(mào)易摩擦,建立反傾銷預警機制。在“十一五”期間,設立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項,鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。
鼓勵有條件的醫(yī)藥企業(yè)以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發(fā)中心或在外在設廠等方式進入國際市場,建立完善的境外投資管理監(jiān)督機制,簡化審批程序,主動為企業(yè)“走出去”搭建平臺,對重點企業(yè)在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務等方面給予扶持。
(四)創(chuàng)造良好的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境
1、推進醫(yī)藥衛(wèi)生等領(lǐng)域的體制改革
堅持政府主導和市場機制相結(jié)合的原則,積極穩(wěn)步推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大政府衛(wèi)生投入,解決醫(yī)療機構(gòu)的收入補償問題,根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。
加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療試點,進一步擴大社會醫(yī)療保險的覆蓋面。
2、加快醫(yī)藥流通體制改革
進一步規(guī)范藥品名稱管理,實施藥品通用名處方制度,建立向社會藥店開放的處方管理制度,加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實施和改革力度。
完善藥品定價管理,為企業(yè)生存發(fā)展(科研開發(fā)、環(huán)保投入等)保留必要的價格空間,按公平競爭、質(zhì)價相符原則,縮小國產(chǎn)藥與合資藥、進口藥的價差,提高醫(yī)療必需、因價格過低而停產(chǎn)的藥品的價格。
規(guī)范藥品招標采購行為,對藥品集中招標采購實施過程中不執(zhí)行招標合同、不使用中標藥品、收受回扣、提成、對競標企業(yè)亂收費以及不按規(guī)定按時交貨或付款等問題,加大查處力度。
3、繼續(xù)加大淘汰落后力度,制止低水平重復建設
嚴格把好GMP認證關(guān),對在規(guī)定期限內(nèi)未通過GMP認證的企業(yè)堅決依法關(guān)停并轉(zhuǎn)。加強環(huán)保監(jiān)督,對污染嚴重、治理不力的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大查處力度。
加強宏觀調(diào)控,根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展要求,制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,修訂和更新工商、信貸投資領(lǐng)域制止重復建設目錄以及《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》等,引導行業(yè)發(fā)展。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展要求,定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標準,提高技術(shù)門檻,淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技術(shù)產(chǎn)品和裝備。逐步建立以技術(shù)、經(jīng)濟手段為主,行政手段為輔的適應市場經(jīng)濟發(fā)展的行業(yè)管理機制。
4、加大對醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目的支持力度
加強金融創(chuàng)新,加快投融資體系建設,推動資本市場的改革開放和穩(wěn)定發(fā)展,發(fā)揮風險投資在科技創(chuàng)業(yè)和高新醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場化中的作用。
北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)陷入政策性困境
北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在問題的主要原因,除了上游生產(chǎn)要素持續(xù)漲價導致醫(yī)藥生產(chǎn)成本相應較高,影響了醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展外,更主要的是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展陷入了政策性困境。換句話說,當前影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最根本原因在于產(chǎn)業(yè)定位始終不明確,扶持力度不夠,特別是在歷次醫(yī)改中“只重醫(yī)不重藥”,在醫(yī)療保障制度建立與運行中忽視了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎性作用。尤其是不尊重醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特有的發(fā)展規(guī)律,先后出臺了一些不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策,使醫(yī)改失去了最根本的物質(zhì)保障基礎,造成前幾輪醫(yī)改基本上不成功,并直接導致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境逐漸惡化。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在任何一個國家都有著不可替代的重要地位和作用,尤其像我國這樣一個擁有眾多人口的大國,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應當成為國民經(jīng)濟發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)之一。