時(shí)間:2022-08-19 04:06:18
序論:好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過(guò)程,我們?yōu)槟扑]十篇診所驗(yàn)收整改報(bào)告范例,希望它們能助您一臂之力,提升您的閱讀品質(zhì),帶來(lái)更深刻的閱讀感受。
此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法31人次,檢查12家次,其中醫(yī)院3家,門診部4家,診所5家,占我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的25%。檢查中抽樣10個(gè)批次,其中不合格批次為1批,不合格率達(dá)10%。檢查發(fā)出當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書5份并已全部執(zhí)行到位。這次專項(xiàng)檢查對(duì)規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管起到了較好的作用,為今后加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管積累了經(jīng)驗(yàn)。通過(guò)這次專項(xiàng)檢查,針對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問題,我們認(rèn)為有必要對(duì)轄區(qū)內(nèi)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次調(diào)研,調(diào)整分局的監(jiān)管思路,確保分局藥械監(jiān)管工作橫向到邊縱向到底。
一、我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總體結(jié)構(gòu)及政策背景
我區(qū)現(xiàn)有民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括民營(yíng)醫(yī)院、門診部、診所)48家,占全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的25.3%,其中民營(yíng)醫(yī)院3家,門診部23家,診所22家。從診療范圍看,有口腔專科13家,美容專科6家,眼科專科3家,其它26家。3家民營(yíng)醫(yī)院分別是××建國(guó)醫(yī)院、××強(qiáng)生泌尿外科醫(yī)院、××阿波羅男子醫(yī)院。這3家民營(yíng)醫(yī)院規(guī)模相近、經(jīng)營(yíng)相仿,均在各大報(bào)刊雜志及廣播電視中了大量的醫(yī)療廣告,以強(qiáng)大的宣傳攻勢(shì)來(lái)獲取最大量的客源。
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的規(guī)定:1、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機(jī)構(gòu),住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上,其中一級(jí)綜合醫(yī)院住院床位總數(shù)20至99張(我區(qū)的三家民營(yíng)醫(yī)院即屬于此列,由區(qū)衛(wèi)生局審批設(shè)立),要求至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室,并有相應(yīng)的藥劑人員;2、門診部及診所未作住院床位要求,但門診部至少應(yīng)設(shè)有藥房、化驗(yàn)室,其中中醫(yī)門診部要求至少設(shè)一名中藥士,綜合門診部和中西醫(yī)結(jié)合門診部未對(duì)藥劑人員作要求;3、診所未要求設(shè)藥房和藥劑人員。
二、我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前現(xiàn)狀
1、藥品儲(chǔ)存條件差強(qiáng)人意。被檢查的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,除建國(guó)醫(yī)院和阿波羅男子醫(yī)院有藥品倉(cāng)庫(kù)外,其它大部分設(shè)有門診藥房,小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經(jīng)濟(jì)關(guān)系的藥店。××阿波羅男子醫(yī)院藥庫(kù)雖有空調(diào)、溫濕度計(jì),并作了記錄,但濕度超過(guò)80%也沒有采取除濕措施,溫濕度計(jì)形同虛設(shè)。××延齡醫(yī)療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存,存放藥品的冰箱內(nèi)卻放著數(shù)個(gè)雞蛋,藥品倉(cāng)儲(chǔ)制度虛設(shè)。××數(shù)科醫(yī)療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結(jié)在冰箱內(nèi)壁,解凍后盒子上還凍結(jié)著一大塊冰,盒子被水浸濕污損嚴(yán)重。××中河醫(yī)療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房?jī)?nèi)無(wú)空調(diào)和換氣扇,無(wú)法及時(shí)調(diào)控溫濕度及通風(fēng)換氣。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)指出了欠缺之處,要求立即整改并針對(duì)具體情況作出了當(dāng)場(chǎng)行政處罰。
2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本了解過(guò)期失效藥品的管理辦法,有些藥房人員自己也經(jīng)常檢查效期,有些還專門設(shè)了小黑板登記近效期藥品,但對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀沒有書面制度可循,致使有些檢驗(yàn)科把過(guò)期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內(nèi),沒有及時(shí)作為不合格藥品退回藥庫(kù)放進(jìn)不合格品區(qū),不合格藥品管理上漏洞較大。
3、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳及相關(guān)票據(jù)尚不規(guī)范。經(jīng)過(guò)多年宣傳,大部分被檢查單位有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳的意識(shí),有些做了電腦帳,有些做了手工帳。但對(duì)隨機(jī)抽取的藥品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),部分廠家直銷的藥品未入購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳,或雖入臺(tái)帳,但信息較少,缺少供貨單位,供貨時(shí)間、批號(hào)等重要內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn),對(duì)于供貨原始票據(jù),藥品批發(fā)企業(yè)特別是本地藥品批發(fā)企業(yè)都隨貨跟過(guò)來(lái)一份電腦打印的詳細(xì)標(biāo)明批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息的隨貨同行聯(lián),但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單,送貨單上只有品名、數(shù)量、金額等幾項(xiàng)用于財(cái)務(wù)結(jié)算的簡(jiǎn)單信息,有些連批號(hào)都沒有。更有甚者,有些既沒送貨單又沒臺(tái)帳,無(wú)法說(shuō)明藥品的來(lái)源及數(shù)量批號(hào)。執(zhí)法人員根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)章對(duì)無(wú)法提供藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳的行為進(jìn)行了行政處罰。
4、購(gòu)進(jìn)企業(yè)的合法資質(zhì)和供貨方業(yè)務(wù)員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的來(lái)源大部分從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn),同時(shí)每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拿出了購(gòu)進(jìn)企業(yè)的材料,但對(duì)供貨方提供的資料是否齊全,資格是否合法,《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是否已過(guò)期等缺少審核。甚至有一家醫(yī)院提供的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》上的單位名稱都不一致。而且多數(shù)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)供貨方業(yè)務(wù)員需要提供法人委托書及身份證復(fù)印件概念不強(qiáng)。檢查中發(fā)現(xiàn)有些單位也有供貨方業(yè)務(wù)員的法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議,但法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議是空白的,受托人、委托時(shí)間、委托期限、委托范圍和協(xié)議簽定時(shí)間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制,如果供貨方業(yè)務(wù)員跳槽后將其它途徑來(lái)的假劣藥品銷售給該醫(yī)療機(jī)構(gòu),該單位使用假劣藥不但要受到相應(yīng)的行政處罰,而且最后可能連索賠的依據(jù)和對(duì)象都沒有,從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來(lái)源。
5、臨街設(shè)藥柜在診所中非個(gè)別現(xiàn)象。在檢查的5家診所中,就有2家存在臨街設(shè)藥柜的現(xiàn)象,但在門診部中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜,玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似,如果不注意,很容易使人誤解為藥店,并且診所存在不憑本機(jī)構(gòu)的處方直接賣藥的情況。對(duì)此行為執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以制止并要求立即作出整改。
6、藥品質(zhì)量管理制度制定不到位。除了三家有簡(jiǎn)單的書面管理職責(zé)外,其它民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均未建立藥品質(zhì)量管理制度,對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù),不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等處理程序都沒有明確規(guī)定。
三、現(xiàn)狀分析
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期以來(lái)形成的“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。雖然藥品占了醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部收入的百分之六十幾甚至更多,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)收作出了極大的貢獻(xiàn),但醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期以來(lái)形成了“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品儲(chǔ)存需要的溫濕度控制及通風(fēng)要求很漠視,在對(duì)其指出藥品儲(chǔ)存條件需要改善之后,多數(shù)都強(qiáng)調(diào)客觀理由,有強(qiáng)辯說(shuō)隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調(diào)的涼風(fēng)能吹到藥房的,也有解釋門診部勉強(qiáng)維持生計(jì)無(wú)力裝空調(diào)并承擔(dān)電費(fèi)的,很少想到一些對(duì)儲(chǔ)存條件敏感的藥在不合格的儲(chǔ)存環(huán)境中可能會(huì)變質(zhì)失效,從而影響病人的治療效果。
2、分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥事法規(guī)知之甚少,重視程度不夠。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》早在2002年就已頒布實(shí)施,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用作為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用四環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)之一,在法律法規(guī)上已有明確的管理要求,并且2005年11月1日開始實(shí)施的××市政府令222號(hào)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對(duì)此作了更為細(xì)致詳盡的規(guī)定。為普及藥品管理法律法規(guī),××市食品藥品監(jiān)督管理局已多次組織各醫(yī)療單位學(xué)習(xí),并在市政府令222號(hào)實(shí)施后,根據(jù)我分局提供的下城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,通過(guò)信件的形式逐一發(fā)出書面培訓(xùn)通知,于2005年11月底12月初分批組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了《藥品管理法》和《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的學(xué)習(xí)。但在檢查中發(fā)現(xiàn)很多民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖派藥劑人員去參加培訓(xùn),但可能回來(lái)后在匯報(bào)傳達(dá)上存在問題,分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)培訓(xùn)的內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)了解很少,而且平時(shí)對(duì)藥房的管理只停留在貨品數(shù)量有無(wú)短缺的層面上,對(duì)藥品需要進(jìn)行批號(hào)跟蹤,購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)該審核供貨單位合法資質(zhì)很茫然。因此,出現(xiàn)僅個(gè)別單位訂立粗線條的藥品質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象也就不足為怪了。
3、藥學(xué)人員配置尚可,但相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力及責(zé)任心不夠。在所檢查的民營(yíng)醫(yī)院和門診部中,基本都配有藥學(xué)技術(shù)人員,有藥師也有藥士,一部分是從區(qū)級(jí)或市級(jí)醫(yī)院退休的原藥房工作人員,一部分是近年畢業(yè)的醫(yī)藥學(xué)校的大中專學(xué)生。但有些藥學(xué)技術(shù)人員雖有職稱和文憑,但多數(shù)只停留在單純發(fā)藥的層面上,沒有充分利用好自身的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)做好藥品質(zhì)量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業(yè)提供的資料就放在一邊萬(wàn)事大吉,不知道在稍有空閑之余去審核整理資料,執(zhí)法人員檢查時(shí)就抱出一堆雜亂的資料來(lái)應(yīng)付,有時(shí)連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內(nèi)容。從藥品的購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、資料審核缺少全面把關(guān)、倉(cāng)儲(chǔ)管理混亂等方面也側(cè)面反應(yīng)了藥學(xué)技術(shù)人員接受培訓(xùn)后消化學(xué)習(xí)內(nèi)容及貫徹落實(shí)的意識(shí)不夠,責(zé)任心不強(qiáng),業(yè)務(wù)能力有待提高。
4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實(shí)現(xiàn)藥品收益最大化,各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或多或少都有廠家直銷的藥品(即首營(yíng)品種),目前廠家直銷藥品多來(lái)自偏遠(yuǎn)省份。國(guó)家并未禁止民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接從廠家購(gòu)進(jìn)藥品。與藥品批發(fā)企業(yè)價(jià)格相比,廠家直銷藥品的利潤(rùn)確實(shí)非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質(zhì)量和業(yè)務(wù)人員的身份也是最需要考驗(yàn)的。廠家直銷藥品的業(yè)務(wù)人員因?yàn)橘Y金、人手、意識(shí)的問題,有些僅把藥品當(dāng)作一般商品買賣,未提供提供內(nèi)容詳盡的隨貨同行的清單。但現(xiàn)在都是買方市場(chǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為購(gòu)買方完全可以要求廠家提供詳細(xì)的清單,如果沒有電腦打印的隨貨同行聯(lián),手工填寫的清單具備相應(yīng)內(nèi)容也可以起到同樣的作用。只要醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)到藥品的重要性,制定相應(yīng)的質(zhì)量管理制度并落實(shí)到個(gè)人,及時(shí)記錄購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳,要求供貨廠家提供首營(yíng)品種需要的藥品合法資質(zhì)(如批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等)、生產(chǎn)廠家和業(yè)務(wù)員的合法資格證明(如藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員法人委托書、身份證復(fù)印件等)、提供內(nèi)容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議都不是難事。
5、臨街設(shè)藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因?yàn)殚_藥店有一定的管理要求,比如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師,藥店不能賣輸液,賣處方藥需憑處方,且必須要通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》驗(yàn)收。診所的經(jīng)營(yíng)者既想通過(guò)看病輸液獲取較好的利潤(rùn),又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品,于是通過(guò)臨街設(shè)藥柜的方式,把本應(yīng)是診所內(nèi)設(shè)的藥房做成藥店的格局,既當(dāng)作藥店經(jīng)營(yíng),又兼作診所的藥房,完全避開了藥店對(duì)人員的要求和售藥范圍的限制。針對(duì)相關(guān)法律法規(guī)未對(duì)此作具體規(guī)定,市政府令222號(hào)第二十六條已對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以臨街柜臺(tái)形式變相經(jīng)營(yíng)藥品和向非本機(jī)構(gòu)就診者銷售藥品作出明令禁止,執(zhí)法人員也在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)診所作出整改要求。