目前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)只占國內(nèi)生產(chǎn)總值的4%,與我國經(jīng)濟發(fā)展和人民群眾的健康需要不相適應,這與國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定位始終不明確有直接關(guān)系。也正是由于這個原因,政府始終沒有明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位和作用,也未能采取積極措施鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。相反,在設計歷次醫(yī)改方案或推出相關(guān)政策時,存在“重醫(yī)不重藥”的現(xiàn)象,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)始終游離于醫(yī)改體系之外,醫(yī)藥企業(yè)利益被忽視。醫(yī)藥企業(yè)不僅沒有從改革中獲益,反而承擔了一部分改革成本,使醫(yī)藥行業(yè)利益受損。在經(jīng)歷了一次次改革、調(diào)整之后,醫(yī)藥企業(yè)的生存環(huán)境日益惡化,醫(yī)療與醫(yī)藥市場出現(xiàn)許多不規(guī)范行為,公眾的用藥安全也面臨許多威脅。
醫(yī)療服務領(lǐng)域存在的“看病難”、“看病貴”問題,常常被簡單的歸結(jié)為藥價虛高、帶金營銷、醫(yī)生回扣等表面因素,其實深層原因,還是政府對公共衛(wèi)生事業(yè)的投入偏低。目前,我國政府對醫(yī)藥健康投入僅占政府公共支出的17%,而發(fā)達國家普遍達到40%以上。投入不足,導致醫(yī)療機構(gòu)被迫走向市場。這種醫(yī)療體制與完全市場化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之間存在嚴重的不協(xié)調(diào),而醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)藥流通市場占有絕對的強勢壟斷地位,為保證缺血的肌體能夠運轉(zhuǎn),醫(yī)療機構(gòu)只能向醫(yī)藥企業(yè)抽取血液,必然導致“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制的形成。而政府對醫(yī)藥生產(chǎn)和流通又缺乏有效監(jiān)管,造成醫(yī)藥市場同質(zhì)、低效競爭,由多家生產(chǎn)同一藥品的企業(yè)競爭有限的醫(yī)院市場,必然導致帶金營銷、醫(yī)生回扣等現(xiàn)象的產(chǎn)生。政府與市場“雙重失靈”,直接導致醫(yī)療服務領(lǐng)域出現(xiàn)“看病難”、“看病貴”。
目前,涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)管理職能的部門有十余個,行業(yè)管理、藥品目錄、藥品定價、招標采購、安全監(jiān)管、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策等職能分散于各個部門,如藥品定價權(quán)力在發(fā)改委,新藥審批權(quán)力在藥監(jiān)局等。多頭管理、政出多門,容易導致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策缺乏整體性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和連貫性。有些政策甚至相互矛盾,有些根本就不利于行業(yè)發(fā)展,甚至影響到了醫(yī)藥企業(yè)的生存。如近年實行的藥品降價、招標采購等政策,目的是想降低藥品價格,解決“看病貴”問題。但是,因為號脈失準,這些政策并非對癥下藥的良方。“看病貴”不能簡單地歸結(jié)為藥價高,而是由于醫(yī)生壟斷處方權(quán)、“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制、政府對醫(yī)療機構(gòu)“供血不足”等,導致對醫(yī)生開大處方、過度檢查等逐利行為正向激勵的結(jié)果,是一系列不合理、不配套、不協(xié)調(diào)的政策共同作用結(jié)出的惡果。
又如醫(yī)保政策與醫(yī)藥創(chuàng)新激勵政策的矛盾――醫(yī)藥創(chuàng)新風險極大,在美國新藥研發(fā)的成功率也只有1/10。在中國,新藥研制成功并不意味著很快就能上市。因為新藥很難進醫(yī)保目錄,進不了目錄就很難有市場規(guī)模。即便進了醫(yī)保目錄也未必能收回投入,因為新藥的保護期短,只有5年時間,成本尚未收回,就可能被別的企業(yè)以較低代價生產(chǎn)出的仿制藥所替代。
同時,我國藥品定價政策中“原研藥”與“首仿藥”存在不合理價差問題。國際上沒有“原研藥”的概念,只有專利藥和通用名藥之分。專利藥保護期一過,就被稱為通用名藥,在市場上與其他仿制藥一視同仁,不再有什么特權(quán)和優(yōu)惠政策。而我國將這類藥物定名為“原研藥”,規(guī)定其享有行政保護、新藥保護、特殊定價優(yōu)惠等待遇,在藥品招標采購中也享有特殊政策。即使該企業(yè)擁有的專利保護已經(jīng)過期,甚至有的并未在中國申請專利,也享有政策優(yōu)惠。按規(guī)定,原研藥與仿制藥可以有合法的價格差距,其中針劑上的價差率不超過35%,在其他劑型上不超過30%。而實際上,許多跨國公司的藥品定價遠遠突破了國家規(guī)定的價差率。最典型的就是德國拜爾公司的拜阿司匹林,其專利早在100多年前就已經(jīng)過期,但在中國仍享受著一系列的特殊待遇。一片拜阿司匹林的定價,是相同療效國產(chǎn)腸溶阿司匹林的15倍,而醫(yī)療服務領(lǐng)域由于利益驅(qū)動更愿意開價高的“原研藥”。目前,我國原研藥市場份額已從1997年的12%上升到目前的25%以上,特別是大醫(yī)院,外資“原研藥”占據(jù)著相當一部分市場份額。這顯然不利于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。
從總體上看,近幾年出臺的醫(yī)藥政策和改革措施大都沒有涉及到我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條中的利益分配關(guān)系,沒有觸動處于強勢壟斷地位的醫(yī)療機構(gòu)的利益,加上政策不夠系統(tǒng)、連貫,政策的有效性大打折扣。處于產(chǎn)業(yè)鏈前端的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)利益受到損害,處于產(chǎn)業(yè)鏈末端的患者利益也同樣受到了巨大的損害。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需主動應對新一輪醫(yī)改
目前,新醫(yī)改方案雖未正式出臺,但方向基本明確。中央明確提出:“要深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源,整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序。”毫無疑問,新醫(yī)改不僅關(guān)系到醫(yī)療服務業(yè),也關(guān)系到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能否健康發(fā)展,這將對現(xiàn)有的醫(yī)藥市場產(chǎn)生顛覆性的變化,并將決定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來走向。
當前北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的最大障礙是產(chǎn)業(yè)競爭力不強、創(chuàng)新能力不足,導致已有的創(chuàng)新資源優(yōu)勢不能有效地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢。結(jié)果是在歷次改革和政策調(diào)整中,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)沒有主張權(quán)益的話語權(quán),只能處于自我消化、自我調(diào)節(jié)、被動接受的境地。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)話語權(quán)的嚴重缺失,其背后有著深層次的原因。從政府層面看,政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定位始終不明確,結(jié)果在歷次醫(yī)改中始終沒有給予足夠的重視,反而在出臺的相關(guān)政策中,甚至違背了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律,人為造成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前的發(fā)展困境。從企業(yè)層面看,企業(yè)內(nèi)部缺乏自主創(chuàng)新動力,產(chǎn)業(yè)競爭力不足,在國民經(jīng)濟中的地位不突出,沒有足夠的實力爭取在決策中的話語權(quán)。問題的根源在于醫(yī)療衛(wèi)生體制改革滯后,醫(yī)藥創(chuàng)新激勵政策缺乏,醫(yī)藥流通體制不順。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要徹底擺脫當前被動局面,必須徹底轉(zhuǎn)變思路,變被動為主動。根本出路在于抓住當前醫(yī)改機遇,以創(chuàng)新促發(fā)展,提升產(chǎn)業(yè)競爭力,增強醫(yī)藥行業(yè)在政策博弈中的地位。
多年的改革探索表明,我們需要重新審視政府在醫(yī)改中的作用。政府要解決醫(yī)療服務領(lǐng)域的深層次問題,必須充分發(fā)揮其公共管理職責,合理配置醫(yī)療資源。而由政府直接包辦整個醫(yī)療衛(wèi)生,或政府干脆抽身退出的做法,顯然都是不合理的。當前醫(yī)療領(lǐng)域出現(xiàn)的種種困惑,就是政府與市場雙向不到位的結(jié)果。要改變這種現(xiàn)狀,關(guān)鍵是政府主導建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障制度。單純增加政府投入并不能解決醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)所有的問題,但是增加政府投入是解決這些問題的前提和條件。政府增加投入將有助于從根本上解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”問題,從而實現(xiàn)醫(yī)與藥和諧發(fā)展、同生共榮,確保醫(yī)改的順利進行。
藥品是治療疾病、維護百姓生命健康的必需品,是具有特殊意義的商品。在設計醫(yī)療衛(wèi)生制度時,不能忽視藥品的特殊屬性,更不能忽視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重要性。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,不僅能滿足用藥需求,也能為經(jīng)濟增長作出貢獻。同時,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為醫(yī)療衛(wèi)生制度的物質(zhì)基礎,是提高全民生命健康的物質(zhì)保障,是提升醫(yī)療服務水平的重要途徑和手段,是實現(xiàn)醫(yī)療服務公平可及性的重要保證,是決定醫(yī)改能否最終成功的關(guān)鍵性因素。因此,必須從戰(zhàn)略高度認識醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義。在制定相關(guān)政策時,必須同時兼顧醫(yī)與藥的和諧發(fā)展,同時,應按照科學發(fā)展觀的要求,充分尊重醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為競爭性行業(yè)在市場經(jīng)濟中應有的地位和作用,遵循醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特有的發(fā)展規(guī)律制定相關(guān)政策,并以此為出發(fā)點,設計和實施新的醫(yī)改方案。
1.1總體分析
2006年國家出臺了多項與醫(yī)藥行業(yè)息息相關(guān)的政策法規(guī),也正是這些因素直接或間接影響了醫(yī)藥市場。2006年醫(yī)藥制造業(yè)累計完成比2005年增長15.4%,其中原料藥同比增長16.7%,制劑同比增長14.3%。雖然醫(yī)藥制造業(yè)全年實現(xiàn)利潤總額371.3億元,同比增加9.63%,但是其中化學制藥行業(yè)利潤同比增長為7.81%,制劑工業(yè)利潤增長率僅為2.34%,創(chuàng)歷史最低。