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)立的審批資格不在藥監(jiān)部門帶來(lái)執(zhí)法難度。藥監(jiān)部門對(duì)藥店的設(shè)立有審批權(quán),在藥店開辦之初就對(duì)藥品的儲(chǔ)存、陳列有明確的要求,并有《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的各種索證作出要求。但衛(wèi)生部門在批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的同時(shí)也批準(zhǔn)了藥房的存在,藥監(jiān)部門只是事后的監(jiān)管,審批和監(jiān)管的分離給規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥帶來(lái)了一定的難度。
四、應(yīng)對(duì)措施
1、檢查又普法。在本次專項(xiàng)行動(dòng)中,執(zhí)法人員不僅是單純的檢查,而是事前就準(zhǔn)備了多份××市政府令222號(hào),分發(fā)給對(duì)此規(guī)定尚不大有概念的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)或藥房負(fù)責(zé)人,并邊檢查邊就藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、資格審核如何把關(guān),該索取哪些證明材料,藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)應(yīng)具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進(jìn)行強(qiáng)調(diào),各單位對(duì)結(jié)合藥房具體工作的講解很歡迎,紛紛表示對(duì)藥品質(zhì)量管理有了進(jìn)一步的感性認(rèn)識(shí)。
2、警示兼處罰。針對(duì)出現(xiàn)的各種情況,要求各單位及時(shí)整改并遞交整改報(bào)告。檢查就藥品儲(chǔ)存不符合規(guī)定、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收無(wú)臺(tái)帳記錄等對(duì)五家醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出了當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書,根據(jù)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定給予警告并處200元-1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的,但必要的行政處罰將給相對(duì)人思想敲響警鐘,促使其繃緊藥品質(zhì)量之弦。
3、抽樣并告知。為把控民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量情況,同時(shí)結(jié)合市局監(jiān)督抽樣要求,檢查中對(duì)一些質(zhì)量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,檢查結(jié)果以書面報(bào)告的形式告知被抽樣單位。并對(duì)抽樣檢查中質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行了立案調(diào)查。
二、活動(dòng)范圍及主要內(nèi)容
對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級(jí)綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院進(jìn)行全面清理整頓,圍繞依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范醫(yī)療行為,狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等重點(diǎn)工作,縱向到底,橫向到邊,逐一清查不留死角,全面增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律意識(shí)和依法執(zhí)業(yè)意識(shí),提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平。嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)、出租承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)、違法醫(yī)療廣告等違法行為,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序。
(一)全面清理整頓,摸清機(jī)構(gòu)底數(shù)(6月15日前完成)
1.對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院注冊(cè)、審批、校驗(yàn)管理開展全面復(fù)核清理工作,并將相關(guān)信息在“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”進(jìn)行更新,確保聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際信息、數(shù)量的一致性。“國(guó)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”的填報(bào),按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局下一步的部署和要求辦理。
2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》以及全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備和技術(shù)水平,重新嚴(yán)格核定診療科目,明確執(zhí)業(yè)范圍。達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的,依法暫停執(zhí)業(yè),責(zé)令限期整改。經(jīng)整改仍不達(dá)標(biāo)的,注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。并進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可審批和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》填寫,登記號(hào)碼與本級(jí)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)部門共同確定,規(guī)范使用22位分類代碼。
3.進(jìn)一步加強(qiáng)和推進(jìn)規(guī)范化診所建設(shè),區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合清理整頓工作,嚴(yán)把評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),加快工作進(jìn)度,確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。并且及時(shí)將規(guī)范化診所的名單向社會(huì)進(jìn)行公示,并報(bào)市衛(wèi)生局備案。
(二)加強(qiáng)制度建設(shè),規(guī)范執(zhí)業(yè)行為
1.加強(qiáng)對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,指導(dǎo)我區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè),落實(shí)醫(yī)療核心制度,嚴(yán)格抓好法律知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和技能培訓(xùn)及考核。區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及一級(jí)綜合醫(yī)院要建立依法執(zhí)業(yè)檔案,規(guī)范日常管理,落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度,按時(shí)限和要求向區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件,健全醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制。禁止只登記一級(jí)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。
2.醫(yī)務(wù)人員(含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員等)要嚴(yán)格按照相應(yīng)的法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
3.區(qū)基層各醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級(jí)綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院要按照有關(guān)法律法規(guī),參照病歷管理規(guī)定,健全完善門診記錄制度,確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強(qiáng)處方管理和使用,規(guī)范處方書寫及保存。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立處方點(diǎn)評(píng)制度,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級(jí)醫(yī)院設(shè)立處方點(diǎn)評(píng)工作小組或者指定2名以上專(兼)職人員,開展每月不少于一次的處方點(diǎn)評(píng)工作。區(qū)衛(wèi)生局指定部分點(diǎn)評(píng)工作小組,明確責(zé)任范圍,負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展處方點(diǎn)評(píng),及時(shí)干預(yù)無(wú)適應(yīng)證用藥或違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中的抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,超越權(quán)限開具抗菌藥物等行為。處方點(diǎn)評(píng)每月至少開展一次。
4.遵照藥品說(shuō)明書使用藥品,嚴(yán)格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息,保證今年工作指標(biāo)順利完成。重點(diǎn)規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴(yán)禁使用過(guò)期藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物靜脈輸注管理制度,居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核準(zhǔn)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,經(jīng)縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
5.認(rèn)真貫徹落實(shí)基本藥物制度,納入制度實(shí)施范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物全部配備使用、網(wǎng)上采購(gòu)及零差率銷售等政策。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括省增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。
6.規(guī)范開展預(yù)防接種服務(wù)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員必須取得區(qū)衛(wèi)生局的資質(zhì)認(rèn)證后方可開展預(yù)防接種服務(wù)。具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》,嚴(yán)格執(zhí)行第一類疫苗免費(fèi)接種政策,嚴(yán)禁強(qiáng)行推廣第二類疫苗,及時(shí)處置和報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。
(三)嚴(yán)抓消毒隔離,杜絕感染事故
1.加強(qiáng)區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院手術(shù)室、透析室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應(yīng)室及注射室等重點(diǎn)部門的管理。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程,做到“一人一針一管一用一消毒”,杜絕一次性醫(yī)療用品復(fù)用。
2.加強(qiáng)和規(guī)范全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理,定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè),并建立記錄。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度和使用管理制度,索取、審核相關(guān)許可證明等文件,建立健全相關(guān)檔案。防范醫(yī)院感染,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。
3.口腔診療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》,建立、健全消毒管理責(zé)任制,切實(shí)履行職責(zé),確保消毒工作質(zhì)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握口腔診療器械消毒及個(gè)人防護(hù)等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識(shí),遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則,嚴(yán)格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械,必須達(dá)到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求;凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無(wú)菌組織的各類口腔診療器械,包括牙科手機(jī)、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等,使用前必須達(dá)到滅菌;接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械,包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測(cè)量?jī)x器、印模托盤、漱口杯等,使用前必須消毒。
4.嚴(yán)格落實(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院感染和傳染病報(bào)告制度,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置,杜絕遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)等現(xiàn)象。
5.落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》,規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識(shí),做好醫(yī)療廢物處置交接時(shí)間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市醫(yī)療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、處置方式,確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。
(四)加大執(zhí)法力度,嚴(yán)肅查處違法行為
1.嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為,查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》擅自開展診療活動(dòng)的假醫(yī)、游醫(yī)。查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。
2.重點(diǎn)查處公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租給非本機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu),打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子,利用欺詐手段開展診療活動(dòng)的行為或銷售藥品、保健品及醫(yī)療器械的行為。
3.嚴(yán)肅查處違法醫(yī)療廣告行為。按照國(guó)家工商總局等13個(gè)部門下發(fā)的《醫(yī)療廣告專項(xiàng)整治》要求,落實(shí)醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)制度,對(duì)未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自醫(yī)療廣告、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的違法行為依法嚴(yán)肅查處,以違法醫(yī)療廣告為線索,加大綜合執(zhí)法檢查力度,對(duì)違法嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法吊銷其有關(guān)診療科目,直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省衛(wèi)生廳網(wǎng)站及時(shí)公示《醫(yī)療廣告審查證明》及廣告樣本,每月公布撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》的機(jī)構(gòu)名單以及違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)及處理情況,落實(shí)違法醫(yī)療廣告黑名單制度,建立違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人告誡談話、約談和重點(diǎn)監(jiān)管制度,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場(chǎng)秩序。
三、活動(dòng)階段
集中整頓工作分為工作部署、組織實(shí)施、總結(jié)評(píng)估三個(gè)階段。各階段時(shí)間安排和工作重點(diǎn)如下:
(一)工作部署階段(2013年4月下旬)。召開啟動(dòng)會(huì)議,制定切實(shí)可行的集中整頓工作實(shí)施方案,部署集中整頓具體工作。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院要按照活動(dòng)方案的要求,制定本單位的集中整頓和整改計(jì)劃,明確工作重點(diǎn)、組織分工和活動(dòng)安排,抓好各項(xiàng)工作內(nèi)容的落實(shí)。