在原材料價格上漲和藥品價格一再下調(diào)的雙重壓力之下,2006年化學制藥行業(yè)虧損面達到25.4%,虧損總額進一步加大。受醫(yī)藥經(jīng)濟大環(huán)境的影響,制劑企業(yè)受沖擊尤其突出,制劑企業(yè)虧損總額同比增長42.2%。制劑工業(yè)實際上是真正體現(xiàn)制藥工業(yè)水平和為患者提供安全、有效藥品的行業(yè),沒有一定的利潤支撐,難以進行持續(xù)的科研開發(fā)投入,過低的利潤水平也增加了藥品質(zhì)量和安全的隱患,這應當引起有關(guān)人士的高度重視。
2006年化學制藥行業(yè)出貨值累計實現(xiàn)356.4億元(人民幣),同比增長16.9%;其中,原料藥出口297.8億元,同比增長17.2%,制劑產(chǎn)品出口58.6億元(人民幣),同比增長15.8%。從2006年全年的出口情況看,原料藥出口穩(wěn)中有降,而制劑出口自8月份以來較快上升,但出口產(chǎn)品技術(shù)含量低、附加值低等結(jié)構(gòu)性問題尚未得到根本性扭轉(zhuǎn)。
1.2原料藥及制劑生產(chǎn)統(tǒng)計
原料藥生產(chǎn):原料藥可分為24大類,按產(chǎn)量統(tǒng)計排列首位的是維生素類及礦物質(zhì)類藥物(見表2)。若按同比增長率排序,前5位的大類是:皮膚科類、消毒防腐類、滋補營養(yǎng)類、診斷類及血液系統(tǒng)類,位居第13位后的大類同期比較均為負增長。
制劑生產(chǎn):統(tǒng)計的制劑品種共分14種劑型,產(chǎn)量最高的是片劑,同期比較增長最大的是氣霧劑(見表3)。但產(chǎn)量排在前6位的竟然有5種出現(xiàn)負增長,這種情況不由得發(fā)人深省。
據(jù)統(tǒng)計,1998-2005年這7年間,醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品銷售收入年平均遞增18%左右;實現(xiàn)利潤年平均遞增約20%;化學原料產(chǎn)量突破百萬噸;國內(nèi)醫(yī)藥市場銷售年平均增長幅度為15%左右。但是2006年的醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)給了人們一個警示:隨著國家各項有關(guān)醫(yī)藥政策的出臺和制度的執(zhí)行,醫(yī)藥工業(yè)雖是一個朝陽行業(yè)但競爭將更為激烈。
2上海醫(yī)藥工業(yè)分析
2.1總體分析
根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計報道,2006年1-11月上海市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、工業(yè)銷售產(chǎn)值、產(chǎn)品銷售收入、產(chǎn)品銷售成本和利稅總額均在全國排名第5位,同期比較增長率分別為6.31%、10.83%、12.15%、12.35%和9.29%;新產(chǎn)品產(chǎn)值、管理費用和出貨值排名均為第4位,同期比較增長率分別為11.66%、12.17%和31.89%;利潤總額排名為第6位,同期比較增長率為7.77%。
納入統(tǒng)計的上海醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有321家,數(shù)據(jù)顯示有85家企業(yè)虧損。99家化學工業(yè)企業(yè)中,有31家虧損。在化學工業(yè)企業(yè)中有62家為化學藥品制劑工業(yè)企業(yè),卻有21家虧損。此外被統(tǒng)計的38家中藥工業(yè)企業(yè)中有6家虧損,其中的22家中成藥工業(yè)企業(yè)中有5家虧損。中藥工業(yè)的虧損比例相對而言似乎比化學工業(yè)小一些,但是利潤總額卻全部為負增長。化學工業(yè)企業(yè)利潤總額同比增長為2.12%,其中化學藥品制劑工業(yè)利潤總額同比增長為10.06%;中藥工業(yè)利潤總額同比增長為-17.28%,其中中成藥工業(yè)利潤總額同比增長為-0.79%。由此分析,是化學工業(yè)企業(yè)中的原料藥廠和中藥工業(yè)中的中藥飲片廠拖了后腿。
2.2原料藥生產(chǎn)統(tǒng)計
被化學制藥工業(yè)協(xié)會納入統(tǒng)計的上海原料藥廠共有28家,能生產(chǎn)209種原料藥,其中15種原料藥屬于非匯總品種。在匯總的品種中,只有8個品種有2家企業(yè)生產(chǎn),這些品種分別是精氨酸、蘇氨酸、鹽酸精氨酸、丙氨酸、組氨酸、鹽酸組氨酸、鹽酸賴氨酸以及酚妥拉明(上藥集團有限公司淮海制藥廠已基本停產(chǎn)),其余均為獨家生產(chǎn)。把納入?yún)R總的產(chǎn)量前20只藥品列成表4,可以看出帝斯曼維生素(上海)有限公司的品種部分出口,是屬于該公司異地生產(chǎn)或稱為委托加工的品種。20只藥品中有8只同比出現(xiàn)負增長,也沒有可以左右市場的品種。全部品種中除了阿奇霉素、頭孢拉定、乳酸左氧氟沙星和紫杉醇外,能在樣本醫(yī)院使用領(lǐng)先的品種也不多,而在醫(yī)院使用情況尚可的頭孢哌酮鈉、頭孢克洛、舒巴坦和羅格列酮等品種卻沒有產(chǎn)量上報。這種情況告訴我們企業(yè)的無奈!所以降低成本、有利可圖是原料藥廠所必需的;打通營銷通道、開拓市場新天地是原料廠所必要的;藥品創(chuàng)新、調(diào)整品種結(jié)構(gòu)則是原料廠所必不可少的。
在非匯總的品種統(tǒng)計中,上海5家企業(yè)上報生產(chǎn)14個品種,其中以上海第一生化藥業(yè)有限公司的品種為最多,分別是絨膜促性素、尿促性素、縮宮素、鞣酸加壓素、肝素鈉(精品)、尿激酶、玻璃酸酶、輔酶A和胰激肽釋放酶。除了前2個品種有2家企業(yè)競爭外,其余品種基本上被該企業(yè)所壟斷。肝素鈉(精品)全部用于出口,但上海麗珠制藥有限公司的絨膜促性素與上海第一生化藥業(yè)有限公司的胰激肽釋放酶2006年無產(chǎn)量上報(見表5)。
2.3化學藥品制劑生產(chǎn)
按生產(chǎn)劑型統(tǒng)計:14種劑型中,滴劑、栓劑和氣霧劑沒有上報數(shù)字。按產(chǎn)量多少排序則片劑、膠囊制劑居先;按同比增長情況排序則膠囊劑、外用液體制劑與緩釋、控釋片居前,說明在臨床上還是以使用口服制劑為多。上海的藥品制劑生產(chǎn)數(shù)量除了顆粒劑外,其他在全國范圍內(nèi)排名還是屬于領(lǐng)先的,尤其是膏霜劑和外用液體制劑的產(chǎn)量居全國第1位(見表6)。
上海的藥品制劑生產(chǎn)同比增長率的統(tǒng)計顯示排序在國內(nèi)不靠前,產(chǎn)量排第1位的片劑與膏霜劑、輸液、凍干粉針劑、口服液體制劑和顆粒劑同比都出現(xiàn)負增長,占上報11種劑型的54.54%。全國同比增長情況也不好,14種劑型中,有10種劑型出現(xiàn)1/3省市為負增長、7種劑型有一半左右省市出現(xiàn)負增長的情況(見表7)。這說明某些劑型的產(chǎn)能過大卻由于市場供需變化而嚴重失衡。深入分析根本原因,就是由于低水平重復、一哄而上所導致的惡果。
按生產(chǎn)品種統(tǒng)計:上海共上報114個重點品種,合計有155種劑型。按產(chǎn)量統(tǒng)計排列前20位的品種見表8,按同比增長率排序領(lǐng)先前20位的品種見表9。
根據(jù)統(tǒng)計產(chǎn)量和同比增長均進入前20位的是維生素B6和維生素AD;均進入前30位的再加上卡托普利、依那普利和紅霉素;均進入前50位的品種,則再加上西咪替丁、二甲雙胍、頭孢唑啉鈉、氯雷他定、琥乙紅霉素、異煙肼、頭孢拉定、維生素C和普萘洛爾。這些數(shù)字表明在被統(tǒng)計的147個重點藥品中,3/4的品種上海能生產(chǎn)。統(tǒng)計的重點品種中,老藥和普藥為多,而恰恰這些品種將是在社區(qū)醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療中將大力提倡使用的,所以必須考慮能否規(guī)模化和集約化生產(chǎn)的問題。
3分析和思考
2006年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,無論是化學制藥工業(yè)總利潤增長率還是原料藥工業(yè)和制劑工業(yè)的利潤增長率都小于全國工業(yè)的利潤增長率。除了本文所述的客觀原因外,企業(yè)必須考慮自身的因素。2007年將是一個變革之年,醫(yī)療體制的變革將從局部擴展到全局。在變革當中優(yōu)勝劣汰是必然的,要在競爭中求生存,在困境中求發(fā)展,就必須有一些新的思路和理念,以便在目前的醫(yī)藥生產(chǎn)與使用的現(xiàn)狀中覓得發(fā)展的契機。
3.1企業(yè)重組身不由己
近幾年來,國際跨國醫(yī)藥企業(yè)重組并購此起彼伏,日益高漲。資金、人才、技術(shù)、設備等方面的集中度越來越高。與國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢相呼應,我國醫(yī)藥企業(yè)也積極參與并購、重組。國內(nèi)企業(yè)重組的主要原因是:隨著跨國醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)市場的擴張,我國醫(yī)藥企業(yè)面臨著巨大的競爭壓力;行業(yè)要求集中資金、人才、技術(shù)、設備等資源;國家明確提出培養(yǎng)技術(shù)優(yōu)勢和規(guī)模優(yōu)勢,發(fā)展大公司、大集團、大醫(yī)藥,推動醫(yī)藥行業(yè)的并購重組的計劃等。上海的醫(yī)藥工業(yè)已邁出實質(zhì)性的一步,以后要考慮的是如何進一步做大、做強。
3.2進軍OTC市場時不待我
近年向醫(yī)院推廣處方藥的企業(yè)感覺越來越難了,因為我國習慣的營銷模式已難以適應當今時代的要求,政府重拳打擊商業(yè)賄賂使一些帶金銷售的企業(yè)渠道變窄,營銷方式受限。藥品集中招標采購日趨規(guī)范化,尤其是廣東等地開展的網(wǎng)上限價競價陽光采購又使一些小企業(yè)難以招架。還有政府大范圍和大幅度的藥品降價政策使其品種在某種程度上的確無法生存。在困難之時要看到我國OTC市場異常活躍,無論從自我藥療的角度還是從法規(guī)政策導向的角度去理解,OTC市場絕對是塊能讓制藥企業(yè)馳騁的新天地,外國企業(yè)各種OTC攻略在我國已頻頻發(fā)動,所以進軍OTC市場時不待我。上海屬于特大城市,市民的素質(zhì)較高,自我保健的意識更強,所以上海的OTC市場對上海制藥企業(yè)來說更不能輕易放棄。
3.3對醫(yī)改方向必須未雨綢繆
醫(yī)改方向是全民享有醫(yī)療保障。但是在我國醫(yī)療保險覆蓋面過窄,特別是農(nóng)村人口的醫(yī)療保障體系缺失,使得作為福利制度重要組成部分的醫(yī)保明顯缺乏公平性。所以加快建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務,推進新型農(nóng)村合作醫(yī)療和社區(qū)衛(wèi)生服務,合理調(diào)整醫(yī)療資源,對醫(yī)療機構(gòu)實行屬地化和全行業(yè)管理等是政府的思路。
近幾年,眾多制藥企業(yè)把品種進入城市社區(qū)醫(yī)療保險目錄和進軍農(nóng)村市場看成是新的經(jīng)濟增長點,爭取盡早尋找到一片藍海。由于社區(qū)醫(yī)療和農(nóng)村市場是以使用老藥和普藥為主,而我國化學制藥企業(yè)目前的產(chǎn)品大部分又都是仿制藥,且不少是超過專利保護期10年以上的老藥,所以社區(qū)和農(nóng)村市場就給這些老藥和普藥的生產(chǎn)企業(yè)提供了生存之地。但是要霸占這塊市場,就必須形成規(guī)模化和集約化生產(chǎn)。上海的制藥企業(yè)應該未雨綢繆,盡早向這兩塊肥土伸出自己的觸角。
3.4藥品創(chuàng)新刻不容緩
2009年3月27日,由用友軟件、眾多行業(yè)協(xié)會以及信息產(chǎn)業(yè)企業(yè)聯(lián)合組建的行業(yè)聯(lián)盟在北京成立,希望通過信息化培訓、咨詢等服務,幫助企業(yè)升級轉(zhuǎn)型。
在國際金融危機的影響下,我國企業(yè)面臨著嚴峻的挑戰(zhàn),通過信息化來提升企業(yè)的管理水平,進而提升核心競爭力變得越來越重要。在ERP已經(jīng)在我國企業(yè)得到普及應用的背景下,根據(jù)行業(yè)的不同深化企業(yè)信息化建設成為新時期信息化建設的焦點。很顯然,用友軟件、各個行業(yè)協(xié)會,還有一些IT企業(yè),都充分認識到了這一點。記者了解到,包括中國中小企業(yè)協(xié)會、中國輕工業(yè)聯(lián)合會、中國企業(yè)工業(yè)協(xié)會、中國機械工業(yè)聯(lián)合會、中國紡織工業(yè)協(xié)會、中國服裝行業(yè)協(xié)會、中華中醫(yī)藥學會、中國電子元件協(xié)會、中國物流協(xié)會汽車流通分會、中國農(nóng)學會農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化分會、中國茶葉流通協(xié)會等在內(nèi)的眾多行業(yè)協(xié)會都加入了行業(yè)聯(lián)盟。此外,微軟、聯(lián)想、IBM、用友偉庫網(wǎng)、用友致遠軟件技術(shù)有限公司、用友軟件中企數(shù)據(jù)等IT企業(yè)也加入了該聯(lián)盟。