(二)組織實(shí)施階段(2013年4月下旬-10月)
1.全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院按照集中整頓方案要求,結(jié)合2010年省廳印發(fā)的“全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)‘規(guī)范服務(wù)行動(dòng)’工作方案”,對(duì)臨床科室、輔助科室、藥房、實(shí)驗(yàn)室等部門全面梳理排查,查找醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié),認(rèn)真開展自查整改,不斷加強(qiáng)管理,重點(diǎn)做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書寫與處方點(diǎn)評(píng)、規(guī)范診療、服務(wù)環(huán)境、收費(fèi)管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、重點(diǎn)傳染病防控、醫(yī)護(hù)隊(duì)伍建設(shè)、重點(diǎn)科室建設(shè)等十二項(xiàng)重點(diǎn)工作,完善質(zhì)量、安全管理體系,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,規(guī)范醫(yī)療行為,提升依法執(zhí)業(yè)意識(shí)和服務(wù)能力。(附件1)
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)核清理。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上,區(qū)衛(wèi)生局將會(huì)下大力查找基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié),夯實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作基礎(chǔ),切實(shí)提升各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力。區(qū)衛(wèi)生局將對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院逐一復(fù)核清理,復(fù)核清理結(jié)果應(yīng)及時(shí)與“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”同步進(jìn)行更新,信息更新做到及時(shí)、準(zhǔn)確、齊全、不漏項(xiàng),并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況和數(shù)量一致。
3.監(jiān)督執(zhí)法檢查。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照本方案,組織基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院開展自查自糾,各單位按要求上報(bào)自查報(bào)告。5月份,區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將組成檢查組集中開展一次監(jiān)督執(zhí)法檢查,每個(gè)檢查組至少3人,由醫(yī)政管理、監(jiān)督執(zhí)法、臨床和疾控專家等人員組成,對(duì)本局復(fù)核清理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部檢查,覆蓋率要達(dá)到100%。將采取明查暗訪,突擊檢查等有效方式,對(duì)重點(diǎn)片區(qū)、重點(diǎn)單位,重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,確保監(jiān)督檢查扎實(shí)有效,不走過(guò)場(chǎng)。檢查人員要填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督(督導(dǎo))檢查表》留存?zhèn)洳椤=⒈O(jiān)管檔案,一戶一檔,確保每次監(jiān)督執(zhí)法的記錄規(guī)范、齊全。
4.區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合集中整頓工作,加大規(guī)范化診所創(chuàng)建的工作力度,嚴(yán)格按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)審批掛牌,建立和完善“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一檔案、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)牌”的管理制度,確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。區(qū)衛(wèi)生局每月采取一定形式向社會(huì)公示規(guī)范化診所的名單。
(三)總結(jié)評(píng)估階段(2013年11月-11月30日)。區(qū)衛(wèi)生局于2013年11月對(duì)集中整頓工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估,研究分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓情況。
四、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)工作責(zé)任。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院要高度重視此次集中整頓工作,嚴(yán)格按照區(qū)衛(wèi)生局集中整頓方案的要求認(rèn)真做好自查整改工作。區(qū)衛(wèi)生局將按照集中整頓方案部署,加大監(jiān)督檢查力度,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所及基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員要積極配合此次開展的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓活動(dòng),認(rèn)真搞好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的清理整頓、摸底排查和日常監(jiān)管工作,及時(shí)準(zhǔn)確的上報(bào)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息和數(shù)據(jù),分工協(xié)作,形成合力,確保集中整頓工作取得實(shí)效。
(二)科學(xué)設(shè)置規(guī)劃,充實(shí)監(jiān)督力量。區(qū)衛(wèi)生局將根據(jù)市衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置整體規(guī)劃,科學(xué)設(shè)置基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求,進(jìn)一步完善許可審批程序,規(guī)范許可審批行為,建立健全許可檔案。疏堵結(jié)合,對(duì)符合設(shè)置規(guī)劃及標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)格按程序?qū)徟粚?duì)符合規(guī)劃但達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的,堅(jiān)決不予審批,杜絕“不審批、亂審批”的現(xiàn)象。按照“誰(shuí)許可、誰(shuí)清理”的原則,逐一復(fù)核,該整改的整改,該撤銷的撤銷。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),充實(shí)力量,配齊專業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員,安排專人負(fù)責(zé)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作和集中整頓工作。
我局把深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作作為今年醫(yī)療器械安全監(jiān)管的重要內(nèi)容,為確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處,不走過(guò)場(chǎng),我局成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管局長(zhǎng)為副組長(zhǎng),各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室設(shè)在藥械化監(jiān)管科。同時(shí)結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定下發(fā)了《區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作實(shí)施方案》(宜伍食藥監(jiān)【2014】15號(hào))文件,明確了整治工作的指導(dǎo)思想、整治目標(biāo)、主要任務(wù)、整治措施和工作要求,對(duì)專項(xiàng)整治的工作步驟和時(shí)間安排進(jìn)行了細(xì)化,堅(jiān)持做到工作有目標(biāo)、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報(bào)有回音。我局定期召開領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,研究解決專項(xiàng)整治推進(jìn)中遇到的問題。
二、做好宣傳動(dòng)員,營(yíng)造良好氛圍
在市局“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案出臺(tái)后,我局通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管和藥店監(jiān)管QQ群上通知、公告等形式,及時(shí)將專項(xiàng)行動(dòng)時(shí)間、內(nèi)容及要求告知醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及使用單位,要求各單位增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、法律意識(shí)和自律意識(shí),認(rèn)真開展自查自糾。積極與新聞媒體溝通,通過(guò)多種方式報(bào)道專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)展。在專項(xiàng)檢查中,執(zhí)法人員以督促檢查和教育培訓(xùn)相結(jié)合,注重加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械從業(yè)人員《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的宣傳,從而進(jìn)一步提高了從業(yè)人員的守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí);采取發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場(chǎng)示范、當(dāng)場(chǎng)指導(dǎo)等形式,提高醫(yī)療器械從業(yè)人員管理使用水平,要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位建立醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷毀等制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄,從源頭上控制醫(yī)療器械的質(zhì)量。通過(guò)檢查與宣傳、檢查與服務(wù)的有機(jī)結(jié)合,進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的用械質(zhì)量安全意識(shí)和水平,切實(shí)保障了群眾用械安全有效。
三、突出工作重點(diǎn),開展集中整治
在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查工作中,我局克服人員少、力量單薄等問題,堅(jiān)持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個(gè)體診所藥品等專項(xiàng)整治活動(dòng)相結(jié)合,采取自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的工作方式,在轄區(qū)內(nèi)開展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。
(一)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開展自查自糾工作。按照市局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體安排,要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查,并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位,確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
(二)結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。在專項(xiàng)整治過(guò)程中,對(duì)單位存在的一般性問題進(jìn)行指導(dǎo),督促整改到位,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法依規(guī)調(diào)查處理。截至7月28日,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員580人次,出動(dòng)車210輛次檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)106家、使用單位120家,責(zé)令整改6家,群眾投訴舉報(bào)6件,立案1件,媒體宣傳2次,罰沒款2萬(wàn)元(還未結(jié)案)。
(三)加大案件的查辦力度。我局2014年4月23日根據(jù)河南省滑縣食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查函,對(duì)本轄區(qū)的區(qū)南北天城萬(wàn)隆口腔門診部史軍的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該門診部購(gòu)進(jìn)120支牙科車針無(wú)注冊(cè)證號(hào)、無(wú)供貨單位資質(zhì)證件和隨貨同行票據(jù),局領(lǐng)導(dǎo)高度重視組織工作人員立案調(diào)查,在調(diào)查過(guò)程中,當(dāng)事人為了逃避處罰,不配合調(diào)查,設(shè)置重重障礙并誣陷和誹謗執(zhí)法人員,我局并沒有因?yàn)楦鞣N困難和阻力而放棄調(diào)查,進(jìn)一步加大力度對(duì)此案進(jìn)行查處,目前已對(duì)當(dāng)事人下達(dá)行政處罰決定書,沒收車針120支并罰款2萬(wàn)元。我局以此案件為契機(jī),對(duì)轄區(qū)口腔診所進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,對(duì)檢查中存在的情況要求其單位進(jìn)行了整改,進(jìn)一步規(guī)范了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械行為。
四、存在問題
(一)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明,只索要供貨方《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,未對(duì)資質(zhì)進(jìn)行詳細(xì)的審核,導(dǎo)致部分資質(zhì)證明文件過(guò)期或收集不全。
(二)無(wú)單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)和醫(yī)療器械陳列區(qū)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有醫(yī)療器械專用倉(cāng)庫(kù),醫(yī)療器械一般都放在藥品庫(kù)房?jī)?nèi),且無(wú)明顯標(biāo)志。
(三)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。在檢查中發(fā)現(xiàn),部分個(gè)體診所都沒有建立銷毀記錄,且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量,其他內(nèi)容信息記錄不全。
(四)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識(shí)淡薄,對(duì)醫(yī)療器械管理的重視程度不夠。
五、下階段工作要求
確保“五小”行業(yè)整治工作達(dá)到國(guó)家衛(wèi)生城市標(biāo)準(zhǔn)。
二、整治工作原則
一是政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、社會(huì)參與;
二是條塊結(jié)合、以塊為主、屬地管理;
三是疏堵結(jié)合、加強(qiáng)監(jiān)管、長(zhǎng)效管理。
通過(guò)綜合運(yùn)用黨政拉動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、基層推動(dòng)、群眾行動(dòng),切實(shí)把“五小”行業(yè)整治好、規(guī)范好、鞏固好。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)
區(qū)人民政府成立區(qū)“五小”行業(yè)專項(xiàng)整治工作督促指導(dǎo)小組,由區(qū)人民政府分管副區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng),區(qū)政府辦聯(lián)系主任、區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)任副組長(zhǎng);區(qū)公安分局、區(qū)文廣局、區(qū)工商局、區(qū)城管局、區(qū)質(zhì)監(jiān)分局、區(qū)環(huán)保分局、區(qū)疾病預(yù)防控制中心、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、鎮(zhèn)人民政府、鎮(zhèn)人民政府、上海路街道辦事處、洗馬路街道辦事處、大連路街道辦事處等單位和部門相關(guān)負(fù)責(zé)人為成員。區(qū)“五小”行業(yè)專項(xiàng)整治工作督促指導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所,區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記楊曉華任辦公室主任;區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所所長(zhǎng)蔡聰梅任辦公室常務(wù)副主任,指導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)整治工作的方案制訂、組織實(shí)施、日常協(xié)調(diào)、信息匯總及進(jìn)度督查等工作。
兩鎮(zhèn)三辦也要成立迎檢工作小組,由各鎮(zhèn)、辦主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭任組長(zhǎng)、鎮(zhèn)(辦)領(lǐng)導(dǎo)班子其他成員及區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所派駐人員(科室負(fù)責(zé)人)任副組長(zhǎng),成員由各鎮(zhèn)、辦職能部門負(fù)責(zé)人、各社區(qū)主任、衛(wèi)生協(xié)管員組成。負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)整治工作的方案制訂、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查、信息上報(bào)及具體整治工作。
四、責(zé)任分工
明確區(qū)、鎮(zhèn)(辦)、社區(qū)(村)三級(jí)責(zé)任體系:區(qū)專項(xiàng)整治工作督促指導(dǎo)小組負(fù)責(zé)整治工作的總體協(xié)調(diào)、督促檢查和情況通報(bào);區(qū)衛(wèi)生、工商、城管、質(zhì)監(jiān)、環(huán)保、文化、疾控中心等有關(guān)部門負(fù)責(zé)兩鎮(zhèn)三辦專項(xiàng)整治工作業(yè)務(wù)指導(dǎo);各職能部門負(fù)責(zé)人、各鎮(zhèn)人民政府鎮(zhèn)長(zhǎng)、街道辦事處主任為整治工作直接責(zé)任人,各單位、各部門的具體職責(zé)如下:
(一)兩鎮(zhèn)三辦:
1、負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)“五小”行業(yè)進(jìn)行摸底清查,逐戶登記造冊(cè),按規(guī)定上報(bào)各種數(shù)據(jù)。
2、對(duì)達(dá)標(biāo)單位移交社區(qū)(村),實(shí)行網(wǎng)格化長(zhǎng)效管理。
3、對(duì)不能達(dá)標(biāo)單位限期整改并做好轉(zhuǎn)行疏導(dǎo)工作。
4、對(duì)拒絕整改或未在規(guī)定時(shí)限整改達(dá)標(biāo)單位,開展綜合執(zhí)法,責(zé)令其停業(yè)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)社區(qū)(村)進(jìn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),掌握“五小”基本衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決整治中出現(xiàn)的問題,對(duì)違反法律法規(guī)的經(jīng)營(yíng)單位依法進(jìn)行查處。
6、負(fù)責(zé)占道經(jīng)營(yíng)、門前三包、明火爐灶等違法行為的查處。
7、負(fù)責(zé)對(duì)無(wú)證照經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行查處取締。
8、負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)單位污染物排放的監(jiān)督查處。
9、負(fù)責(zé)對(duì)網(wǎng)吧、歌舞廳進(jìn)行培訓(xùn)、監(jiān)督,并查處違法行為。
10、負(fù)責(zé)及時(shí)制止并依法查處妨礙執(zhí)行專項(xiàng)整治行動(dòng)公務(wù)活動(dòng)的行為。
11、負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)病媒生物的督促檢查。
(二)區(qū)衛(wèi)生食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生監(jiān)督所
1、對(duì)“五小”行政許可嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)把關(guān)。
2、負(fù)責(zé)對(duì)兩鎮(zhèn)三辦執(zhí)法工作隊(duì)進(jìn)行培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)指導(dǎo),組建督查組,并對(duì)“五小”工作進(jìn)展實(shí)施督查。
3、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集匯總上報(bào)。
4、負(fù)責(zé)組織考核評(píng)比。
(三)區(qū)疾病預(yù)防控制中心
負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)病媒生物的監(jiān)測(cè)和技術(shù)指導(dǎo)工作。
(四)區(qū)工商局
負(fù)責(zé)對(duì)“五小”經(jīng)營(yíng)單位工商登記檢查和食品流通經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督管理。對(duì)兩鎮(zhèn)三辦開展無(wú)證照經(jīng)營(yíng)單位整治及對(duì)出租房主為無(wú)證照經(jīng)營(yíng)者提供場(chǎng)所的依法查處工作進(jìn)行指導(dǎo)協(xié)調(diào)。
(五)區(qū)文廣局
負(fù)責(zé)小網(wǎng)吧、歌舞廳檢查標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),指導(dǎo)兩鎮(zhèn)三辦對(duì)網(wǎng)吧、歌舞廳進(jìn)行監(jiān)督檢查。
(六)區(qū)城管局
負(fù)責(zé)指導(dǎo)兩鎮(zhèn)三辦對(duì)“五小”行業(yè)占道經(jīng)營(yíng)、門前三包、明火爐灶、門頭廣告等行為的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督查處。
(七)區(qū)環(huán)保分局
負(fù)責(zé)兩鎮(zhèn)三辦對(duì)“五小”行業(yè)污染物排放的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督查處。
(八)區(qū)公安分局
負(fù)責(zé)及時(shí)制止并依法查處妨礙執(zhí)行整治公務(wù)活動(dòng)的行為,對(duì)妨礙執(zhí)行公務(wù)的行為進(jìn)行查處。
(九)區(qū)外宣中心
負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治的宣傳報(bào)導(dǎo)及輿論導(dǎo)向工作。
(十)區(qū)局
負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治來(lái)信來(lái)訪的接待解釋工作。
(十一)區(qū)政府法制辦
負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律咨詢及解釋工作。
五、整治范圍、對(duì)象及內(nèi)容
整治范圍:兩鎮(zhèn)三辦相關(guān)整治區(qū)域,以城中村及城郊結(jié)合部、火車站、客車站等窗口單位周邊區(qū)域?yàn)橹攸c(diǎn),實(shí)行點(diǎn)、線、面綜合整治。
整治對(duì)象:面積在150m2以下小餐飲店,公共場(chǎng)所中50m2以下的美容美發(fā)店;30張床以下的旅館、招待所;50人以下的浴室、桑拿浴、淋浴室;500m2以下的歌舞廳、卡拉OK廳;120m2以下的小網(wǎng)吧;各種類型的小診所。
整治內(nèi)容:以規(guī)范“五小”行業(yè)經(jīng)營(yíng)單位基礎(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生管理為重點(diǎn),包括是否亮證經(jīng)營(yíng)、持證上崗、衛(wèi)生設(shè)施是否完善、衛(wèi)生制度是否健全、衛(wèi)生管理資料是否完整,消毒措施是否落實(shí)、日常衛(wèi)生狀況是否良好等內(nèi)容。
六、整治標(biāo)準(zhǔn)要求
區(qū)內(nèi)“五小”行業(yè)經(jīng)營(yíng)單位達(dá)到市“五小”行業(yè)基本衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。
七、整治方法與步驟
為確保專項(xiàng)整治工作有計(jì)劃、有步驟實(shí)施,整治工作分三個(gè)階段進(jìn)行:
第一階段:完善工作機(jī)構(gòu),落實(shí)工作責(zé)任:
將“五小”行業(yè)專項(xiàng)整治任務(wù)進(jìn)一步細(xì)化分解,明確責(zé)任,落實(shí)人員。開展對(duì)整治工作人員的綜合培訓(xùn),掌握《國(guó)家衛(wèi)生城市標(biāo)準(zhǔn)》、《市“五小”行業(yè)基本衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。兩鎮(zhèn)三辦要以社區(qū)或村為網(wǎng)格單位,對(duì)轄區(qū)內(nèi)“五小”行業(yè)單位分布情況進(jìn)行摸底清查,登記造冊(cè),不留空白,并將整治任務(wù)分解落實(shí)到具體責(zé)任人。
各職能部門抽調(diào)到區(qū)“五小”行業(yè)專項(xiàng)整治工作督促指導(dǎo)小組辦公室的人員、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所向各辦事處(鎮(zhèn))派駐人員向所在地報(bào)到。
第二階段:開展集中整治,確保達(dá)標(biāo)驗(yàn)收
兩鎮(zhèn)三辦“五小”行業(yè)專項(xiàng)整治工作迎檢小組按照整治標(biāo)準(zhǔn),開展“拉網(wǎng)式,全覆蓋”監(jiān)督整治行動(dòng),確保轄區(qū)內(nèi)“五小”行業(yè)整治達(dá)標(biāo)。
全面開展轄區(qū)“五小”經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查,對(duì)有證照但與標(biāo)準(zhǔn)和要求存在一定差距的單位,由整治工作迎檢小組提出整改意見,責(zé)令其限期整改達(dá)標(biāo)并規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
對(duì)無(wú)證照經(jīng)整改后達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的“五小”經(jīng)營(yíng)單位,督促其辦理證照并規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
經(jīng)限期整改仍達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的“五小”經(jīng)營(yíng)單位,要通過(guò)限制或變更核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、引導(dǎo)其轉(zhuǎn)行經(jīng)營(yíng)等方式進(jìn)行整治。對(duì)拒不整改、轉(zhuǎn)行的“五小”經(jīng)營(yíng)單位要堅(jiān)決依法予以取締。
無(wú)證照經(jīng)營(yíng)單位現(xiàn)有設(shè)施條件較差,無(wú)法整改、拒不整改或者經(jīng)過(guò)整改仍差距較大的單位,則一律予以取締或責(zé)令其轉(zhuǎn)行經(jīng)營(yíng)。
第三階段:鞏固整治成果,建立健全長(zhǎng)效管理機(jī)制。
兩鎮(zhèn)三辦對(duì)“五小”行業(yè)實(shí)施經(jīng)常性的巡回監(jiān)督檢查,重點(diǎn)加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo),落實(shí)整改措施,加大日常監(jiān)管力度,持續(xù)保持達(dá)標(biāo)狀態(tài)。掌握轄區(qū)“五小”經(jīng)營(yíng)單位的動(dòng)態(tài)狀況,查缺補(bǔ)漏,防止反彈。
及時(shí)復(fù)查整改情況,嚴(yán)防死守,防止回潮。通過(guò)綜合整治,鞏固整治成果,總結(jié)工作亮點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn),健全完善長(zhǎng)效管理機(jī)制。
八、工作措施和要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任。兩鎮(zhèn)三辦和相關(guān)職能部門要?jiǎng)?wù)必高度重視此項(xiàng)工作,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真組織,建立機(jī)構(gòu),明確責(zé)任,狠抓落實(shí)。在實(shí)施網(wǎng)格化管理工作中,全面建立起“責(zé)任明確、分片承包;分片定責(zé)、門店到人;層層負(fù)責(zé)、定人定崗”的工作責(zé)任制,并按照區(qū)委、區(qū)政府確定的工作目標(biāo)完成整治任務(wù)。
(二)深入宣傳,強(qiáng)化培訓(xùn)。我區(qū)“五小”行業(yè)點(diǎn)多、面廣、基礎(chǔ)條件差,從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊,整治難度較大。要采取多種形式對(duì)專項(xiàng)整治工作人員和經(jīng)營(yíng)單位從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和廣泛宣傳動(dòng)員,熟悉掌握“五小”行業(yè)基本標(biāo)準(zhǔn),不留宣傳盲區(qū),做到宣傳到位、指導(dǎo)到位、幫扶到位、協(xié)調(diào)到位、查處到位、驗(yàn)收到位。營(yíng)造良好的整治氛圍,做到不反彈、有亮點(diǎn),確保整治工作目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
(三)強(qiáng)化協(xié)調(diào),分類整治。相關(guān)職能部門、兩鎮(zhèn)三辦要按照統(tǒng)一安排部署,加強(qiáng)協(xié)調(diào)和協(xié)作,實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接,形成上下聯(lián)動(dòng),齊抓共管的專項(xiàng)整治工作格局。對(duì)整改不力、拒不整改以及不配合、不支持鞏固國(guó)家衛(wèi)生城市工作的單位和個(gè)人,要采取通報(bào)批評(píng)、新聞部門曝光、罰款、責(zé)令停業(yè)、取締等多項(xiàng)強(qiáng)有力的整治措施進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
(四)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)督查。區(qū)“五小”行業(yè)專項(xiàng)整治工作督促指導(dǎo)小組對(duì)開展專項(xiàng)整治工作的進(jìn)度和實(shí)效進(jìn)行督促、抽查。對(duì)專項(xiàng)整治工作實(shí)行“日檢查、旬反饋、月評(píng)比”,堅(jiān)持暗檢與明檢相結(jié)合、普檢與抽檢相結(jié)合、日檢與夜檢相結(jié)合、考評(píng)與督辦相結(jié)合、綜合檢查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合。每旬的考評(píng)成績(jī)由區(qū)“五小”行業(yè)專項(xiàng)整治工作督促指導(dǎo)小組辦公室反饋給兩鎮(zhèn)三辦和相關(guān)部門,督促及時(shí)進(jìn)行整改。
(五)實(shí)行聯(lián)席會(huì)例制度。區(qū)“五小”行業(yè)專項(xiàng)整治督促指導(dǎo)小組根據(jù)工作推進(jìn)情況每旬召開聯(lián)席會(huì)例一次,通報(bào)整治情況,協(xié)調(diào)、研究、解決整治工作中存在的問題和困難。
(六)夯家基礎(chǔ),建立長(zhǎng)效機(jī)制。
從4月1日開始,兩鎮(zhèn)三辦將“五小”行業(yè)創(chuàng)衛(wèi)工作納入常態(tài)管理,探索長(zhǎng)效管理機(jī)制和措施:
1、兩鎮(zhèn)三辦“五小”專項(xiàng)整治工作迎檢小組繼續(xù)加大整治力度,鞏固整治工作已取得的成果,開展查缺補(bǔ)漏工作,防止反彈和反復(fù),確保“五小”行業(yè)全面達(dá)標(biāo)。
二、主要內(nèi)容
㈠加強(qiáng)跟蹤和監(jiān)督。以公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院、婦科女子醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和個(gè)體診所、藥品批發(fā)、零售藥店為重點(diǎn),以農(nóng)村已生育一個(gè)子女和兩個(gè)女孩的育齡婦女,尤其是這類人群中的流動(dòng)人口為重點(diǎn)人群,以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術(shù)、終止妊娠藥物的銷售使用為重點(diǎn)環(huán)節(jié),開展拉網(wǎng)式檢查和清理整治,堵塞漏洞,規(guī)范管理,依法查處各類違法違規(guī)行為。
㈡嚴(yán)查“兩非”案件。依法堅(jiān)決取締無(wú)證診所和無(wú)證B超窩點(diǎn),嚴(yán)厲查處一批“兩非”和非法銷售終止妊娠藥品等違法行為,嚴(yán)肅處理一批涉案單位及有關(guān)責(zé)任人,產(chǎn)生震懾效應(yīng)。
㈢完善管理制度。進(jìn)一步建立和完善以下五項(xiàng)制度,有效防止“兩非”行為發(fā)生。
一是建立“黑名單”制度。衛(wèi)生、人口計(jì)生、食品藥品監(jiān)督管理等部門分別在全市醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品購(gòu)銷市場(chǎng)建立“黑名單”制度,凡涉嫌“兩非”行為并查實(shí)的機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員,一律禁止其再進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生和藥品銷售市場(chǎng),涉足計(jì)劃生育手術(shù)、婦產(chǎn)科和藥品銷售業(yè)務(wù)。
二是建立B超實(shí)時(shí)監(jiān)控制度。衛(wèi)生、人口計(jì)生部門分別在醫(yī)療保健單位和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的B超檢查場(chǎng)所、婦產(chǎn)科設(shè)置電子監(jiān)控設(shè)施,對(duì)B超檢查行為、終止妊娠手術(shù)實(shí)行24小時(shí)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控,監(jiān)控錄像資料保存1年以上。
三是建立B超和終止妊娠手術(shù)從業(yè)人員備案登記制度。衛(wèi)生、人口計(jì)生部門對(duì)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)所有從事B超和終止妊娠手術(shù)醫(yī)護(hù)人員的信息進(jìn)行全面詳盡的登記備案,建立含有從業(yè)人員照片等資料的從業(yè)人員信息庫(kù),為今后“兩非”案件查處工作提供支持。
四是嚴(yán)格《終止妊娠手術(shù)證明》查驗(yàn)制度。確定市一醫(yī)院、市婦幼保健院、市中醫(yī)院、市二醫(yī)院和市計(jì)劃生育服務(wù)站為施行14周以上終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健(計(jì)劃生育服務(wù))機(jī)構(gòu)。施行終止妊娠手術(shù)時(shí),上述機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格查驗(yàn)《終止妊娠手術(shù)證明》,依法實(shí)施終止妊娠手術(shù)。《終止妊娠手術(shù)證明》要按規(guī)定格式要求,統(tǒng)一編號(hào),標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話。
五是實(shí)行公開承諾制度。全市各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品批零企業(yè)及其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員層層簽訂承諾書,公開承諾遵循職業(yè)操守,嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)和相關(guān)制度,不實(shí)施“兩非”行為。每半年對(duì)其履行承諾事項(xiàng)組織一次述職活動(dòng),衛(wèi)生部門和人口計(jì)生部門定期組織檢查考核,確保承諾事項(xiàng)落實(shí)到位。
㈣健全長(zhǎng)效機(jī)制。通過(guò)清理整治,建立完善打擊“兩非”“政府牽頭、部門配合、群眾參與、社會(huì)監(jiān)督”的工作機(jī)制,落實(shí)“宣傳倡導(dǎo)、利益導(dǎo)向、全程服務(wù)、嚴(yán)查‘兩非’、統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)”的工作措施,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效管理。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)和職責(zé)分工