記者在3月27日舉辦的行業(yè)聯(lián)盟成立會上了解到,行業(yè)聯(lián)盟的宗旨是要“用信息化改變傳統(tǒng)的管理模式,視危為機,在狠抓內(nèi)部管理的基礎上,規(guī)范行業(yè)企業(yè)業(yè)務流程,控制成本,提高接單速度,加快庫存周轉(zhuǎn),從而幫助行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)管理升級,崛起中國”,致力于通過管理巡診,幫助企業(yè)找出管理中的癥結(jié)和問題;總結(jié)出行業(yè)最佳管理實踐,幫助企業(yè)實現(xiàn)管理升級;組織系列的培訓和論壇,共同探討企業(yè)轉(zhuǎn)型升級之道;提供得心應手的管理工具,為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級助力。
在會當天,根據(jù)各個行業(yè)的管理現(xiàn)狀,行業(yè)聯(lián)盟還了包括機械、電子、服裝、汽配、醫(yī)藥、化工、食品、服務等行業(yè)在內(nèi)的2009年轉(zhuǎn)型升級策略,提出在新經(jīng)濟形勢下各行業(yè)企業(yè)經(jīng)營管理難點和突破點,如:機械行業(yè)如何打通底層到頂層系統(tǒng)管理,如何管理升級讓利潤最大化;電子行業(yè)如何開辟新興業(yè)務市場,抓住機遇優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈成本;化工行業(yè)面臨日趨提高的節(jié)能環(huán)保要求,轉(zhuǎn)型升級必備8個管理體系;服裝行業(yè)在嚴峻的外貿(mào)環(huán)境下,如何通過信息化打造標準化、行業(yè)化、平臺化經(jīng)營之路;食品行業(yè)如何利用ERP四大手段完善企業(yè)食品安全管理體系;醫(yī)藥行業(yè)如何緊抓醫(yī)改契機,利用流程、物料監(jiān)控、產(chǎn)供銷協(xié)同、銷售管理創(chuàng)造新價值。
據(jù)了解,在接下來的全年行業(yè)活動中,行業(yè)聯(lián)盟將在全國范圍內(nèi)舉辦中小企業(yè)信息化推進培訓會、行業(yè)管理信息化高峰會、行業(yè)集群活動或分領(lǐng)域活動,形式包括培訓、峰會、論壇、研討、現(xiàn)場參觀、小型座談等,并提供企業(yè)管理咨詢等服務。
中圖分類號:F27 文獻標識碼:A 文章編號:1006-1533(2008)09-0392-03
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)明顯缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù),西藥中97%以上是仿制產(chǎn)品,行業(yè)發(fā)展水平與發(fā)達國家相比差距較大。面對激烈的國際、國內(nèi)市場競爭,面對市場壓力和自身的不足,無論政府還是企業(yè)均已認識到技術(shù)創(chuàng)新的重要意義。但是,醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新具有高技術(shù)、高投入、高風險、周期長等特點,僅僅靠一個企業(yè)的力量進行技術(shù)創(chuàng)新,效率不高,并且必須承擔相當大的風險。
近年來,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正在蓬勃發(fā)展,美國的波士頓、舊金山灣、華盛頓、圣地亞哥和北卡羅萊納研究三角園這五大生物技術(shù)集群,已成為當?shù)氐胤浇?jīng)濟的支柱。歐洲萊茵河上游谷地的跨國生物谷,已成為歐洲生物技術(shù)的中心。我國國內(nèi)也出現(xiàn)了生物醫(yī)藥企業(yè)集聚發(fā)展的現(xiàn)象,如吉林通化醫(yī)藥城、上海張江“藥谷”、北京北大生物城、廣州國際生物島等。實踐證明,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是提升醫(yī)藥經(jīng)濟競爭力,特別是加快醫(yī)藥發(fā)展的有效途徑。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群憑借其明顯的優(yōu)勢尤其是技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢,正在形成“燎原之勢”。
1 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新過程的特點
1.1 醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新過程的多元化
制藥企業(yè)屬知識型企業(yè),企業(yè)的產(chǎn)品基礎是藥學、醫(yī)學和化學等相關(guān)知識的結(jié)合,醫(yī)藥創(chuàng)新過程中的各個環(huán)節(jié),包括研究、臨床試驗、生產(chǎn)、市場開發(fā)和銷售都會直接或間接地影響到技術(shù)創(chuàng)新,這些環(huán)節(jié)可能涉及到政府、行業(yè)管理部門、科研機構(gòu)、大專院校、藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院等相關(guān)部門。這種技術(shù)創(chuàng)新主體的多元化,決定了技術(shù)創(chuàng)新的過程必然也是個多元化的過程。
1.2 醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新遵循“閾值理論”
只有當研發(fā)資源集中到一定程度才能使研發(fā)成果成為穩(wěn)定的輸出,而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新活動是高成本、高投入的,只有具備了一定規(guī)模的大型企業(yè)才能承受。國外的大型制藥公司為了維持一定的技術(shù)產(chǎn)出,研發(fā)投入強度(R&D/銷售收入)通常高達10%~25%。
1.3 醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新有高風險、低成功率的特點