此次集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)由市人口和計(jì)劃生育工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)(領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市人口和計(jì)劃生育局,以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組)。
㈠人口計(jì)生部門。負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作,協(xié)調(diào)召開專題會(huì)議。負(fù)責(zé)組織對(duì)年10月1日以來(lái)查辦的“兩非”案件逐一進(jìn)行全面復(fù)查,牽頭組織對(duì)新發(fā)生的“兩非”案件進(jìn)行調(diào)查處理。負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實(shí)情況開展專項(xiàng)檢查和清理整治。負(fù)責(zé)對(duì)孕情進(jìn)行清理清查,獲取“兩非”案件線索。負(fù)責(zé)查處實(shí)施“兩非”行為的育齡婦女。負(fù)責(zé)查處計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的“兩非”行為。負(fù)責(zé)向衛(wèi)生部門通報(bào)、移交醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事“兩非”行為的案件線索和證據(jù)材料;協(xié)調(diào)有關(guān)部門落實(shí)對(duì)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任追究;協(xié)調(diào)建立綜合治理出生人口性別比工作部門協(xié)調(diào)機(jī)制;組織開展宣傳活動(dòng),及時(shí)向社會(huì)相關(guān)信息。
㈡公安部門。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),依法嚴(yán)厲打擊犯罪行為涉嫌非法節(jié)育手術(shù)罪等,查處棄嬰溺嬰行為,查處拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)行為。對(duì)線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件,第一時(shí)間會(huì)同相關(guān)部門調(diào)查取證,利用偵察手段聯(lián)合辦案,為有關(guān)部門查處“兩非”案件提供支持。
㈢衛(wèi)生部門。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)出生實(shí)名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實(shí)情況開展專項(xiàng)檢查和清理整治。加強(qiáng)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)管理,嚴(yán)厲查處醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的“兩非”案件。根據(jù)管理權(quán)限,依法對(duì)涉案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理。與人口計(jì)生部門共同建立整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)信息共享機(jī)制。
㈣食品藥品監(jiān)督管理部門。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),對(duì)藥品批發(fā)和零售企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶終止妊娠藥物的銷售管理情況開展專項(xiàng)檢查和清理整治,加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品銷售、使用單位的監(jiān)管,嚴(yán)厲查處非法經(jīng)營(yíng)銷售終止妊娠藥物等行為。
㈤監(jiān)察部門。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),對(duì)、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、“兩非”問題嚴(yán)重的地區(qū)和單位的相關(guān)責(zé)任人依紀(jì)依法進(jìn)行責(zé)任追究。牽頭組織查處涉及黨員和行政監(jiān)察對(duì)象的“兩非”案件。
㈥婦聯(lián)。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),會(huì)同人口計(jì)生、公安、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理等部門聯(lián)合查處“兩非”案件。發(fā)揮群眾團(tuán)體和組織網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),動(dòng)員和組織廣大婦女參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),廣泛開展以社會(huì)性別平等和關(guān)愛女孩為主題的宣傳教育,依法保護(hù)婦女合法權(quán)益。
㈦其他部門。政府法制部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)參與各部門“兩非”案件查處工作。工商部門負(fù)責(zé)取締無(wú)證診所,無(wú)證B超窩點(diǎn)等無(wú)證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
㈧各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、辦)。組織開展“兩非”宣傳教育。落實(shí)關(guān)愛女孩的優(yōu)惠政策、孕情包保責(zé)任制和對(duì)重點(diǎn)人群的監(jiān)管、排查等。組織開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、藥店的清理清查和管理,嚴(yán)厲打擊“兩非”行為。收集、整理、上報(bào)工作動(dòng)態(tài)和各類報(bào)表。
四、時(shí)間安排
㈠集中自查階段(年9月30日以前)。各地各有關(guān)部門完成前期準(zhǔn)備和宣傳發(fā)動(dòng)工作,人口計(jì)生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安部門公開舉報(bào)電話,啟動(dòng)整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)。同時(shí),各地、各部門逐一復(fù)查年10月1日以來(lái)查辦的“兩非”案件,對(duì)未處理或處理未到位的,依法依紀(jì)整改處理到位。自查情況形成報(bào)告,于9月10日前報(bào)送至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。9月15日開始,領(lǐng)導(dǎo)小組組織人員開展集中清查。
集中自查階段實(shí)行一旬一報(bào)告、一旬一通報(bào)、一旬一督辦。9月25日前,領(lǐng)導(dǎo)小組召開部門述職會(huì),人口計(jì)生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安等部門匯報(bào)自查自糾階段專項(xiàng)行動(dòng)履職情況。
㈡綜合治理階段(年10月至2012年2月)。各地各有關(guān)部門繼續(xù)深入推進(jìn)清理清查活動(dòng),針對(duì)清理清查中暴露的問題和薄弱環(huán)節(jié),進(jìn)一步強(qiáng)化措施,整改落實(shí)到位,并結(jié)合實(shí)際,進(jìn)一步健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術(shù)審批、有獎(jiǎng)舉報(bào)、案件查處、出生實(shí)名登記等各項(xiàng)制度。衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、人口計(jì)生等部門分別按規(guī)定建立和實(shí)行“黑名單”制度、B超和終止妊娠從業(yè)人員備案登記制度、B超和婦產(chǎn)科實(shí)時(shí)監(jiān)控制度、定點(diǎn)終止妊娠手術(shù)制度等制度。
在清理清查、群眾舉報(bào)取得線索的基礎(chǔ)上,集中查處“兩非”案件,依法嚴(yán)肅處理涉案單位及有關(guān)責(zé)任人。對(duì)涉案的公立醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu),一經(jīng)查實(shí),依法對(duì)單位負(fù)責(zé)人和直接主管人員給予降級(jí)、撤職等行政處分。對(duì)發(fā)生“兩非”行為的直接責(zé)任人員,依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格)直至開除公職;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對(duì)涉案的非公立醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、個(gè)體行醫(yī)人員,依法沒收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械,從重給予經(jīng)濟(jì)處罰;對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的機(jī)構(gòu)吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)發(fā)生“兩非”行為的直接責(zé)任人員依法吊銷執(zhí)業(yè)證書(或注銷執(zhí)業(yè)資格);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)機(jī)構(gòu),一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即依法取締。對(duì)非法行醫(yī)人員,依法沒收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械,給予經(jīng)濟(jì)處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
㈢督查評(píng)估階段(2012年3月)。2012年3月5日前,各地各有關(guān)部門將專項(xiàng)行動(dòng)開展情況總結(jié)及“兩非”案件查處情況總結(jié)報(bào)送至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)開展情況進(jìn)行督查和驗(yàn)收,結(jié)果作為年度人口和計(jì)劃生育工作考核評(píng)估依據(jù)之一。同時(shí),召開總結(jié)會(huì)議,兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲。
五、工作要求
以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的和二中、三中、四中全會(huì)精神,按照有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治,著力整治當(dāng)前中藥飲片存在的突出問題,深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,不斷提高中藥飲片質(zhì)量,進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片監(jiān)督管理,持續(xù)提升監(jiān)管能力和水平,切實(shí)保障公眾用藥安全有效。
二、組織實(shí)施
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“縣局”)成立中藥飲片專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組,食品藥品安全總監(jiān)任組長(zhǎng),縣局檢查大隊(duì)大隊(duì)長(zhǎng)任副組長(zhǎng),縣局藥品化妝品監(jiān)管股、縣局法規(guī)股負(fù)責(zé)人為協(xié)調(diào)小組成員。專項(xiàng)整治協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)組織中藥飲片專項(xiàng)整治的綜合協(xié)調(diào)工作。
職責(zé)分工:
縣局藥品化妝品監(jiān)管股負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所開展中藥飲片流通使用單位監(jiān)督檢查工作,匯總報(bào)送有關(guān)材料和數(shù)據(jù),配合市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心中藥飲片抽檢工作,并適時(shí)組織開展抽查督查;負(fù)責(zé)匯總上報(bào)本轄區(qū)專項(xiàng)整治工作進(jìn)度月報(bào)表和總結(jié)等相關(guān)內(nèi)容的報(bào)送工作。
縣局檢查大隊(duì)負(fù)責(zé)對(duì)重大案件進(jìn)行查辦或掛牌督辦,縣局法規(guī)股負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)行刑銜接工作。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所負(fù)責(zé)組織實(shí)本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治,對(duì)違法違規(guī)行為依法立案查處;負(fù)責(zé)收集本轄區(qū)企業(yè)自查整改報(bào)告;負(fù)責(zé)上報(bào)本轄區(qū)專項(xiàng)整治工作進(jìn)度月報(bào)表和總結(jié)等相關(guān)內(nèi)容的報(bào)送工作。
三、工作重點(diǎn)
全面貫徹落實(shí)新修訂《藥品管理法》,聚焦中藥飲片存在的頑疾,專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)如下:
(一)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位檢點(diǎn)
1.檢查的重點(diǎn)對(duì)象:?jiǎn)误w藥店、個(gè)體診所;投訴舉報(bào)較多以及非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品被立案查處過(guò)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2.檢查的重點(diǎn)問題:
(1)檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為;
(2)檢查是否存在從無(wú)相應(yīng)資質(zhì)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片的情況;
(3)檢查是否存在違規(guī)經(jīng)營(yíng)中藥飲片、超范圍經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片的行為;
(4)檢查是否存在非法加工、摻雜使假、染色增重、以次充好、以假充真等經(jīng)營(yíng)中藥飲片的違法違規(guī)行為。
(5)檢查是否按要求對(duì)中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理,并做好記錄。
(二)中藥飲片抽檢和案件查辦工作
1.配合市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心加大中藥飲片抽檢力度。確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種,加大抽檢頻次,提高抽檢的針對(duì)性,對(duì)抽檢不合格的中藥飲片嚴(yán)格依法處理。
2.加大案件查辦力度。嚴(yán)厲打擊非法購(gòu)進(jìn)、加工中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)。
3.加大公開曝光力度。對(duì)查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)進(jìn)行公開曝光,對(duì)被實(shí)施資格罰的自然人依法納入“黑名單”,實(shí)施聯(lián)合懲戒。
四、進(jìn)度安排
此次專項(xiàng)檢查工作原則上劃分為“動(dòng)員部署、企業(yè)自查、集中檢查、督導(dǎo)檢查、全面總結(jié)”五個(gè)階段,可結(jié)合工作實(shí)際合理安排時(shí)間,各階段可交叉進(jìn)行,確保專項(xiàng)檢查工作取得實(shí)效。
(一)動(dòng)員部署階段(2020年4月)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所將本通知精神及時(shí)通知本行政區(qū)域內(nèi)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位,根據(jù)本方案的要求,統(tǒng)一思想,協(xié)同行動(dòng),結(jié)合實(shí)際開展工作,對(duì)具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的零售企業(yè)以及使用單位,依據(jù)中藥飲片質(zhì)量集中整治和日常監(jiān)管情況合理覆蓋,覆蓋率不低于30%。
(二)企業(yè)自查階段(2020年5月—6月)
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所督促轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位對(duì)照新修訂《藥品管理法》、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和專項(xiàng)整治工作方案要求開展全面自查和整改,并負(fù)責(zé)收集自查整改報(bào)告匯總到縣局藥品化妝品監(jiān)管股。
(三)集中檢查階段(2020年7月—2021年6月)
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管股所組織對(duì)行政區(qū)域中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行認(rèn)真檢查。集中檢查期間,監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)整改可交叉進(jìn)行,邊檢查邊督促,推動(dòng)企業(yè)自查自糾。對(duì)按照工作方案要求開展自查自糾、主動(dòng)報(bào)告、主動(dòng)整改的從輕處理;對(duì)隱瞞不報(bào)、對(duì)抗檢查的依法從重處理。
(四)督導(dǎo)檢查階段(2021年7月—8月)
縣局按照本實(shí)施方案要求組織開展專項(xiàng)檢查工作,嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,對(duì)違法違規(guī)行為堅(jiān)決查處。同時(shí)針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題和漏洞完善工作機(jī)制和相關(guān)管理制度;配合市局開展督查工作。專項(xiàng)檢查工作中,對(duì)查處重大案件的單位和個(gè)人,給予表?yè)P(yáng),對(duì)監(jiān)管不到位、責(zé)任不落實(shí)或重大案件處理不到位的,給予批評(píng)并責(zé)令改正。
(五)全面總結(jié)階段(2021年9月)
各市管所須在2021年8月25日前完成專項(xiàng)整治工作總結(jié)并報(bào)送縣局藥品化妝品監(jiān)管股,由藥品化妝品監(jiān)管股負(fù)責(zé)匯總形成專項(xiàng)整治工作總結(jié)上報(bào)市局。總結(jié)內(nèi)容包括檢查和抽檢情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、案件查辦情況、取得成效和工作建議等。
五、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
各單位要高度重視中藥飲片專項(xiàng)整治工作,強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),精心組織實(shí)施,加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)保障,統(tǒng)一組織精干力量,明確工作重點(diǎn)和目標(biāo),有針對(duì)性地開展工作。
(二)嚴(yán)格履行職責(zé)
各單位要提高專項(xiàng)整治工作的針對(duì)性和實(shí)效性,務(wù)求發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患、防范風(fēng)險(xiǎn),對(duì)于發(fā)現(xiàn)的線索追根溯源、一查到底。在監(jiān)督執(zhí)法中要做到公平、公正、公開,堅(jiān)決防止地方保護(hù),堅(jiān)決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑等問題。對(duì)于在執(zhí)法辦案中為企業(yè)說(shuō)情、干擾辦案的一律記錄在案,并依法依紀(jì)處理。
(三)加大查處力度
各單位在專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位不符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度,依照新修訂《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,堅(jiān)決采取告誡、約談、限期整改、暫停銷售、使用以及罰款、責(zé)令停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證等處理措施,對(duì)相關(guān)責(zé)任人按規(guī)定進(jìn)行處罰,涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。
(四)加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合
(一)指導(dǎo)思想。全市“十小”整治以黨的十七大精神和省委“創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強(qiáng)省”總戰(zhàn)略為指針,以關(guān)注民生、保障民生、改善民生,解決好群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),實(shí)行集中整治與制度建設(shè)、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理、治劣與扶優(yōu)相結(jié)合,以塊為主、突出重點(diǎn)、堵疏相濟(jì)、注重實(shí)效,構(gòu)建“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各負(fù)其責(zé)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)為主負(fù)責(zé)、業(yè)主自律誠(chéng)信、社會(huì)共同參與”的工作格局,加快推進(jìn)執(zhí)法監(jiān)管向農(nóng)村延伸,著力改善消費(fèi)環(huán)境,保障消費(fèi)安全,擴(kuò)大消費(fèi)需求,推動(dòng)農(nóng)村現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展,促進(jìn)社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)。
(二)目標(biāo)要求。以推行新型業(yè)態(tài)、集約經(jīng)營(yíng)、行業(yè)整合等為抓手,推動(dòng)“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式和組織方式的轉(zhuǎn)變,規(guī)范提升“十小”行業(yè),切實(shí)解決當(dāng)前農(nóng)村市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和服務(wù)質(zhì)量方面的突出問題,鞏固和擴(kuò)大產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治成果,逐步建立和完善“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
20*年目標(biāo)。摸清全鎮(zhèn)“十小”行業(yè)的基本狀況并建立質(zhì)量安全監(jiān)管檔案,制定“十小”行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)性質(zhì)量安全問題。在此基礎(chǔ)上,注重典型示范,總結(jié)“十小”整治規(guī)律,開展“十小行業(yè)示范點(diǎn)”創(chuàng)建活動(dòng)。
2009年目標(biāo)。在全鎮(zhèn)各村全面開展“十小”整治行動(dòng),充分發(fā)揮示范點(diǎn)的典型引路作用,推動(dòng)“十小”行業(yè)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。即扶持引導(dǎo)基礎(chǔ)條件較好的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位上規(guī)模、上水平;改造提升基礎(chǔ)條件較差的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位達(dá)到規(guī)范要求;關(guān)停并轉(zhuǎn)達(dá)不到經(jīng)營(yíng)規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。同時(shí),對(duì)故意制售假冒偽劣產(chǎn)品,以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件惡劣、產(chǎn)(商)品質(zhì)量安全隱患嚴(yán)重又不主動(dòng)整改或?qū)掖握娜圆坏轿坏纳a(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位,要堅(jiān)決予以打擊或關(guān)停,凈化農(nóng)村消費(fèi)環(huán)境,規(guī)范市場(chǎng)秩序。
2010年目標(biāo)。鞏固和深化“十小”整治成果,制假售劣、商業(yè)欺詐等違法行為得到有效歇制;“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為基本符合規(guī)范要求;農(nóng)村市場(chǎng)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基本形成;“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制基本健全;農(nóng)村消費(fèi)安全得到較好保障。
二、整治重點(diǎn)
重點(diǎn)對(duì)象:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品、藥品、農(nóng)資、液化氣、音像制品、美容美發(fā)、農(nóng)村客運(yùn)等涉及群眾身心健康安全的產(chǎn)品或服務(wù)站、點(diǎn)、店、戶。
重點(diǎn)區(qū)位:南閣、北閣和無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問題突出的區(qū)域。
重點(diǎn)問題:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中“臟、亂、差”和“無(wú)、散、低”等問題。具體包括無(wú)證照或不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的行為;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合保障人身健康安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的行為;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣產(chǎn)品的行為;違反相關(guān)管理規(guī)定從事音像制品、客運(yùn)經(jīng)營(yíng)的行為等。
三、主要任務(wù)和責(zé)任分工
(一)食品加工小作坊質(zhì)量安全整治。督促納入監(jiān)管的小作坊業(yè)主履行質(zhì)量安全承諾,嚴(yán)格按照《浙江省食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全基本要求》組織生產(chǎn);以桶裝飲用水、“兩豆”(豆制品及豆芽)、干制海產(chǎn)品、茶葉、米面制品等五類食品為重點(diǎn),會(huì)同有關(guān)部門加大對(duì)無(wú)證照或證照不齊、達(dá)不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度;嚴(yán)厲打擊使用非食用原料、有毒有害物質(zhì)、回收食品生產(chǎn)加工食品,以及違規(guī)使用食品添加劑等違法行為;鼓勵(lì)和引導(dǎo)食品生產(chǎn)加工小作坊積極創(chuàng)造條件取得食品生產(chǎn)許可證,按照龍頭帶動(dòng)、轄區(qū)集中等“五種模式”整合提升,積極探索建立有效的監(jiān)管機(jī)制。促使食品生產(chǎn)加工小作坊做到:證照齊全;生產(chǎn)場(chǎng)所符合保障食品質(zhì)量安全的基本要求;“三框一盒”齊備,并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定;食品生產(chǎn)加工操作人員均持有健康證等。同時(shí),積極配合質(zhì)監(jiān)部門開展此項(xiàng)工作。
(二)小食雜店質(zhì)量安全整治。進(jìn)一步完善監(jiān)管制度,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。促使小食雜店做到:證照齊全并上墻;店面整治衛(wèi)生;嚴(yán)格實(shí)行臺(tái)賬登記制度;嚴(yán)禁無(wú)證照經(jīng)營(yíng),超范圍經(jīng)營(yíng)以及經(jīng)銷過(guò)期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品。通過(guò)整治,爭(zhēng)取將小商店逐步納入安全監(jiān)測(cè)的監(jiān)管范圍,并對(duì)有關(guān)的定點(diǎn)、專業(yè)供應(yīng)(批發(fā))商逐步建立檔案,納入監(jiān)管范圍,全面建立索證索票制度。同時(shí),積極配合工商部門開展此項(xiàng)工作。
(三)小餐飲店質(zhì)量安全整治。逐步推廣實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理,進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生許可證和監(jiān)督工作,嚴(yán)格執(zhí)行餐飲原料進(jìn)貨登記制度,嚴(yán)厲查處無(wú)證照經(jīng)營(yíng)行為。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村、學(xué)校、建筑工地、旅游景區(qū)和小型餐館的食品衛(wèi)生監(jiān)管;將流動(dòng)經(jīng)營(yíng)的小餐飲攤點(diǎn)基本納入安全監(jiān)測(cè)的監(jiān)管范圍。嚴(yán)格推行餐飲業(yè)原料進(jìn)貨索證、驗(yàn)收和溯源制度,嚴(yán)厲查處采購(gòu)、使用病死或者因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、工業(yè)用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為;按照要求發(fā)放衛(wèi)生許可證。要參照20*年*市政府頒布的《*市區(qū)飲食業(yè)環(huán)境污染整治方案》要求,落實(shí)環(huán)境治理措施,規(guī)范餐飲廢棄油脂的收集,防止泔水油流入食品市場(chǎng)。促進(jìn)小餐飲店、小農(nóng)家樂、小食堂做到:證照齊全(需證照的)并上墻;環(huán)境整治衛(wèi)生;食品衛(wèi)生管理制度健全;按照有關(guān)規(guī)定建立原料進(jìn)貨臺(tái)賬并實(shí)行進(jìn)貨驗(yàn)收;有專用的垃圾桶;餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。同時(shí),積極配合衛(wèi)生部門開展此項(xiàng)工作。
(四)小藥店(小診所)質(zhì)量安全整治。進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量認(rèn)證和日常監(jiān)管制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)許可、索證索要、進(jìn)貨臺(tái)賬賬制度,禁止超范圍經(jīng)營(yíng)。促使小藥店(小診所)的藥品、藥品專柜(零售點(diǎn))做到:證照齊全并上墻,場(chǎng)所整潔衛(wèi)生;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)、索證索票和臺(tái)賬登記制度;完善藥品儲(chǔ)存條件,做好庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù);按規(guī)定銷售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴(yán)禁違法虛假藥品廣告。同時(shí),積極配合食品藥品監(jiān)管部門開展此項(xiàng)工作。
開展小診所質(zhì)量安全整治工作,促進(jìn)小診所做到:證照齊全并懸掛在醒目位置,場(chǎng)所整潔衛(wèi)生;屬于強(qiáng)制檢定的醫(yī)療器械必須100%檢定;從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。同時(shí),積極配合衛(wèi)生部門開展此項(xiàng)工作。
(五)小農(nóng)資店質(zhì)量安全整治。推進(jìn)農(nóng)資店連鎖經(jīng)營(yíng)和放心農(nóng)資店建設(shè),杜絕禁用農(nóng)藥的銷售,嚴(yán)厲打擊銷售劣質(zhì)農(nóng)資坑農(nóng)行為,維護(hù)農(nóng)資市場(chǎng)秩序。促使小農(nóng)資店做到:證照齊全并上墻;經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)內(nèi)容相符;建立化肥、農(nóng)藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農(nóng)資的進(jìn)貨索證和銷售臺(tái)賬制度;執(zhí)業(yè)人員具備農(nóng)資銷售相關(guān)專業(yè)技能和一定的農(nóng)資使用指導(dǎo)能力。嚴(yán)厲打擊無(wú)銷售農(nóng)藥資質(zhì)的銷售點(diǎn),查處超范圍經(jīng)營(yíng)、農(nóng)藥化肥含量不足、故意“坑農(nóng)”等行為,建立劇毒有害農(nóng)藥流通臺(tái)賬制度,確保農(nóng)資產(chǎn)品質(zhì)量安全。通過(guò)整治,爭(zhēng)取將轄區(qū)內(nèi)全部小農(nóng)資店納入監(jiān)管范圍;將轄區(qū)內(nèi)的農(nóng)資供應(yīng)(批發(fā))商100%納入監(jiān)管范圍,并全面建立索證索票制度。同時(shí),積極配合農(nóng)業(yè)部門開展此項(xiàng)工作。
(六)小菜場(chǎng)整治。延伸農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)監(jiān)管觸角,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村小菜場(chǎng)整治力度。嚴(yán)禁經(jīng)銷有毒有害、過(guò)期變質(zhì)、假冒偽劣的食品以及證照不齊全單位生產(chǎn)的豆制品、米面制品等食品。促使小菜場(chǎng)做到:建立商品準(zhǔn)入制度,實(shí)行規(guī)范管理。不符合登記條件的固定和臨時(shí)小菜場(chǎng),確屬群眾生活需要并已納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)和新農(nóng)村建設(shè)規(guī)劃的,加強(qiáng)引導(dǎo)和管理。對(duì)不符合基本條件和嚴(yán)重違法經(jīng)營(yíng)的,依法取締。同時(shí),積極配合工商部門開展此項(xiàng)工作。
(七)小美容美發(fā)店整治。督促業(yè)主嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)衛(wèi)生操作規(guī)程,加大對(duì)消毒殺菌設(shè)施投入,預(yù)防感染和疾病傳播,嚴(yán)厲打擊使用假冒偽劣產(chǎn)品提供服務(wù)的行為,保障公共衛(wèi)生安全。促使小美容美發(fā)店,包括足浴店做到:證照齊全并上墻;從業(yè)人員定期體檢并持有健康證;具備必需的消毒殺菌設(shè)備和工作間,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、使用的設(shè)備和工具以及毛巾等用品定期消毒;查驗(yàn)化妝品、消毒用品等質(zhì)量,建立并實(shí)施索證索票制度。同時(shí),積極配合經(jīng)貿(mào)部門開展此項(xiàng)工作。
(八)小音像店整治。保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),嚴(yán)禁租售盜版音像制品;保護(hù)未成年人身心健康,嚴(yán)厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品;加大對(duì)音像游商地?cái)偟拇驌袅Χ龋婪ㄈ【啞昂诰W(wǎng)吧”。同時(shí)針對(duì)“小書店”(包括小網(wǎng)吧、小娛樂廳)結(jié)合整治。促使小音像店、小書店做到:持有工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照并取得行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可;小音像店、小書店經(jīng)營(yíng)的音像制品有合法進(jìn)貨憑證,正版率達(dá)到90%以上;“黑網(wǎng)吧”得到有效遏制;小音像店、小書店有良好的經(jīng)營(yíng)秩序。同時(shí),積極配合廣電新聞出版部門開展此項(xiàng)工作。
(九)農(nóng)村小客運(yùn)質(zhì)量安全整治。嚴(yán)厲打擊客運(yùn)車輛超員超速和無(wú)證營(yíng)運(yùn)等違法違章行為,嚴(yán)禁使用貨運(yùn)車輛、兩輪摩托車、拖拉機(jī)或懸掛拖拉機(jī)號(hào)牌的車輛、報(bào)廢車或以報(bào)廢車零件拼裝的車輛從事客運(yùn)。整治農(nóng)村客運(yùn)經(jīng)營(yíng)秩序,嚴(yán)格執(zhí)行客運(yùn)營(yíng)運(yùn)許可、客運(yùn)車輛定期檢測(cè)、司乘人員資質(zhì)審查、客運(yùn)安全管理等制度。促使農(nóng)村小客運(yùn)業(yè)主做到:證照齊全,手續(xù)完備,車輛技術(shù)狀況良好,從業(yè)人員持證上崗,按規(guī)定投保第三者責(zé)任險(xiǎn)和乘運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn),遵章守法,不發(fā)生超員、超速、疲勞駕駛等嚴(yán)重違反交通安全法的行為,確保行車安全。同時(shí),積極配合公安部門開展此項(xiàng)工作。