以美國為例,研發(fā)成功1個新藥的費用在上世紀60年代為1.3億美元,到21世紀初已達6億~8億美元,30年間增長了6倍。風險也日益增大:一個化合物自合成到進入臨床試驗的成功率僅為數(shù)百分之一到萬分之一;進入Ⅱ期臨床時還有4/5遭淘汰;上市后盈利的品種并非100%,僅為30%,其中能以高價獨占市場的更少。從研發(fā)到上市,平均時間為10年左右。而且專利藥過保護期后,還要面臨非專利藥(仿制藥)的市場競爭。因此,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新過程充滿了各種風險和挑戰(zhàn),即便是專注于自主創(chuàng)新的跨國制藥巨頭,單靠一個企業(yè)的力量也常不足以承擔創(chuàng)新藥物研發(fā)的全過程。
2 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢
產(chǎn)業(yè)集群的創(chuàng)新優(yōu)勢表現(xiàn)在諸多方面,例如共享基礎設施、信息和知識的優(yōu)先擴散、風險的分擔、人才的流動與相互學習等等。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群很好地彌補了單個企業(yè)進行技術(shù)創(chuàng)新的缺點,下文分別從環(huán)境優(yōu)勢、成本優(yōu)勢和學習機制優(yōu)勢三方面闡述醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢。
2.1 環(huán)境優(yōu)勢
2.1.1 制度環(huán)境優(yōu)勢
著名經(jīng)濟學家吳敬璉說,對高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起決定作用的不是技術(shù)、資金、人才,而是制度安排、社會環(huán)境和文化背景。他指出,“硅谷”作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的環(huán)境象征,其內(nèi)核就是創(chuàng)新企業(yè)的棲息地,關(guān)鍵在于有一套科學的制度安排,環(huán)境寬松,各類專業(yè)人員能充分發(fā)揮自己的才能。制度創(chuàng)新為技術(shù)創(chuàng)新提供了制度基礎,只有科學的制度“土壤”,才能產(chǎn)生有效的企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新激勵機制。政府嚴格的行政監(jiān)管是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)別于其他產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新最顯著的特征,政府政策對集群發(fā)展起著重要的引導作用。政府不僅要對新藥開發(fā)和生產(chǎn)的全過程加以監(jiān)管,例如發(fā)放新藥證書、GMP認證等程序,同時也需要通過法律法規(guī)、金融、財政、勞動力供給、可持續(xù)發(fā)展等公共政策來為企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)造良好的環(huán)境。除了政府政策的制度大環(huán)境,在集群內(nèi)部也有一套完善的服務體系,例如各種規(guī)范的咨詢和中介服務機構(gòu),包括市場調(diào)查機構(gòu)、技術(shù)咨詢機構(gòu)、科技成果交易中心、知識產(chǎn)權(quán)事務中心、律師事務所、會計事務所等。其中創(chuàng)業(yè)服務中心,旨在為集群內(nèi)處于初創(chuàng)階段的醫(yī)藥研究機構(gòu)的成長提供孵化器功能;而教育培訓體系的職能是提供人才保障。
2.1.2 競爭環(huán)境優(yōu)勢
集群內(nèi)激烈的競爭為醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供了動力。在市場經(jīng)濟規(guī)則下,競爭是企業(yè)進行技術(shù)創(chuàng)新的基本推動力,而競爭會隨著市場上參與企業(yè)數(shù)量的增多而加劇。在產(chǎn)業(yè)集群的相對狹窄的地理范圍內(nèi)通常聚集著幾十家甚至上百家企業(yè)并進行著同類或相似產(chǎn)品的生產(chǎn),集群內(nèi)的競爭非常激烈。由于集群內(nèi)的企業(yè)之間在資金、技術(shù)等方面的競爭優(yōu)勢差異很小,從而迫使企業(yè)必須通過持續(xù)不斷的創(chuàng)新來獲取競爭優(yōu)勢。不管是走低成本路線還是走產(chǎn)品差異化路線,企業(yè)都必須通過技術(shù)創(chuàng)新來確立自己的獨特地位。因此,迫于生存壓力,集群內(nèi)的企業(yè)與集群外的企業(yè)相比,前者更具有實施技術(shù)創(chuàng)新的動機。另一方面,在集群內(nèi),企業(yè)進行創(chuàng)新的可見度較高,創(chuàng)新者的領(lǐng)先效益和示范效應突出,率先進行技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)取得的超額壟斷利潤,無形中給其他的企業(yè)以很大壓力和動力,從而推動所有企業(yè)重視技術(shù)升級和技術(shù)創(chuàng)新。
2.2 成本優(yōu)勢
2.2.1 基礎設施的公用性
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群技術(shù)創(chuàng)新的成本優(yōu)勢之一體現(xiàn)在基礎設施的公用性上。如同城市有形的基礎設施一樣,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的基礎設施具有公共物品的屬性,因此必須由當?shù)卣畞硖峁⒎沼谡麄€集群內(nèi)的企業(yè)和機構(gòu)。這些基礎設施包括公共圖書館、公共實驗室、公用會議室、公共信息服務機構(gòu)等有形設施,以及提供勞動者技術(shù)培訓、企業(yè)家培訓的無形服務機制。對任何一個組織而言,不可能擁有其所從事業(yè)務的所有知識以及相關(guān)的基礎設施,而集群由于其內(nèi)部成員業(yè)務上的聯(lián)系和互補性使得在知識創(chuàng)新行為中通過免費或付費的方式能夠方便和經(jīng)濟地獲得其所需要的知識和設施,同時也提高了設施的利用率,分擔了固定成本。