(十)小液化氣供應(yīng)點(diǎn)質(zhì)量安全整治。嚴(yán)格執(zhí)行液化氣經(jīng)營(yíng)的布點(diǎn)審批規(guī)定,實(shí)施燃?xì)饨?jīng)營(yíng)許可證制度,規(guī)范準(zhǔn)入門檻,強(qiáng)化消防安全管理。規(guī)范液化氣供應(yīng)點(diǎn)的經(jīng)營(yíng)行為,加強(qiáng)液化氣經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和氣瓶?jī)?chǔ)存場(chǎng)所的安全管理,增強(qiáng)從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)、安全意識(shí)和服務(wù)水平,建立行業(yè)服務(wù)規(guī)范,公開服務(wù)承諾,收費(fèi)明碼標(biāo)價(jià)。對(duì)上游的定點(diǎn)供應(yīng)(批發(fā))商100%建立檔案,納入監(jiān)管范圍,全面建立索證索票制度。通過(guò)整治,促使小液化氣供應(yīng)點(diǎn)做到:證照齊全;從業(yè)人員具有相關(guān)資質(zhì);經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和瓶庫(kù)符合相關(guān)規(guī)定要求;液化氣使用鋼瓶100%經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格并建立定點(diǎn)充裝供應(yīng)合同,已充裝氣瓶上明顯清晰標(biāo)明充裝單位,不短斤缺兩;從業(yè)人員熟悉業(yè)務(wù)知識(shí)并能熟練使用消防器材;建立進(jìn)貨登記臺(tái)賬并索取相關(guān)證明和檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí),積極配合市政園林部門開展此項(xiàng)工作。
四、工作要求和主要措施
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。鎮(zhèn)政府建立鎮(zhèn)“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組,組長(zhǎng)為陳傳標(biāo),副組長(zhǎng)為嚴(yán)偉良、鐘宇,成員為趙海飛、王才成、董近友、章紀(jì)宇、李銀菊、方紅霞、牟建青、吳利云、周曉敏、張余博。將“十小”整治納入目標(biāo)考核體系,層層落實(shí)責(zé)任,確保各項(xiàng)整治與規(guī)范任務(wù)和工作目標(biāo)順利完成。同時(shí),要切實(shí)為“十小”整治提供經(jīng)費(fèi)、裝備等保障,推動(dòng)整治與規(guī)范工作順利開展。
(二)堵疏結(jié)合,分類治理。要以落實(shí)省委“兩創(chuàng)”總戰(zhàn)略為重點(diǎn),把整治工作與創(chuàng)建文明(衛(wèi)生)村居、“千村示范萬(wàn)村整治”工程、社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)、“平安*”建設(shè)等工作有機(jī)結(jié)合起來(lái),圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題,堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展、改善民生、促進(jìn)和諧的基本原則,正確處理好三個(gè)關(guān)系:一是整治與創(chuàng)業(yè)就業(yè)的關(guān)系。要整治問題嚴(yán)重的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位(個(gè)體工商戶),更要注重規(guī)范、服務(wù)、提升,做到寬嚴(yán)相濟(jì),讓更多的群眾成為創(chuàng)業(yè)者。二是整治與便民利民的關(guān)系。既要關(guān)停取締一批無(wú)證照及制假售劣的“十小”單位;又要幫扶整改一批“十小”單位達(dá)到規(guī)范要求,方便群眾生活。三是整治與發(fā)展傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的關(guān)系。在大力整治存在嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患的“十小”單位的同時(shí),保護(hù)小南而精、小而優(yōu)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。要科學(xué)界定,科學(xué)把握,全面排查摸清“十小”行業(yè)底數(shù),掌握存在的突出問題,分類制定整治標(biāo)準(zhǔn),打扶結(jié)合、疏堵并舉,積極出臺(tái)政策鼓勵(lì)和幫助“十小”行業(yè)通過(guò)連鎖配送、合作經(jīng)營(yíng)、區(qū)域集中、聯(lián)合加工等多種方式聯(lián)小做大、規(guī)范發(fā)展。
(三)加強(qiáng)協(xié)調(diào),密切配合。圍繞整治重點(diǎn)和目標(biāo)任務(wù),同有關(guān)部門密切配合,搞好銜接,建立上下聯(lián)動(dòng),部門聯(lián)動(dòng)、轄區(qū)聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制,形成整治合力。各村、有關(guān)單位要在市政府的統(tǒng)一指揮下,積極主動(dòng),認(rèn)真履職。要通過(guò)加快信息化建設(shè)、充分發(fā)揮相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)和中介組織的作用等途徑,不斷完善治理網(wǎng)絡(luò),推動(dòng)“十小”行業(yè)質(zhì)量安全水平的不斷提高。
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)為依據(jù),以確保人民群眾用藥安全、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展為目的,堅(jiān)持“全面整頓,突出重點(diǎn),標(biāo)本兼治,綜合治理”的基本原則,查、糾、建并舉,進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序,保障人民群眾生命安全,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng),使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為進(jìn)一步規(guī)范,批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票過(guò)票”現(xiàn)象以及零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)等違法違規(guī)行為受到嚴(yán)厲打擊,不規(guī)范行為得到糾正,企業(yè)自律性明顯增強(qiáng);違法廣告得到有效遏制;農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)進(jìn)一步深化,協(xié)管員、信息員作用有效發(fā)揮,農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn);醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理進(jìn)一步規(guī)范,本年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn)。
三、主要任務(wù)與具體措施
全面排查藥品流通領(lǐng)域存在安全隱患的環(huán)節(jié),重點(diǎn)打擊違法違規(guī)行為,強(qiáng)化薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,研究和解決藥品流通環(huán)節(jié)存在的深層次的問題,探索建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
1、加大GSP認(rèn)證跟蹤檢查力度,嚴(yán)查各種不規(guī)范行為。采取事先不告知、突擊檢查等方式,進(jìn)一步加強(qiáng)GSP認(rèn)證跟蹤檢查力度,對(duì)企業(yè)的人員管理及物流、商流、資金流等進(jìn)行全方位、全覆蓋、無(wú)縫隙檢查,對(duì)在跟蹤檢查中存在問題較多的企業(yè),依法嚴(yán)肅處理,情節(jié)嚴(yán)重的,依法收回GSP證書和吊銷其藥品經(jīng)營(yíng)許可證。嚴(yán)肅查處掛靠、過(guò)票、出借柜臺(tái)等違法經(jīng)營(yíng)行為。
2、大力推進(jìn)兩網(wǎng)建設(shè)“四項(xiàng)工程”,規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序。加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員、信息員的培訓(xùn),加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村農(nóng)民的宣傳教育,加大對(duì)農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部個(gè)體診所、村衛(wèi)生室的藥品監(jiān)管力度,嚴(yán)肅查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的行為。
3、強(qiáng)化重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管。重點(diǎn)品種為首營(yíng)藥品、廣告藥品、回收藥品、退貨換貨品種、臨床促銷品種、終止妊娠藥品、中藥飲片、體外診斷試劑及疫苗流通秩序;重點(diǎn)環(huán)節(jié)是人員及制度管理,購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售管理,票據(jù)管理以及藥品零售企業(yè)的分類管理等;重點(diǎn)企業(yè)是未經(jīng)許可變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址等許可事項(xiàng)的企業(yè),有群眾舉報(bào)和不良行為記錄的企業(yè),批發(fā)企業(yè)及其配送點(diǎn)。
4、加大監(jiān)測(cè)力度,強(qiáng)化藥品廣告監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告的品種和企業(yè)的監(jiān)管;建立違法藥品廣告警示和公示制度,對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)和產(chǎn)品,及時(shí)向社會(huì)警示;繼續(xù)加強(qiáng)與新聞宣傳、工商行政管理等部門聯(lián)系,形成整治違法藥品廣告的合力,共同打擊違法藥品廣告行為。
5、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的監(jiān)管,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理。大力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè),規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)渠道,督促其改進(jìn)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)條件,保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)跟蹤檢查,鞏固創(chuàng)建成果。加強(qiáng)合理用藥、安全用藥的宣傳,提高合理用藥水平。
四、工作安排
專項(xiàng)行動(dòng)由市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo),藥品監(jiān)管、稽查等部門分工協(xié)作,共同實(shí)施。從2012年6月份開始,年內(nèi)基本完成。分四個(gè)階段進(jìn)行,總體安排如下。
第一階段:組織部署階段(6月15日至7月25日)。根據(jù)我市藥品市場(chǎng)的特點(diǎn),排查安全隱患,摸清監(jiān)管相對(duì)人的狀況,確定整頓重點(diǎn)內(nèi)容,研究制定專項(xiàng)行動(dòng)方案,動(dòng)員、部署專項(xiàng)行動(dòng)。利用各類媒體,采取多種形式,大力宣傳藥品監(jiān)管法規(guī)和政策,宣傳開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的工作部署、政策措施和有關(guān)要求,并告知本地區(qū)所有行政相對(duì)人。
我所結(jié)合實(shí)際,按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》要求,為規(guī)范執(zhí)法行為,強(qiáng)化內(nèi)部制約,加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè),設(shè)置了專門科室,選拔業(yè)務(wù)熟練、責(zé)任心強(qiáng)的衛(wèi)生監(jiān)督員專職從事稽查工作。同時(shí)建立健全各類稽查工作機(jī)制和工作職責(zé)。以文書、案卷質(zhì)量稽查和監(jiān)督員治理為基礎(chǔ),同時(shí)開展現(xiàn)場(chǎng)稽查完成單位50家。在行政許可監(jiān)督意見和職業(yè)衛(wèi)生類案卷終結(jié)報(bào)告中,積極推行說(shuō)理式執(zhí)法。每月完成一次稽查考核情況通報(bào)。
(二)、服務(wù)意識(shí)強(qiáng),衛(wèi)生行政許可高效便捷
以"解放思想、創(chuàng)優(yōu)服務(wù)"活動(dòng)為平臺(tái),樹立優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識(shí),將優(yōu)質(zhì)服務(wù)延伸到咨詢、受理、審核、發(fā)證全過(guò)程;全面貫徹落實(shí)"四輪審改",在新發(fā)、復(fù)核衛(wèi)生許可證過(guò)程中,減少審批環(huán)節(jié),縮短辦理時(shí)限,簡(jiǎn)化審批程序;同時(shí)進(jìn)一步清理了收費(fèi)項(xiàng)目;積極推行政務(wù)公開,將許可依據(jù)、范圍、條件、程序、收費(fèi)等通過(guò)媒體、網(wǎng)絡(luò)、公示欄及宣傳單等形式向社會(huì)公開,嚴(yán)格實(shí)行服務(wù)承諾制和一次性告知制。今年以來(lái),衛(wèi)生許可的質(zhì)和量明顯上升,截止1一月17日,共受理審核各類單位459家,現(xiàn)場(chǎng)量化審核率100%。積極宣傳貫策《行政許可法》,不斷改革行政許可治理體制,將現(xiàn)場(chǎng)預(yù)防性衛(wèi)生審查納入窗口治理,真正實(shí)行"一個(gè)窗口"對(duì)外、"一站式"集中辦理模式。
(三).執(zhí)法力度大,凸顯衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)威
(1)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件得到有效處置
為迅速、高效、規(guī)范、有序應(yīng)對(duì)各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件,今年我所進(jìn)一步完善了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案,調(diào)整了應(yīng)急組織和應(yīng)急分隊(duì)。向社會(huì)公布了24小時(shí)值班電話*,中層以上干部24小時(shí)保持信息通暢。一旦發(fā)生突發(fā)事件,實(shí)行全所一盤棋,領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮,業(yè)務(wù)骨干服從調(diào)配,第一時(shí)間趕到現(xiàn)場(chǎng),措施果斷,決策科學(xué),以相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù),以降低事件可能造成的危害為原則。今年以來(lái),共處置××高級(jí)中學(xué)食物中毒肇事案等9起食物中毒事故,均為一般食物中毒事故,中毒人數(shù)共102人。立案查處9起,罰款計(jì)8.4萬(wàn)元。實(shí)施行政處罰到位率100%。未發(fā)生急性職業(yè)中毒事故。
(2)、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作向縱深拓展
認(rèn)真宣貫《職業(yè)病防治法》,對(duì)化工、醫(yī)藥、紡織、農(nóng)藥、電鍍、蓄電池等行業(yè)的用人單位進(jìn)行督促、指導(dǎo)和服務(wù),對(duì)其勞動(dòng)者體檢、防護(hù)設(shè)施和用品、警示標(biāo)識(shí)、危害因素檢測(cè)及規(guī)范化建檔等方面開展監(jiān)督檢查。要求每個(gè)綜合監(jiān)督科室每月完成10—15家企業(yè)的監(jiān)督覆蓋。截止1一月17日,共出動(dòng)衛(wèi)生監(jiān)督員531人次,共檢查廠企279家,比去年同期增長(zhǎng)74.13%。督促用人單位開展職業(yè)健康體檢達(dá)12800余人,全區(qū)建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)規(guī)范化治理工作臺(tái)帳的廠企有158家,勞動(dòng)者個(gè)人建檔6122人份。檢查中,對(duì)2名存在職業(yè)禁忌癥的工人予以合理安置,對(duì)6家存在嚴(yán)重違反《職業(yè)病防治法》行為的單位依法立案查處,罰款36.2萬(wàn)元。對(duì)31家重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目存在或可能存在職業(yè)病危害因素的,進(jìn)行上門告知其開展職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)。
(3)、各類專項(xiàng)整治工作扎實(shí)開展
1.按照省、市食品衛(wèi)生專項(xiàng)整治工作的通知,開展了藍(lán)盾一號(hào)和三號(hào)、鹵肉制品、豆制品及鹵菜加工小作坊、純凈水、飲料、月餅、飲用水等各類專項(xiàng)整治42項(xiàng)。重點(diǎn)針對(duì)商場(chǎng)、超市、藥店的保健食品、散裝食品的規(guī)范銷售,打擊保健食品的虛假夸大宣傳;整治和規(guī)范食品生產(chǎn)加工企業(yè),結(jié)合區(qū)政府"清無(wú)"工作要求,強(qiáng)化農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)管,嚴(yán)格衛(wèi)生準(zhǔn)入,嚴(yán)厲查處無(wú)證食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,有效遏制了假冒偽劣食品;非凡是在奧運(yùn)期間,我所始終繃緊預(yù)防食物中毒這根弦,結(jié)合藍(lán)盾三號(hào)專項(xiàng)整治行動(dòng),以交通干線輻射區(qū)、游泳景區(qū)、食品生產(chǎn)加工集中區(qū)為陣地,進(jìn)行重點(diǎn)整治,實(shí)現(xiàn)了"平安奧運(yùn)、和諧奧運(yùn)"。共出動(dòng)衛(wèi)生監(jiān)督員4630人次,檢查各類單位65000余戶次家,責(zé)令整改2123戶次,立案查處175家,罰款94.433萬(wàn)元。查處銷毀不合格食品53.5公斤,收繳暫扣非法生產(chǎn)用工具3卡車,取締無(wú)證食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶72家。
2.開展春、秋季學(xué)校衛(wèi)生及學(xué)校周邊食品店專項(xiàng)檢查,共出動(dòng)衛(wèi)生監(jiān)督員693人次,檢查各級(jí)各類學(xué)校212所,對(duì)1所學(xué)校實(shí)施了行政處罰。監(jiān)督覆蓋率達(dá)100%。
3.量化分級(jí)治理工作。對(duì)全區(qū)212所學(xué)校的214家食堂100%實(shí)施了量化分級(jí)治理工作。繼續(xù)在餐飲業(yè)、快餐業(yè)、純凈水生產(chǎn)企業(yè),單位食堂實(shí)施量化分級(jí)治理,并加貼了分級(jí)標(biāo)識(shí)。全區(qū)共有a級(jí)信譽(yù)度單位92家(其中學(xué)校食堂84家、純凈水企業(yè)4家、餐飲業(yè)4家),b級(jí)278家,c級(jí)2266家。今年又有9家單位申報(bào)食品衛(wèi)生a級(jí)信譽(yù)度。