2.2.2 信息獲取的低成本
集群內(nèi)的企業(yè)由于在地理位置上的高度集中,各個醫(yī)藥企業(yè)之間的往來比較密切,獲取信息的渠道廣,信息量大而且相對真實,這就使得集群內(nèi)的企業(yè)能以低成本甚至零成本獲得行業(yè)最新、最先進的技術(shù)信息,能夠有效地減少企業(yè)創(chuàng)新的盲目性,降低企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的風險。這些信息可
以通過正式溝通渠道和非正式渠道兩種途徑獲取。由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的企業(yè)具有產(chǎn)業(yè)相關(guān)性,且有很強的相近性和互補性,其中一個企業(yè)技術(shù)的改進和變更,很容易就會被其他企業(yè)發(fā)覺和效仿。因此,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群中的企業(yè)比集群外的企業(yè)在信息的獲取上占有更大的優(yōu)勢。
2.3 集群內(nèi)技術(shù)學習機制優(yōu)勢
集群創(chuàng)新系統(tǒng)構(gòu)筑了產(chǎn)業(yè)集群技術(shù)學習的平臺,它能夠促使集群內(nèi)知識流動機制的形成。弗里曼在研究集群內(nèi)部知識溢出機理時發(fā)現(xiàn),集群內(nèi)部存在正式與非正式網(wǎng)絡,其中非正式網(wǎng)絡對集群具有更加重要的意義,因為隱性知識的溢出是主要通過非正式網(wǎng)絡實現(xiàn)的。
2.3.1 正式溝通優(yōu)勢
正式溝通學習機制主要包括:人力資源的內(nèi)部流動、企業(yè)間合作互動、企業(yè)衍生、教育和培訓以及研討會等。從馬歇爾的產(chǎn)業(yè)區(qū)理論開始,勞動力要素的流動一直被集群研究者認為是知識溢出的最重要機制。研究成果表明,企業(yè)間勞動力流動的程度越高,技術(shù)流動的速率越大。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群中,具體勞動力流動的路徑一般發(fā)生在:橫向上生產(chǎn)同種藥品的競爭性企業(yè)或合作性企業(yè)之間;縱向上原料藥或化學中間體生產(chǎn)企業(yè)與制劑生產(chǎn)企業(yè)之間及生產(chǎn)企業(yè)與集群內(nèi)的公共服務機構(gòu)或機構(gòu)之間。集群內(nèi)部企業(yè)間一定比例的勞動力流動有利于知識溢出,當然,過度流動或流失則會破壞知識的時間持續(xù)性積累規(guī)律,導致學習績效下降,進而削弱企業(yè)的R&D能力。正是這種勞動力在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的流動,實現(xiàn)了集群內(nèi)的技術(shù)學習,成為集群技術(shù)創(chuàng)新系統(tǒng)內(nèi)部要素互動的重要形式。
2.3.2 非正式溝通優(yōu)勢
知識是人們在實踐中積累起來的經(jīng)驗和理性認識的總和。按照OECD(經(jīng)濟與合作發(fā)展組織)分類法,知識可以分為可編碼的知識(顯性知識)和隱性知識(隱含經(jīng)驗類知識)兩類,其中隱性知識占整個知識的絕大部分。但是由于隱性知識蘊藏在人的大腦之中,難以編碼化,具有很強的主觀屬性,因此在傳播形式上受到限制,基本上只能通過非正式的、偶然的、面對面的以及口頭交流等非正式方式進行傳播,而且隱性知識的交換不是一次性市場交易行為,必須以相互信任為基礎,必須建立在長期合作關(guān)系基礎上。基于地理接近的產(chǎn)業(yè)集群具有隱性知識交換的獨特優(yōu)勢,為不同企業(yè)之間的員工創(chuàng)造了很多的非正式交流的機會。非正式交流既是技術(shù)創(chuàng)新擴散的主渠道,也是技術(shù)創(chuàng)新的主要源泉。知識的絕大部分是通過非正式交流傳播的,這些非正式交流的傳播速度比正式交流的傳播速度快得多,并且可以獲得更加豐富的信息和知識。通過社會網(wǎng)絡的溝通和思想的碰撞,激發(fā)出大量的創(chuàng)新思維,促進知識的更新。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群中,許多最新的、超前性的知識或者介于隱含經(jīng)驗類知識和清晰知識之間的知識,都以未編碼化的知識形式存在。這些知識內(nèi)容豐富,涉及面廣,深埋在社會之中,不易從正式渠道獲得,例如藥品生產(chǎn)中的技藝和能力,企業(yè)內(nèi)部的秘密和訣竅,市場前景的判斷與人才的選擇,在何處向何人取得需要的知識,如何融資,如何開拓市場等。通過非正式交流,這些知識能快速、有效地傳播。
3 發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新優(yōu)勢的措施和建議
3.1 完善集群內(nèi)的服務體系
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群不僅是醫(yī)藥企業(yè)在地理位置上的大量集中,更有集群內(nèi)企業(yè)和機構(gòu)之間千絲萬縷的聯(lián)系,需要通過政府部門,建立一個規(guī)范的服務平臺,將集群的創(chuàng)新優(yōu)勢最大限度地發(fā)揮出來。這就需要完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的基礎設施建設,建立、健全各種規(guī)范的咨詢和中介服務機構(gòu)、創(chuàng)業(yè)服務中心和教育培訓體系,吸引世界一流的研究機構(gòu)加入集群內(nèi)。張江“藥谷”現(xiàn)已累計引進生物醫(yī)藥企業(yè)328家,共有科研人員8 580名,生物醫(yī)藥產(chǎn)值占上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的40%,初步形成了由產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓、專業(yè)服務、風險投資6個模塊組成的以“人才培養(yǎng)-科學研究-技術(shù)開發(fā)-中試孵化-規(guī)模生產(chǎn)-營銷物流”為產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系,為技術(shù)創(chuàng)新提供了完善的支撐保障系統(tǒng)。
3.2 加大政府的制度支持力度