4.創(chuàng)建衛(wèi)生鎮(zhèn)、村工作。根據(jù)常州市下達(dá)的創(chuàng)建衛(wèi)生鎮(zhèn)(村)任務(wù),配合相關(guān)鎮(zhèn)政府做好食品、公共場(chǎng)所的衛(wèi)生監(jiān)督工作,同時(shí)對(duì)業(yè)主、從業(yè)人員進(jìn)行了培訓(xùn)。新創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生鎮(zhèn)2個(gè)、省級(jí)衛(wèi)生村55個(gè)。
(4)、(更多精彩文章來(lái)自“秘書不求人:”)衛(wèi)生監(jiān)督保障工作卓有成效
為做好重大節(jié)日、重大活動(dòng)的衛(wèi)生監(jiān)督保障工作,我所克服任務(wù)重、要求高、時(shí)間緊、人手少的困難,及時(shí)制訂衛(wèi)生監(jiān)督工作方案,配備經(jīng)驗(yàn)豐富、吃苦耐勞的衛(wèi)生監(jiān)督員,落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生保障措施:第一點(diǎn)是注重接待單位重點(diǎn)崗位從業(yè)人員的培訓(xùn),提高其衛(wèi)生知識(shí)和法治意識(shí);第二點(diǎn)是強(qiáng)化預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督檢查,注重接待單位對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督意見的整改落實(shí);第三點(diǎn)是完善大型訂桌申報(bào)制度,加強(qiáng)重大節(jié)日前對(duì)大中型餐飲單位的監(jiān)督力度,確保節(jié)日期間食品飲用水的衛(wèi)生安全。今年以來(lái),相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督員放棄節(jié)假日休息時(shí)間,發(fā)揚(yáng)連續(xù)作戰(zhàn)的精神,以高度的責(zé)任感和使命感,完成了"花都水城、浪漫*"旅游節(jié)、"英才杯"女曲賽、省青少年田徑運(yùn)動(dòng)會(huì)、科技經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)、中國(guó)藥物科技論壇、"兩會(huì)"、元旦春節(jié)、高中考等27起衛(wèi)生監(jiān)督保障任務(wù),真正做到了"萬(wàn)無(wú)一失",受到上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及社會(huì)各界的高度評(píng)價(jià)。
(5)、"五小"行業(yè)長(zhǎng)效治理工作順利推進(jìn)
1."五小"行業(yè)長(zhǎng)效治理工作:為鞏固"五小"行業(yè)整治工作成果,今年在組織機(jī)構(gòu)和工作體系、工作制度、工作措施等方面作了進(jìn)一步的完善和補(bǔ)充,針對(duì)市、區(qū)考評(píng)辦提出的問題,及時(shí)落實(shí)整改。采用堵疏結(jié)合、監(jiān)督與服務(wù)并重的方法,有效推進(jìn)了"五小"行業(yè)長(zhǎng)效治理進(jìn)程。在店堂內(nèi)外環(huán)境、"二證"持證、硬件設(shè)施和內(nèi)部治理等諸方面均取得了很大進(jìn)展。截止1一月17日,考評(píng)區(qū)域共有3095家"五小"行業(yè)單位。持證的有3017家,無(wú)證的38家。衛(wèi)生許可證持證率98.75%。對(duì)8家拒不整改或整改不到位的單位依法實(shí)施行政處罰,共罰款6.45萬(wàn)元。與公安、工商、城管等部門聯(lián)合開展集中取締行動(dòng),共取締各類無(wú)證單位128家,收繳暫扣違法生產(chǎn)用工具5卡車。順利完成了"五小"行業(yè)從業(yè)人員的免費(fèi)培訓(xùn)工程。''''''''''''''''
2.創(chuàng)建"示范街"、"示范店"工作:根據(jù)衛(wèi)監(jiān)控文件精神,第一點(diǎn)是成立了創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)4個(gè)工作小組,采用"天天查、每周報(bào)、月月評(píng)"模式,確保了創(chuàng)建工作有序開展。第二點(diǎn)是職責(zé)明確。將創(chuàng)建任務(wù)擴(kuò)大到4條示范街,100個(gè)店。定人定崗定責(zé),分工與協(xié)作并舉,有力地推進(jìn)了工作進(jìn)度。第三點(diǎn)是措施有力。在告知宣傳的基礎(chǔ)上,開展培訓(xùn)發(fā)動(dòng),同時(shí)樹立精品,以點(diǎn)帶面,得到了廣大業(yè)主的積極響應(yīng)與配合。第四點(diǎn)是加強(qiáng)信息輸入,做好動(dòng)態(tài)維護(hù)與治理。1一月12日,市衛(wèi)生局專家組對(duì)我區(qū)創(chuàng)建工作進(jìn)行了考評(píng)驗(yàn)收,得到了專家組一行的充分肯定。
"五小辦"全體衛(wèi)生監(jiān)督員、檢查員走街穿巷,反復(fù)巡查在第一線,用自己的辛勞和汗水,詮釋了奉獻(xiàn)品質(zhì)。但由于"五小"單位硬件設(shè)施簡(jiǎn)陋,從業(yè)人員文化素質(zhì)差,臺(tái)賬登記不能按要求落實(shí),人員流動(dòng)性大,不能及時(shí)辦理健康證實(shí)。尤其是長(zhǎng)效治理經(jīng)費(fèi)投入逐年大幅縮水,加之人手緊,任務(wù)重,管區(qū)大——承載著太多的艱難,"五小辦"運(yùn)行舉步維艱。
(6)、投訴舉報(bào)得到快速處理
按照依法處理和公正公平的原則,堅(jiān)持維權(quán)與服務(wù)相結(jié)合,做到及時(shí)受理,及時(shí)處置,及時(shí)回復(fù),堅(jiān)固保障群眾的合法利益。截止1一月17日,共受理各類投訴舉報(bào)162起,其中醫(yī)政類90起,食品類67起、其它5起。回復(fù)率達(dá)100%。立案查處15起,罰款8.466萬(wàn)元。及時(shí)結(jié)案率100%。
(7)、整頓和規(guī)范醫(yī)、藥服務(wù)市場(chǎng)取得階段性成效
按照藍(lán)盾二號(hào)、四號(hào)及打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作等方案,第一點(diǎn)是對(duì)全區(qū)82家各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查,其內(nèi)容包括院內(nèi)感染、傳染病防治、醫(yī)政、醫(yī)療廢棄物與污水處理等。監(jiān)督覆蓋率90%以上。同時(shí)對(duì)供給室不規(guī)范、生活垃圾與醫(yī)療廢棄物混放、放射工作人員無(wú)證上崗、助產(chǎn)士開處方等存在問題提出了整改意見,并進(jìn)行了跟蹤監(jiān)督。第二點(diǎn)是對(duì)全區(qū)500余家藥店零售企業(yè)、19家衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊了藥店坐堂行醫(yī)、營(yíng)養(yǎng)保健食品虛假夸大宣傳等行為。第三點(diǎn)是制訂計(jì)劃,克服困難,開展打擊無(wú)證游醫(yī)、黑診所專項(xiàng)整治,重點(diǎn)在湖塘城區(qū)、橫山橋、遙觀、牛塘等鎮(zhèn)聯(lián)合公安、工商、藥監(jiān)、城管等部門開展了15次大規(guī)模的打擊非法行醫(yī)集中整治行動(dòng)。第四點(diǎn)是加大了傳染病,非凡是手足口病防控工作力度。一年來(lái),共出動(dòng)衛(wèi)生監(jiān)督員1243人次,車輛93車次,檢查各類單位418戶次數(shù),取締非法診所209戶次,沒收非法藥品、b超血壓機(jī)等器械8300余公斤,貨值18萬(wàn)元。實(shí)施行政處罰21起,罰款金額10.76243萬(wàn)元。通過(guò)一年的工作,有效打擊了非法行醫(yī)的違法活動(dòng),醫(yī)療秩序明顯好轉(zhuǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理工作得到了進(jìn)一步加強(qiáng)。
(8)、公共場(chǎng)所、飲用水衛(wèi)生專項(xiàng)監(jiān)督進(jìn)一步加強(qiáng)
為進(jìn)一步推動(dòng)和督促我市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)管工作,市、縣衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所《關(guān)于印發(fā)***省中醫(yī)服務(wù)監(jiān)督工作督查實(shí)施方案的通知》要求,全面、認(rèn)真地組織開展了全市中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)督檢查工作。現(xiàn)將具體工作情況報(bào)告如下。
一、基本情況
全市本次共監(jiān)督檢查中醫(yī)藥服務(wù)工作的各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 家,其中衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)8家、綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu) 家、中醫(yī)醫(yī)院 家、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 家、門診部 家、中醫(yī)個(gè)體診所 家,監(jiān)督檢查覆蓋率為100%。共抽查從事中醫(yī)工作的醫(yī)師 名、護(hù)士 名,合格率 %。
二、工作情況
(一)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)
目前,我市各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)置中醫(yī)服務(wù)監(jiān)督科(股)8個(gè),大部分掛靠在醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管科(股),工作人員多為兼職。各級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)積極開展工作,制定了轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)藥服務(wù)年度工作計(jì)劃,開展了中醫(yī)藥診療活動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的摸底調(diào)查工作、綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)病房、中醫(yī)門診、中藥房設(shè)置等中醫(yī)藥服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)情況及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)工作的日常監(jiān)督檢查等工作,及時(shí)對(duì)工作開展情況進(jìn)行了分析匯總。
(二)綜合、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)
全市綜合、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)病房、中醫(yī)門診及中藥房建設(shè)基本按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址與核準(zhǔn)登記的名稱、地址一致;診療科目與核準(zhǔn)登記一致;臨床科室名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)科目名錄》和《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院與臨床科室名稱的通知》中的要求;從事中醫(yī)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、類別、范圍與實(shí)際情況一致;外來(lái)醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療活動(dòng),執(zhí)業(yè)證書均進(jìn)行了變更登記。在技術(shù)準(zhǔn)入方面,我市目前尚無(wú)開展中醫(yī)醫(yī)療美容服務(wù)和刊發(fā)中醫(yī)類別醫(yī)療廣告的機(jī)構(gòu)。在執(zhí)業(yè)管理方面,各項(xiàng)規(guī)章制度健全,均建立了門診日志及傳染病登記本,能嚴(yán)格執(zhí)行消毒管理制度并做好消毒記錄;中藥飲片管理符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);調(diào)劑使用的院內(nèi)中藥制劑均在《***省調(diào)劑使用院內(nèi)中醫(yī)藥制劑(第一批、第二批目錄)》中。
(三) 基層中醫(yī)藥建設(shè)
全市已建成中醫(yī)藥特色社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心3家,建成中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院17家。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“3個(gè)1/3”基本落實(shí)。
三、方法措施
接到省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所《關(guān)于印發(fā)***省中醫(yī)服務(wù)監(jiān)督工作督查實(shí)施方案的通知》后,市所及時(shí)將文件通過(guò)本所網(wǎng)站和紙質(zhì)版進(jìn)行了轉(zhuǎn)發(fā),組織相關(guān)科室衛(wèi)生監(jiān)督員認(rèn)真學(xué)習(xí)了方案和附表要求。以《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》、《***省發(fā)展中醫(yī)條例》、《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》及《關(guān)于在全省疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)成立中醫(yī)防病科、服務(wù)監(jiān)管科的通知》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),市、縣衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照督查工作的統(tǒng)一要求,根據(jù)屬地化管理原則,采取查閱資料和現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式,嚴(yán)格按照檢查表格內(nèi)容對(duì)轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)中醫(yī)服務(wù)監(jiān)管科成立及工作開展情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中中醫(yī)管理科成立情況、中醫(yī)病房、中醫(yī)門診等中醫(yī)藥服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)情況、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)科目依法執(zhí)業(yè)情況、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“3個(gè)1/3”(中醫(yī)門診人次不低于全院門診人次的1/3,中藥收入不低于藥品總收入的1/3,中醫(yī)藥治療總收入不低于業(yè)務(wù)總收入的1/3)落實(shí)情況以及中醫(yī)藥依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。
對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范及時(shí)下達(dá)了整改意見,對(duì)于存在的不良執(zhí)業(yè)行為下發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分通知書》,對(duì)違反相關(guān)法律法規(guī)的,依據(jù)相關(guān)條款實(shí)施了行政處罰。通過(guò)檢查起到了促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,糾正不規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、整頓和規(guī)范中醫(yī)藥服務(wù)市場(chǎng)的目的。
四、存在問題
(一)中醫(yī)藥服務(wù)功能發(fā)展不平衡,中醫(yī)藥服務(wù)水平有待進(jìn)一步提高。一是醫(yī)療、康復(fù)等功能發(fā)揮得較好,預(yù)防、保健等功能相對(duì)薄弱,與人民群眾日益增長(zhǎng)的養(yǎng)生調(diào)理等中醫(yī)藥服務(wù)需求尚存在一定差距。二是特色專科專病建設(shè)需進(jìn)一步加強(qiáng),中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)還處在解決一些常見疾病基本治療階段,治療方法還不夠精確有效,尚未形成特色明顯、在市內(nèi)有一定影響的中醫(yī)專科品牌,中醫(yī)專科專病示范帶動(dòng)作用不強(qiáng)。
(二)中醫(yī)藥宣傳氛圍有待進(jìn)一步營(yíng)造。群眾對(duì)社區(qū)中醫(yī)藥的知曉率和利用率逐年上升,但能提供中醫(yī)藥服務(wù)的中心和站點(diǎn)的知名度還不夠。中醫(yī)藥廣泛應(yīng)用于居民日常保健的氛圍仍顯不足,“治末病”等中醫(yī)預(yù)防保健理念尚未能得到大眾普遍認(rèn)同,“信中醫(yī)、用中藥”的社會(huì)環(huán)境尚未完全形成,中醫(yī)藥防病知識(shí)宣傳有待進(jìn)一步加大力度。
(三)中醫(yī)服務(wù)監(jiān)管工作保障力度有待進(jìn)一步加大。因受人員、經(jīng)費(fèi)、設(shè)備、辦公場(chǎng)所、交通工具等各方面因素的影響,各衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作開展尚不平衡,雖設(shè)立了中醫(yī)服務(wù)監(jiān)管科(股),但掛靠在其他科室,未配備專職人員,無(wú)固定辦公場(chǎng)所,無(wú)專用設(shè)備,業(yè)務(wù)開展受到一定影響。
(四) “建章立制”工作有待進(jìn)一步規(guī)范。通過(guò)這次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu),尤其是一些個(gè)體診所有關(guān)中藥飲片規(guī)章制度、崗位責(zé)任制還不夠健全,進(jìn)購(gòu)驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄不夠規(guī)范。
對(duì)于以上存在問題我們將認(rèn)真組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,立即對(duì)照要求督促整改,促進(jìn)全市中醫(yī)服務(wù)工作再上新臺(tái)階。
附件:
1.衛(wèi)生監(jiān)督中醫(yī)服務(wù)監(jiān)管科人員情況調(diào)查表
2.機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況匯總表
3.中醫(yī)類醫(yī)護(hù)人員依法執(zhí)業(yè)情況匯總表
4.二級(jí)以上含二級(jí)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥建設(shè)情況匯總表
5.二級(jí)以上含二級(jí)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥建設(shè)情況匯總續(xù)表
6.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)藥建設(shè)匯總表
7.機(jī)構(gòu)匯總表
8.中醫(yī)服務(wù)方面不良執(zhí)業(yè)行為積分匯總表